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36. Rubeola

SECCIÓN IV. Vacunas de la A a la Z

Actualizado en diciembre de 2014

Capítulo 36 - Rubeola

  1. Puntos clave
  2. Introducción
  3. Epidemiología de la enfermedad
  4. Tipos de vacunas, composición y presentación (SRP)
  5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad
  6. Vías de administración
  7. Indicaciones y esquemas de vacunación
  8. Administración con otras vacunas y otros productos
  9. Efectos adversos
  10. Precauciones y contraindicaciones
  11. Bibliografía
  12. Enlaces de Interés

 

1. Puntos clave

  • El virus de la rubeola es un Togavirus del género Rubivirus que produce una enfermedad exantemática en las personas susceptibles. Si se padece durante un embarazo puede dar lugar a anomalías en el desarrollo del embrión, el síndrome de la rubeola congénita.
  • El periodo de incubación varía de 12 a 23 días. Es una enfermedad solo moderadamente contagiosa, abarcando el periodo de contagio desde 7 días antes de su inicio hasta 5-7 días después.
  • La vacuna frente a la rubeola es de microorganismos atenuados y se prepara actualmente con la cepa Wistar RA27/3 cultivada en células diploides humanas. Forma parte de la vacuna combinada triple vírica (SRP).
  • Se deben aplicar 2 dosis de SRP con un intervalo mínimo de un mes a partir de los 12 meses de edad. Si se aplica entre 6 y 12 meses de edad por un brote epidémico o un viaje internacional no se contabiliza, y a partir de los 12 meses deberán administrarse 2 nuevas dosis de la vacuna.
  • El CAV- AEP recomienda que la primera dosis de SRP se administre a los 12 meses, y la segunda entre los 2 y los 3 años, a ser posible a los 2 años de edad.

 

2. Introducción

El virus de la rubeola es un Togavirus del género Rubivirus, muy relacionado con los arbovirus del grupo A. Es un virus ARN, relativamente poco estable inactivado por los lípidos, la tripsina, la formalina, la luz ultravioleta, el pH alto, el calor y la amantadina.
De acuerdo a los protocolos de las Enfermedades de Declaración Obligatoria de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, los criterios de definición clínica de caso de rubeola son:

- Enfermedad caracterizada por los siguientes hallazgos clínicos:

  • Comienzo agudo de exantema generalizado maculopapular.
  • Fiebre igual o mayor de 37,3 °C.
  • Artralgia/artritis o linfadenopatía o conjuntivitis.

Para el síndrome de la rubeola congénita, los criterios son:

- Enfermedad del recién nacido como consecuencia de una infección de rubeola intraútero y que se caracteriza por los siguientes signos y síntomas:

  • Cataratas/glaucoma congénito, enfermedad cardiaca congénita, pérdida de audición, retinopatía pigmentaria.
  • Síntomas asociados pueden ser: púrpura, esplenomegalia, ictericia, microcefalia, retraso mental, meningoencefalitis, osteopatía.

Los criterios diagnósticos de laboratorio para la rubeola incluyen el aislamiento del virus o un aumento significativo en el nivel de anticuerpos tipo IgM frente a rubeola y para la rubeola congénita, el aislamiento del virus o la demostración de anticuerpos IgM específicos o un nivel de anticuerpos tipo IgG en el niño que se mantiene por encima y más allá de lo esperado después de los 6 meses, como consecuencia del traspaso pasivo de anticuerpos de la madre al feto.

 

3. Epidemiología de la enfermedad

El reservorio es el ser humano. El modo de transmisión es por vía aérea o por contacto directo con personas infectadas. Puede transmitirse a través de casos subclínicos. Los niños con el síndrome de rubeola congénita pueden expulsar una gran cantidad de virus por sus secreciones durante varios meses, pudiendo transmitir la infección a sus contactos.

El periodo de incubación varía de 12 a 23 días, desde la exposición al comienzo de la fiebre. Es solo moderadamente contagiosa, abarcando el periodo de contagio desde 7 días antes de su inicio hasta 5-7 días después.

La rubeola es una enfermedad infradiagnosticada e infranotificada. Según la información suministrada por el Plan Nacional de Eliminación del Sarampión, de la Rubeola y del Síndrome de la Rubeola Congénita del Centro Nacional de Epidemiología, durante el año 2011 se notificaron en España 31 casos sospechosos de rubeola: 11 confirmados, 2 posvacunales y 18 descartados. En 2012 ascendieron a 91 casos, fundamentalmente en los primeros meses del año, de los cuales se confirmaron 64. En este período se registraron 3 casos de rubeola congénita en una madre pakistaní que había viajado a su país de origen durante el primer trimestre del embarazo, en una madre rumana recién llegada a España y en una madre dominicana. Entre enero y el 7 de diciembre de 2014 se declararon 22 casos de rubeola, confirmándose solo 6 casos.

Los casos confirmados de rubeola descienden también en la mayoría de países de la Unión Europea, aunque persisten ondas epidémicas en algunos de ellos, sobre todo Polonia, que concentra el 99 % de los casos comunicados al TESSy (The European Surveillance System).

 

4. Tipos de vacunas, composición y presentación

La vacuna frente a la rubeola se introdujo en España en 1979, indicada para las niñas de 11 años, con la finalidad de prevenir el síndrome de la rubeola congénita. Posteriormente, en 1981, se introdujo la vacuna triple vírica (SRP) recomendada para los niños y niñas de 15 meses para protegerlos contra la rubeola, sarampión y parotiditis. A partir de 1988, se comenzó a aplicar una segunda dosis de SRP a la población de 11 años de edad. Esta dosis sustituía a la vacuna antirrubeólica monocomponente que se administraba desde 1979 solo a las niñas. Más tarde, en 1999, y después de analizar los resultados de la Encuesta Seroepidemiológica Nacional, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud tomó el acuerdo de adelantar la administración de la segunda dosis de SRP a una horquilla de edad que oscilara entre los 3 y los 6 años, manteniendo la de los 11 hasta que la cohorte de niños que la recibieron entre los 3 y los 6 años, cumplieran esa edad. En 2014, esta 2.ª dosis se recomienda a los 3-4 años.

Vacuna triple vírica

En España se dispone de 2 preparados comerciales de microorganismos atenuados (tabla 36.1). No está comercializada en estos momentos en España ninguna vacuna monocomponente frente a la rubeola.

Tabla 36.1. Vacunas comercializadas en España.

Nombre
(Laboratorio)
Composición Presentación
(dosis)
Conservación
Priorix®
(GSK)
• Cepa Schwarz1 (sarampión): >1000 U CCID502
• Cepa Wistar RA 27/3 (rubeola)3 >1000 U CCID502
• Cepa RIT4385, derivada de la Jeryl-Lynn (parotiditis)1 >1000 U CCID502
• Aminoácidos, lactosa, manitol, neomicina, sorbitol y agua
Liofilizada
(0,5 ml)
1 vial
10 viales
+2 a +8 °C
Preservar de la luz
No congelar
M-M-RVAXPRO®
Sanofi-Pasteur-MSD
• Cepa Enders Edmonston (sarampión)1
> 1000 U CCID502
• Cepa Wistar RA 27/3 (rubeola)3 > 1000 U CCID502
• Cepa Jeryl-Lynn (parotiditis)1 > 12 500 U CCID502
• Gelatina, neomicina, L-glutamato monosódico, medio 199, trazas de albúmina humana recombinante, sacarosa, sorbitol, fosfato de sodio, fosfato de potasio, rojo fenol, bicarbonato sódico, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua
Liofilizada
(0,5 ml)
1 vial
10 viales
+2 a +8 °C
Preservar de la luz
No congelar

(1) Producido en células de embrión de pollo.
(2) CCID50: dosis que infecta al 50 % de los cultivos celulares. También se expresa como DTIC50: dosis que infecta el 50 % de los cultivos de tejidos inoculados.
(3) Producido en células diploides humanas (MRC-5).
 

Presentación y reconstitución

Se presentan liofilizadas en vial. La composición se puede ver en la tabla 36.1.

Priorix®: La vacuna se debe reconstituir añadiendo el contenido entero del envase que contiene el diluyente al vial que contiene el polvo liofilizado. Después de añadir el diluyente al polvo liofilizado, se debe agitar bien hasta que el polvo se disuelva completamente en el diluyente. Debido a una variación menor de su pH, la vacuna reconstituida puede variar el color de naranja claro a rojo claro sin que indique deterioro en la potencia de la vacuna.

M-M-RVAXPRO®: Para la reconstitución, utilizar el disolvente suministrado, que es un líquido incoloro transparente. Antes de mezclarlo con el disolvente, el polvo es una masa cristalina compacta de color amarillo pálido. Cuando está completamente reconstituida, la vacuna es un líquido amarillo claro. Se debe extraer el volumen completo de disolvente en la jeringa que se va a utilizar para la reconstitución e inyección. Inyectar el contenido completo de la jeringa en el vial que contiene el polvo. Agitar suavemente para mezclar completamente. Extraer en la misma jeringa todo el contenido del vial de vacuna reconstituida e inyectar el volumen total.

Ambas se deben desechar al cabo de 8 horas tras la reconstitución si no han sido utilizadas, aunque se conserven entre +2 °C y +8 °C.

 

5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

Los ensayos clínicos han demostrado que la inmunogenicidad de ambas vacunas es muy elevada. En los sujetos previamente seronegativos se detectaron anticuerpos, en un 99,3 % de ellos, tras la vacunación.

 

6. Vías de administración

Se administran por vía subcutánea, aunque también se pueden administrar por vía intramuscular. Los lugares de inyección recomendados son la región anterolateral externa del muslo en niños pequeños, y la región deltoidea en niños mayores, adolescentes y adultos. En pacientes con trombocitopenia o con cualquier alteración de la coagulación esta vacuna se aplicará por vía subcutánea.

 

7. Indicaciones y esquemas de vacunación

La vacuna SRP está indicada para la inmunización simultánea frente al sarampión, rubeola y parotiditis a partir de los 12 meses de edad. La segunda dosis se debe administrar, al menos, 4 semanas después de la primera. La segunda dosis de triple vírica tiene como fundamento esencial, actuar sobre los fallos vacunales primarios, y captar a los menores que por cualquier circunstancia no se pudieron poner la primera cuando les correspondía. La segunda dosis se administra entre los 3 y los 4 años según las CC. AA. La Asociación Española de Pediatría recomienda en su calendario de vacunaciones que la primera dosis de esta vacuna se administre a los 12 meses y la segunda entre los 2 y los 3 años, a ser posible a los 2 años de edad.

 

8. Administración con otras vacunas y otros productos

La SRP se puede administrar simultáneamente con el resto de las vacunas habituales, aunque con distintas jeringuillas y en lugares separados. Su coadministración con la vacuna de la fiebre amarilla, condiciona una interferencia, aunque moderada, con los componentes rubeola, parotiditis y la propia fiebre amarilla, por lo que no debe indicarse. Cuando se administra con las restantes vacunas parenterales de microorganismos atenuados, se deben dar al mismo tiempo o con un intervalo mínimo de 4 semanas. Este intervalo se respetará también cuando proceda administrar la vacuna de la fiebre amarilla, que no podrá aplicarse simultáneamente con la SRP.

Posibles interferencias con otros fármacos o productos biológicos

  • La administración reciente de inmunoglobulinas o hemoderivados puede interferir con la respuesta serológica a la vacuna durante un tiempo variable que depende del producto y la dosis administrada (ver el capítulo 2 y 43). Si el niño es vacunado durante ese periodo, se le debe revacunar una vez transcurrido el intervalo adecuado, a menos que se compruebe que hubo una adecuada seroconversión.
  • La vacuna frente al sarampión, componente de la SRP. puede ocasionar una falta de respuesta transitoria a la tuberculina y dificultar el diagnóstico durante 4-6 semanas. Es posible que incida del mismo modo sobre los resultados de los test diagnósticos in vitro de la tuberculosis (IGRA: Interferon-gamma Release Assays). Por consiguiente, en caso de tener que practicar estas pruebas, deberán hacerse el mismo día de la vacunación o al cabo de 4-6 semanas como mínimo.

 

9. Efectos adversos

  • Reacciones locales (dolor, eritema, tumefacción, adenopatía): infrecuentes.
  • Fiebre, que puede ser superior a 39,5 °C, al cabo de 5-12 días de la vacunación en el 5-15 % de niños vacunados; dura uno o dos días (máximo cinco) y puede aparecer asociado un exantema morbiliforme y/o una tumefacción parotídea (enfermedades atenuadas).
  • Encefalitis o encefalopatía en menos de 1 por cada millón de dosis, atribuible al componente antisarampión. Dado que la incidencia tras la vacunación frente al sarampión es inferior a la incidencia global de encefalitis de causa desconocida, probablemente la mayoría de casos de alteración neurológica grave comunicadas simplemente son coincidentes en el tiempo con la inmunización, pero no son causadas por ésta. Asimismo, probablemente no hay ningún riesgo de panencefalitis esclerosante subaguda.
  • Trombocitopenia transitoria.
  • Reacciones alérgicas a alguno de los componentes de la vacuna. Son muy infrecuentes y aunque generalmente se han relacionado con antígenos del huevo, suelen deberse a alguna de las otras sustancias presentes en la vacuna (antibióticos, gelatina usada como estabilizador; en España la contiene solo MMRVaxpro®).
  • Convulsiones, habitualmente de tipo febril simple, en pocos casos.
  • Enfermedad producida por el virus vacunal del sarampión en pacientes inmunodeprimidos, potencialmente grave e incluso mortal.

 

10. Precauciones y contraindicaciones

  • Enfermedad febril aguda: debe demorarse la vacunación hasta la resolución del proceso agudo. Las infecciones de vías respiratorias altas sin fiebre o con febrícula no constituyen contraindicaciones a la vacunación.
  • Embarazo: las vacunas de virus vivos atenuados, sobre todo la de la rubeola, comportan el riesgo teórico, no confirmado en la práctica, de provocar malformaciones fetales si se administran durante el embarazo, por lo que no debe administrarse la SRP a mujeres embarazadas, Por el mismo motivo, las mujeres en edad fértil deben evitar un embarazo hasta pasado 1 mes tras su recepción (lo que ya viene reflejado en las fichas técnicas).
  • Alergias: los niños con alergia al huevo de naturaleza no anafiláctica no tienen ningún riesgo especial de desarrollar manifestaciones de hipersensibilidad y la mayoría de niños con antecedentes de anafilaxia al huevo no presentan efectos adversos a la vacuna por lo que esta debe ser administrada en los centros de atención primaria. La mayor parte de episodios de anafilaxia consecuentes a la vacuna SRP son debidos a la gelatina hidrolizada que contienen (solo M-M-RVAXPRO®, en España) y no a las proteínas del huevo. No es necesario efectuar test cutáneos previos, los cuales, por otra parte, no predicen qué niños desarrollarían una reacción de hipersensibilidad inmediata.
    Las personas con antecedentes de anafilaxia a una dosis previa de vacuna SRP o a la neomicina (administrada de forma tópica o sistémica) o a la gelatina no deben recibir la vacuna como es norma general para todas las vacunas.
  • Alteraciones inmunitarias: la vacuna SRP está contraindicada en personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas significativas. Los niños con inmunosupresión farmacológica, en general, pueden recibirla a partir de los 3 meses de haber finalizado la terapia y de hallarse en remisión el proceso que la motivó. En los pacientes tratados con dosis altas de corticoesteroides durante 2 o más semanas, pero que no tienen un compromiso inmunitario de base, el intervalo mínimo recomendado es de 1-3 meses. Los niños con infección por el VIH pueden y deben recibir la vacuna, tanto si están asintomáticos como si tienen síntomas, a menos que tengan inmunodeficiencia grave. Los pacientes con cifras de linfocitos T CD4 superiores al 15 % no presentan complicaciones al recibir la vacuna triple vírica y pueden recibirla, aunque las respuestas inmunes a la misma pueden ser deficientes, por lo que conviene administrar las 2 dosis lo antes posible (por ejemplo, a los 12 meses y a los 13-15 meses).
  • Trombocitopenia: se recomienda no revacunar a los niños que desarrollan un episodio de púrpura trombocitopénica en las 6-8 semanas siguientes a la primera dosis de vacunas que contengan la del sarampión, a no ser que, una vez comprobada la no seroconversión, se considere que el beneficio de la vacunación supera al riesgo de que desarrolle de nuevo una trombocitopenia. Los pacientes con antecedentes de trombocitopenia no relacionada con la vacuna tienen un ligero aumento de posibilidades de padecer una trombocitopenia tras la vacuna, pero las ventajas de la inmunización superan a los riesgos. El riesgo de trombocitopenia tras la 2.ª dosis es inferior al que comporta la 1.ª y nunca se han comunicado casos de muerte por esta causa asociados a la vacunación con SRP en niños sanos.
  • Intolerancia congénita a la fructosa: contraindica la vacuna SRP por el contenido en sorbitol de las presentaciones comercializadas.

 

11. Bibliografía

  1. Boletín epidemiológico semanal. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Plan nacional de eliminación del sarampión y de la rubéola, resultados preliminares del año 2012. Bol Epidem Sem, Semanas 13-14, abril 2013: 47-9.
  2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of measles, rubella, congenital rubella syndrome, and mumps, 2013: Summary Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2013;62(RR04);1-34. Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6204a1.htm
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Measles and rubella monthly monitoring report. Disponible en: http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/surveillance_reports/vpd/pages...
  4. García Rojas AJ. Rubeola. En: Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP). Vacunas en Pediatría. Manual de la AEP 2012, 5.ª ed. Madrid: Exlibris ediciones SL; 2012. p. 453-60.
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  6. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III. Informe de la vigilancia del Sarampión, la Rubéola y el Síndrome de Rubéola Congénita en España. Plan Nacional de Eliminación del Sarampión y de la Rubéola. Año 2012. Disponible en: http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-servicios-cientifico-tecnic...
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  9. Nascimento Silva J, Camacho L, Siqueira M, Freire M, Castro Y, Maiae M, et al. Mutual interferente on the immune response to yellow fever and combined vaccine against measles, mumps and rubella. Vaccine 2011;29:6327-34.
  10. Reef S, Plotkin SA. Rubella vaccine. En: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA (eds.). Vaccines 6.ª ed. EE. UU. Elsevier Saunders 2012:p.687-716.
  11. Surveillance guidelines for measles, rubella and congenital rubella sindrome in the WHO European Region, update December 2012. World Health Organization. Disponible en: http://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/measles-a...
  12. World Health Organization. Eliminating measles and rubella preventing congenital rubella infection: WHO European Region Strategic Plan 2005-2010. Copenhagen, Denmark: WHO Regional Office for Europe 2005. Disponible en: http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-servicios-cientifico-tecnic...

 

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