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30. Meningococo

SECCIÓN IV. Vacunas de la A a la Z

Actualizado en octubre de 2016

Capítulo 30 - Meningococo

  1. Puntos clave
  2. Introducción
  3. Epidemiología de la enfermedad
  4. Tipos de vacunas, composición y presentación
  5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad
  6. Vías de administración
  7. Indicaciones y esquemas de vacunación
  8. Administración con otras vacunas y otros productos
  9. Efectos adversos
  10. Precauciones y contraindicaciones
  11. Manejo de casos sospechosos y contactos de casos de enfermedad meningocócica
  12. Vacunación frente al meningococo B

12.1. Tipos de vacunas
12.2. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad
12.3. Vía de administración y presentación
12.4. Indicaciones y esquema de vacunación
12.5. Administración con otras vacunas y otros productos
12.6. Seguridad y efectos adversos
12.7. Precauciones y contraindicaciones
12.8. Situación actual de la vacuna
12.9. Recomendación del CAV-AEP

  1. Bibliografía
  2. Enlaces de Interés
  3. Tablas incluidas en el capítulo:

Tabla 30.1. Vacunas antimeningocócicas disponibles en España
Tabla 30.2. Vacunación sistemática frente a N. meningitidis serogrupo C
Tabla 30.3. Vacunación frente a N. meningitidis de los serogrupos A, C, W e Y en grupos de riesgo
Tabla 30.4. Indicación de quimioprofilaxis antimeningocócica en contactos
Tabla 30.5. Pautas de quimioprofilaxis antimeningocócica
Tabla 30.6. Indicaciones de vacunación antimeningocócica posexposición
Tabla 30.7. Esquema de vacunación de la vacuna frente al meningococo B (Bexsero®) según la edad
Tabla 30.8. Pauta de rescate para la vacuna 4CMenB (Bexsero®) en función de la edad y las dosis previas recibidas


1. Puntos clave

  • El meningococo presenta 13 serogrupos, siendo el B y el C los más frecuentes en los países occidentales.
  • La letalidad de la enfermedad meningocócica invasiva, aun con la mejora de los métodos diagnósticos y terapéuticos, sigue manteniéndose en el 10 %, y con secuelas entre el 10 y el 30 %.
  • En España, durante la temporada 2012-13, se confirmaron 271 casos, (0,59 casos/100 000 habitantes con la siguiente distribución: 0,37 casos/100 000 por meningococo B; 0,06/100 000 por meningococo C y 0,07/100 000 por otros serogrupos). La letalidad global fue en esa temporada de 10,7 % (9,3 % de casos confirmados de meningococo B y 19,4·% del C).
  • La disminución de la incidencia del serogrupo C en España, desde la introducción de la vacuna conjugada, ha sido del 88,6 %.
  • La mayor incidencia de enfermedad se da entre los menores de un año de edad, seguida de los niños de 1 a 4 y los adolescentes de entre 15 y 19 años.
  • En España existen 5 vacunas conjugadas: 3 frente al serogrupo C (Meningitec®, Menjugate® y NeisVac-C®) y 2 frente a los serogrupos A, C, W e Y (Menveo® y Nimenrix®). La vacuna tetravalente polisacarídica (Mencevax ACWY®) se podría conseguir mediante medicación extranjera, aunque ya no se utiliza al ser superiores las conjugadas.
  • Las vacunas conjugadas producen una mayor inmunogenicidad que las polisacarídicas al propiciar una respuesta T-dependiente y memoria inmunológica.
  • La pauta de vacunación frente al meningococo C en niños sanos en España es, a partir de 2014, de 3-4 dosis de vacuna conjugada monovalente (esquema 1 o 2 + 1 + 1: una dosis a los 4 meses o 2 dosis a los 2 y 4 meses, según el preparado vacunal; otra dosis a los 12 meses de edad y otra a los 12 años).
  • Es necesaria la actuación sobre los contactos mediante la administración en primer lugar de quimioprofilaxis y en segundo lugar de la vacuna que proteja frente al serogrupo causante del caso índice.
  • La primera vacuna frente al meningococo B, Bexsero®, ya está comercializada en España. La AEMPS ha autorizado recientemente su dispensación en farmacias comunitarias bajo prescripción médica.

2. Introducción

El meningococo es un microorganismo diplococo gramnegativo que se divide antigénicamente en, al menos, 13 serogrupos, de los que el B y el C han sido históricamente los principales causantes de enfermedad en los países occidentales.

Las formas más comunes de presentación de la enfermedad invasiva producida por meningococo son la meningitis, seguida de la sepsis o una combinación de ambas. Otras formas menos frecuentes son: neumonía, endocarditis, pericarditis, artritis, conjuntivitis, uretritis, faringitis y cervicitis.

El período de incubación suele ser de 3-4 días (rango de 2 a 10).

La meningitis suele ser de comienzo agudo y los síntomas y signos más frecuentes son fiebre, cefalea y rigidez de nuca, pudiendo acompañarse de náuseas, vómitos, fotofobia y estado confusional.

Entre el 5 y el 20 % de las enfermedades meningocócicas invasoras se presentan como sepsis meningocócica sin meningitis. Comienza bruscamente y se caracteriza por la presentación de fiebre y exantema petequial, a menudo asociada con hipotensión, shock y fallo multiorgánico.

La letalidad de la enfermedad meningocócica, a pesar de la mejora en los métodos diagnósticos y terapéuticos, continúa siendo alta (10 %), siendo mayor en los casos de sepsis que en la presentación de meningitis de forma aislada.

Datos de España de 2011 demostraron una letalidad de la meningitis por meningococo del 37,7 %, en 2012 del 16,6 %, del 10,7·% en 2013 y del 13,07 % (dato provisional) en 2014. Entre el 10 y el 30 % de los supervivientes pueden sufrir secuelas permanentes.

3. Epidemiología de la enfermedad

El meningococo es la única causa de meningitis bacteriana que puede causar epidemias. Esto, junto a su capacidad de causar una enfermedad de comienzo súbito y en ocasiones mortal en personas previamente sanas (>95 %), han sido los dos factores que han hecho que sea una patología especialmente temida y que cause gran alarma en la población.

El hombre es el único portador del meningococo.

El 5-10 % de la población general y hasta el 25 % de los adolescentes son portadores asintomáticos de la bacteria en el tracto respiratorio superior. La transmisión es respiratoria, de manera directa por las gotitas de Flügge expulsadas por los enfermos o, con mayor frecuencia, por portadores sanos.

Existen factores que facilitan el desarrollo de la enfermedad meningocócica, destacando, entre otros, la exposición al humo del tabaco, el padecimiento reciente de otra enfermedad, vivir en condiciones de hacinamiento y el intercambio de saliva.

Se han descrito grupos de pacientes con mayor riesgo de padecer enfermedad meningocócica: las personas con déficit de los factores del complemento (C5-C9, properdina o factor D) y las que presentan asplenia anatómica o funcional.

La OMS estima un número total de 500 000 casos y 50 000 muertes anuales debidos a la enfermedad meningocócica, siendo los serogrupos A, B y C los más frecuentes.

El serogrupo A es el causante de las grandes epidemias en el mundo, que se producen cíclicamente en África (“cinturón de la meningitis” entre Senegal y Etiopía) donde se registra una incidencia de hasta 1000 casos/100 000 habitantes/año. En el resto del mundo, los serogrupos más frecuentes son el B y el C. En países como Estados Unidos, Colombia, Japón o Sudáfrica, el serogrupo Y representa entre el 20 y el 50 % de todos los casos de enfermedad meningocócica. También se han descrito aumento de los casos de serogrupo Y en los países nórdicos europeos.

En Chile, en el año 2012, tuvo lugar un brote importante de enfermedad meningocócica por serogrupo W, lo que llevó a una campaña de vacunación infantil (niños de entre 9 meses y 5 años de edad) con el preparado conjugado tetravalente.

En los últimos años se han producido brotes locales en diferentes países de enfermedad meningocócica B (el año 2013-14 en New Jersey [EE. UU.], en la Universidad de Princeton, en 2014 en California, en la Universidad de Santa Bárbara y entre 2006 y 2007 en la provincia de Quebec, en Canadá). Esto ha llevado a la implantación de campañas masivas de vacunación frente al meningococo B, con control de los brotes y a la generación de abundantes datos de eficacia y seguridad vacunal, tal como se describe más adelante.

En Europa, en 2012, se registraron un total de 3467 casos (tasa de 0,68/100 000 habitantes), con un descenso continuado, desde 1999, en la tasa observada. Los países con mayor incidencia fueron Lituania, Reino Unido e Irlanda y Suecia, siendo estos los únicos países que superan la tasa de 1 por 100 000 habitantes. El serogrupo B fue el más frecuente, seguido del C y del Y, que ha incrementado su presencia en los últimos años.

En España, durante la temporada 2012-13, se notificaron 348 casos de enfermedad meningocócica (tasa 0,74 casos por 100·000 habitantes) de los que se confirmaron 271 (77,9 %), con una incidencia sobre casos confirmados de 0,59/100·000 habitantes. En la 2011-12 hubo 366 casos confirmados (26 % más)

Desde la temporada 2006-07, el número de casos declarados de enfermedad meningocócica sigue descendiendo de forma continuada, a una media del 12,6 % anual. Las tasas de incidencia por serogrupo C descendieron un 88,6 % respecto a la última temporada prevacunal (1999-2000). Los casos por serogrupo B permanecen estables con tendencia a la disminución, con variaciones cíclicas en los últimos 10 años.

En España, actualmente, el principal serogrupo circulante productor de enfermedad meningocócica es el meningococo B.

Durante la temporada 2012-13 se han notificado 193 casos de serogrupo B (71,2 % de casos confirmados) y la tasa fue de 0,37 casos/100 000 habitantes. Por serogrupo C fueron 31 casos (0,06 /100 000 habitantes), la mitad que en la temporada anterior. Además, se produjeron 32 casos por otros serogrupos (0,07 casos/100 000 habitantes).

El número de casos por serogrupos no B ni C es escaso en nuestro país, no superando en los últimos años el 7 % de los casos confirmados. En la temporada 2012-13, 11 fueron por cepas sin identificar el serogrupo, 9 por otros serogrupos, 8 por serogrupo W y 4 por serogrupo Y.

La mayor incidencia de enfermedad se registra en niños menores de un año (11,21 casos/100 000 hab.) seguida del grupo de edad de entre 1 y 4 años (3,36/100 000); el tercer pico de incidencia se produce en la adolescencia (15 a 19 años). Para el serogrupo B, las tasas más altas se dan en menores de 5 años, con la siguiente distribución: 9,7/100 000 en menores de 1 año y 2,9 /100 000 entre 1-4 años. Para el serogrupo C, las tasas más elevadas se registraron en menores de 1 año (0,21/100 000) y en adolescentes de entre 15 y 19 años (0,23/100 000). Solo hubo 4 casos de meningitis C en niños.

Los casos mantuvieron la presentación estacional de la enfermedad, notificándose el mayor número de ellos entre enero y marzo (31, 35 y 29 casos, respectivamente). La letalidad del total de casos confirmados fue del 10,7 %: 18 casos fallecidos de serogrupo B (9,3 %) y 6 casos del serogrupo C (19,4 %). Trece de los fallecidos eran menores de 20 años (10 por el serogrupo B y 3 por el C).

Datos provisionales de la temporada 2013-14 indican que hubo 150 casos confirmados (0,32/100 000) con una letalidad del 14,1 %, con 111 casos por serogrupo B (0,24/100 000) con letalidad del 13,6 % y 9 por C (0,02/100 000) con letalidad del 62,5 %.

4. Tipos de vacunas, composición y presentación

Actualmente en España se encuentran disponibles 5 vacunas antimeningocócicas, inactivadas y conjugadas. El antígeno es el oligosacárido/polisacárido capsular de los diferentes serogrupos, conjugado con una proteína transportadora. Tres vacunas son monovalentes frente al serogrupo C (Menjugate®, Meningitec® y NeisVac-C®). Dos vacunas tetravalentes frente a los serogrupos A, C, W e Y (Menveo® y Nimenrix®). La composición de estos medicamentos se recoge en la tabla 30.1.

Además de las anteriores se dispone, por medicación extranjera, de una vacuna tetravalente polisacarídica (Mencevax ACWY®), aunque ya no se utiliza al ser superiores las conjugadas.

En 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó una vacuna frente al serogrupo B (Bexsero®), que se ha comercializado en España en la categoría de medicamento de uso hospitalario y que se revisa más adelante en este capítulo (Ver apartado 12).

Tabla 30.1. Vacunas antimeningocócicas disponibles en España.

Nombre comercial (Laboratorio)

Serogrupos frente a los que actúa

Principio activo

Proteína transportadora

Adyuvante

Menjugate®
(Novartis)

C

10 µg oligosacárido capsular del grupo C

12,5-25 µg CRM197

0,3 a 0,4 mg de hidróxido de aluminio

Meningitec®
(Nuron Biotech)

C

10 µg oligosacárido capsular del grupo C

15 µg CRM197

0,125 mg de fostato de aluminio

NeisVac-C®
(Baxter)

C

10 µg polisacárido capsular (de- O-acetilado) del grupo·C

10-20 µg toxoide tetánico

0,5 mg de hidróxido de aluminio hidratado

Menveo®
(Novartis)

A, C, W, Y

10 µg oligosacárido capsular del grupo A y 5 µg oligosacárido capsular de los grupos C, W e Y

16,7-33 µg CRM197 (A)
7,1-12,5 µg CRM197 (C)
3,3-8,3 µg CRM197 (W)
5,6-10 µg CRM197 (Y)

-

Nimenrix®
(GSK)

A, C, W, Y

5 µg polisacárido capsular de los grupos A, C, W e Y

44 µg toxoide tetánico

-

Bexsero®
(Novartis - GSK)
Ver apartado 12
B 50 µg proteína recombinante de fusión NHBA (antígeno de Neisseria de unión a heparina)
50 µg proteína recombinante NadA (adhesina A de Neisseria)
50 µg proteína recombinante de fusión fHbp (proteína de unión al factor H)
25 µg vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa NZ98/254 (PorA P1.4)
- 0,5 mg de hidróxido de aluminio

Presentación y reconstitución

Se recomienda revisar la ficha técnica. Se deben conservar en nevera entre +2 y +8 ºC, no congelar y preservar de la luz.

Meningitec®, NeisVac-C® y Bexsero® se presentan como suspensión en jeringa precargada, con una dosis de 0,5 ml. La vacuna se debe agitar hasta obtener una suspensión homogénea.

Menjugate® y Mencevax ACWY® tienen una presentación con una forma de vial en polvo y jeringa, siendo necesaria su reconstitución. Tras esta, la suspensión no debe contener partículas. La estabilidad del preparado, una vez reconstituido, es de una hora.

Menveo® se presenta en forma de vial en polvo (oligosacárido grupo A) y jeringa precargada con una dosis de 0,5 ml (oligosacáridos grupo C, W e Y). La solución reconstituida debe ser transparente o ligeramente amarilla, sin partículas extrañas. La estabilidad del preparado reconstituido es de 8 horas por debajo de los 25 ºC,  pero se aconseja administrarlo rápidamente.

Nimenrix® se presenta en forma de vial en polvo y jeringa precargada con aguja con una dosis de 0,5 ml. La solución reconstituida debe ser transparente incolora. La estabilidad del preparado reconstituido es de 8 horas a 30 ºC, pero se aconseja administrarlo rápidamente.

 

5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

Las vacunas conjugadas frente al serogrupo C presentan las ventajas, frente a las polisacarídicas, de inducir respuesta T-dependiente, ser inmunógenas en niños desde los primeros meses de vida y desarrollar memoria inmunológica.

La comercialización inicial de estas vacunas se produjo únicamente en función de criterios de inmunogenicidad, puesto que entre el 98 y el 100 % de los niños menores de un año desarrollaron anticuerpos protectores bactericidas tras una pauta de 3 dosis. En niños mayores (entre 12 y 18 meses) se observó que una sola dosis era suficiente para conseguir un título de anticuerpos bactericidas séricos (SBA) ≥1:8 entre el 91 y 100 % de los individuos.

Se considera que existen tres características de las vacunas conjugadas que son importantes para establecer una protección a largo plazo y que influyen en su efectividad: la memoria inmunológica, la protección de grupo y los anticuerpos circulantes.

Los estudios iniciales de efectividad de la vacuna en el Reino Unido detectaron una efectividad inicial del 87 al 98 %; sin embargo, tras cuatro años de seguimiento, esta efectividad descendía al 66 % en los niños que habían recibido la vacuna durante el primer año de vida y no habían recibido un refuerzo posterior. Estos datos se comprobaron también en España, donde se observó que la eficacia, tras el primer año de vacunación, descendía del 95,2 % al 78 % y a los dos años al 56 %. Este hecho llevó a la necesidad de introducir una dosis de refuerzo en el segundo año de vida.

Aunque se ha demostrado en el Reino Unido que la mayoría de los niños de edades entre 3 y 14 años que fueron vacunados en la infancia no presentan títulos protectores de anticuerpos, el número de casos en estos grupos de edad está en cifras mínimas históricas, probablemente debido a la inmunidad de grupo que genera la vacunación universal.

También es conocida la alta tasa de portadores faríngeos de meningococo C entre los adolescentes, por lo que probablemente la revacunación a esa edad reduzca la tasa de portadores, lo que tendría un importante impacto en la incidencia de la enfermedad.

En un estudio reciente realizado en Cantabria, sobre portadores nasofaríngeos asintomáticos, se encontró una baja tasa de portadores para los grupos no B no C: 6,7 % para serogrupo W y 2,7 % para el Y, tema de interés para la valoración de los calendarios vacunales.

Actualmente se recomienda una dosis de refuerzo en los adolescentes, para disminuir así la colonización nasofaríngea, aunque se les haya administrado una dosis de vacuna con posterioridad a los 12 meses de vida (si se administró con 10 o más años no es precisa esta dosis de adolescente).

Los estudios de la vacuna polisacarídica tetravalente muestran una eficacia que oscila entre el 87 y el 94 % para los serogrupos A y C en el primer año tras su administración, siendo menor la efectividad en niños pequeños (entre 0 y 67 %). Los niveles de anticuerpos descienden de forma importante durante los primeros tres años después de la vacunación; este descenso es más acusado en niños menores de 5 años que en adultos. Está en desuso.

La vacuna conjugada tetravalente (Menveo®) presenta una mejor respuesta de anticuerpos que la vacuna polisacarídica. Se observó que en un grupo de vacunados entre 11 y 18 años de edad se alcanzaban títulos protectores en el 75 %, 84 %, 96·% y 88·% respecto a los serogrupos A, C, W e Y, respectivamente. Esta vacuna está autorizada por la EMA para su uso entre los 2 y los 55 años. En EE. UU. está autorizada desde los 2 meses de edad.

Recientemente se ha autorizado una nueva vacuna conjugada tetravalente (Nimenrix®) que se puede utilizar en mayores de 6 semanas de edad y hasta los 55 años. También en EE. UU. está autorizada otra vacuna conjugada tetravalente (A, C, W e Y) con una conjugación similar de toxoide diftérico, llamada Menactra®, que ha sido autorizada para ser aplicada a partir de los 9 meses de edad.

En la actualidad y debido a su reciente comercialización, no hay estudios de efectividad con las vacunas Menveo® y Nimenrix®. Los estudios de efectividad con la otra vacuna tetravalente conjugada comercializada en EE. UU. (Menactra®) administrada en adolescentes, indican una efectividad global durante los primeros cinco años tras su administración del 78 % (IC 95 %: 29-93·%).

6. Vías de administración

Las vacunas conjugadas se administran por vía intramuscular en la zona anterolateral externa del muslo en niños pequeños y en el deltoides en niños mayores y adultos. La administración subcutánea profunda se puede usar en personas con alteraciones de la coagulación.

Menveo®, Nimenrix® y Bexsero® no se pueden usar por vía subcutánea.

La vacuna polisacarídica Mencevax ACWY® se administraba por vía subcutánea profunda en la zona anterolateral externa del muslo en niños pequeños y en el tríceps en niños mayores y adultos.

7. Indicaciones y esquemas de vacunación

El Ministerio de Sanidad y el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría recomiendan, como mejor esquema de vacunación, la aplicación de 3 o 4 dosis de vacuna antimeningococo C, con la siguiente pauta: 1 o 2 dosis en el primer año de vida (4 meses solamente o 2 y 4 meses, según el preparado vacunal), 1 dosis de refuerzo a los 12 meses de edad y 1 dosis a los 12 años (esquema 1 o 2 + 1 + 1).

En nuestro medio, actualmente se sigue recomendando administrar vacunas monovalentes frente al meningococo C a la población sana. Las vacunas tetravalentes, de momento solo se recomiendan para viajeros a zonas endémicas con alta prevalencia de serotipos A, W o Y, y en algunos pacientes inmunodeprimidos.

La disponibilidad en España de vacunas tetravalentes (Menveo® y Nimenrix®) y la incorporación reciente al calendario de los adolescentes en el Reino Unido pueden facilitar que la revacunación de los 12 años se haga con estas vacunas, tal y como se realiza ya en otros países (Austria, Grecia, Reino Unido y algunas provincias de Canadá). En Estados Unidos se recomienda como primovacunación en preadolescentes/adolescentes.

Las pautas de vacunación sistemática en los niños sanos y para los niños pertenecientes a grupos de riesgo se resumen en las tablas 30.2 y 30.3.

Tabla 30.2. Vacunación sistemática frente a N. meningitidis serogrupo C.

Edad de vacunación

Número de dosis

Pauta habitualmente recomendada

Intervalo mínimo entre dosis

2-11 meses

1 o 2

2 y 4 meses o 4 meses solamente, según preparado vacunal

2 meses

≥12 meses*

1

12 meses

6 meses con respecto a las aplicadas en el primer año, si ha recibido alguna

≥10 años*

1

12 años

Si tiene menos de 10 años aplicar 1 dosis seguida de otra a partir de los 10 años y con una separación mínima, entre las dos, de 6 meses. Si tiene 10 o más años solo es necesaria 1 dosis

* Independientemente de las dosis recibidas con anterioridad.

En España, donde existe vacunación universal frente al meningococo C, a pesar de la baja incidencia de serogrupos W e Y, es recomendable que los pacientes inmunodeprimidos reciban, al menos, una dosis de la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente.

En pacientes con riesgo aumentado de desarrollar enfermedad meningocócica, como son aquellos con asplenia anatómica o funcional y los que presentan déficit del complemento (incluidos los pacientes en tratamiento con eculizumab), la vacunación frente al meningococo debe llevarse a cabo, desde la primera infancia, con vacuna conjugada tetravalente. También se recomienda en este grupo la vacunación frente al meningococo B (Ver apartado 12).

Tabla 30.3. Vacunación frente a N. meningitidis de los serogrupos A, C, W e Y en grupos de riesgo.

Grupo de riesgo

Edad

Pauta de vacunación

Asplenia o déficit de componentes del complemento (incluye tratamiento con eculizumab)

<12 meses

Vacuna conjugada tetravalente ACWY*
3 dosis: 2 separadas 2 meses entre sí y 1 a los 12 meses de edad
Valorar dosis de refuerzo cada 5 años

≥12 meses no vacunados anteriormente*

Vacuna conjugada tetravalente ACWY*
2 dosis separadas 2 meses entre sí
Valorar dosis de refuerzo cada 5 años

Personas con riesgo aumentado de exposición**

Entre 0 y 55 años

Vacuna conjugada tetravalente ACWY*
Pauta según edad (3 o 1 dosis) y un refuerzo en caso de persistir el riesgo, a los 3 años en menores de 7 años, o a los 5 en los de 7 años o más

* Edad mínima de administración de las vacunas conjugadas antimeningocócicas tetravalentes comercializadas en España: Nimenrix®, desde las 6 semanas de edad; Menveo®, a partir de los 2 años.
** Viajeros a zonas endémicas y personal de laboratorio que trabaja con N. meningitidis.

8. Administración con otras vacunas y otros productos

Las vacunas antimeningocócicas frente al serogrupo C se pueden administrar simultáneamente con las vacunas frente a difteria, tétanos, tosferina, Hib, hepatitis B, poliomielitis inactivada, triple vírica, varicela o neumococo. Según los estudios publicados, la vacuna frente al meningococo B es compatible con el resto de las vacunas de los calendarios oficiales, incluidas las vacunas antimeningocócicas C conjugadas que llevan como proteína transportadora CRM197 (Menjugate® y Meningitec®), lo cual ya figura en la ficha técnica.

Los puntos de inyección deben estar preferentemente en distintos miembros o, al menos, separados 2,5 cm.

Menveo® tiene estudiada la compatibilidad con las vacunas del calendario sistemático, incluidas VPH4 y Tdpa y con las vacunas de viajes internacionales, fiebre amarilla, fiebre tifoidea inactivada, encefalitis japonesa y rabia

Nimenrix® puede ser utilizada con las vacunas del calendario sistemático, salvo VPH. No tiene estudios de compatibilidad con las vacunas de viajes internacionales.

Respecto a la intercambiabilidad entre las diferentes vacunas conjugadas frente al serogrupo C, con la experiencia acumulada en varios países (España, Reino Unido, etc.) en los que se han usado alternativamente diferentes preparados, no se han observado alteraciones en la seguridad ni en la eficacia vacunales. No obstante, la reciente publicación de un estudio realizado en Reino Unido, en el que se utilizaron de forma indistinta vacunas frente al meningococo C con diferentes carriers (MenC-TT o MenC-CRM), concluye que estas vacunas no son intercambiables. Se recomienda que la primovacunación (en el caso de precisar 2 dosis) se realice con el mismo preparado y que, en el caso de tener que utilizar productos diferentes, la primera dosis administrada sea de MenC–TT, de mayor poder inmunógeno. Los niños vacunados con MenC-CRM seguido de MenC-TT tenían un título de anticuerpos significativamente menor frente al meningococo C y Haemophilus influenzae tipo b, aunque de momento se desconoce el significado clínico de estos hallazgos.

A la luz de estos datos parece razonable recomendar que, cuando sea posible, las series de primovacunación deban ser completadas con el mismo preparado.

Posibles interferencias con otros fármacos o productos biológicos

Los tratamientos inmunosupresores podrían producir una disminución de la respuesta inmunitaria a estas vacunas.

No se han descrito interferencias entre las vacunas antimeningocócicas y otros productos biológicos.

En las circunstancias excepcionales en las que un individuo hubiera recibido previamente una vacuna antimeningocócica polisacarídica, se deberá guardar un intervalo mínimo de 8 semanas para la administración de una vacuna antimeningocócica conjugada. Si la que se recibe primero es la conjugada, con 2 semanas de intervalo respecto a la polisacarídica es suficiente.

9. Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes de las vacunas conjugadas frente al serogrupo C son:

  • Reacciones locales leves (enrojecimiento e hinchazón en el punto de inyección) que aparecen hasta en un 50 % de vacunados y reacciones sistémicas (especialmente irritabilidad y, en menor medida, fiebre). En niños mayores y adultos puede aparecer cefalea y malestar general hasta en el 10 % de los vacunados.
  • Las reacciones graves son muy infrecuentes (<0,01 %), incluyendo las reacciones alérgicas sistémicas.

La vacuna polisacarídica tetravalente (Mencevax ACWY®) puede producir reacciones leves, que incluyen dolor y enrojecimiento en el punto de inyección, hasta en el 50 % de los vacunados y fiebre transitoria en un 5 %. Las reacciones graves son muy infrecuentes (<0,1/100 000) incluyendo reacciones alérgicas sistémicas, con una frecuencia descrita de anafilaxia menor de un caso por cada millón de dosis.

La vacuna conjugada tetravalente (Menveo®) produce con cierta frecuencia (>10 %) reacciones en el lugar de la inyección (dolor, eritema, induración y picor). También son frecuentes efectos adversos sistémicos como cefalea, náuseas, exantema y malestar general.

Nimenrix® puede producir de forma frecuente (>10 %) reacciones en el lugar de la inyección (dolor, eritema e inflamación local, induración y picor). También son frecuentes efectos adversos sistémicos como irritabilidad, pérdida de apetito, cefalea y fiebre.

10. Precauciones y contraindicaciones

Las únicas contraindicaciones absolutas para recibir alguna de estas vacunas son las siguientes:

  • Antecedente de una reacción anafiláctica a una dosis previa de dicha vacuna.
  • Reacción anafiláctica previa a alguno de los componentes de la vacuna.

Antes de administrar las vacunas frente al meningococo (polisacarídicas y conjugadas) se tendrán en cuenta las siguientes precauciones, valorando el riesgo-beneficio de vacunar o no vacunar para el paciente:

  • Enfermedad aguda: se puede retrasar la vacunación hasta que el niño se encuentre restablecido. El motivo de este retraso es facilitar el diagnóstico diferencial ante la aparición de una posible reacción adversa.
  • Embarazo y lactancia: se pueden administrar cuando esté indicado y tras una valoración individualizada.

11. Manejo de casos sospechosos y contactos de casos de enfermedad meningocócica

Ante un caso de sospecha de enfermedad meningocócica, el diagnóstico temprano, la rapidez de instauración de tratamiento antibiótico y la derivación al hospital de referencia son de vital importancia. También es prioritaria la comunicación de dicha sospecha a los servicios de Salud Pública correspondientes.

Los contactos del caso índice (tabla 30.4) tienen un riesgo aumentado de desarrollar la enfermedad respecto a otros miembros de la población, fundamentalmente en los primeros 7-10 días tras la aparición del caso.

Por este motivo, se recomienda la administración de quimioprofilaxis (tabla 30.5) a los contactos lo antes posible tras el diagnóstico del caso, si es posible, en las primeras 24 horas, siendo dudosa su utilidad después de 10 días.

El propio enfermo debe recibir quimioprofilaxis antes de salir del hospital, salvo en el caso de haber sido tratado con ceftriaxona o cefotaxima, que erradican el estado de portador faríngeo de meningococo. Esta erradicación no se consigue con otros regímenes terapéuticos, por lo que el paciente tratado y curado puede seguir siendo un foco de contagio.

El factor de riesgo para desarrollar una infección sistémica no es en sí el estado de portador, sino la adquisición reciente de dicho estado.

La quimioprofilaxis debe ser la medida que se tome primero y la decisión de ofrecer la vacuna debería plantearse cuando los resultados del serogrupo estén disponibles (tabla 30.6).

Tabla 30.4. Indicación de quimioprofilaxis antimeningocócica en contactos.

Personas que deben recibir quimioprofilaxis antimeningocócica

1. Todas las personas que convivan con el caso índice

2. Todas las personas que hayan pernoctado en la misma habitación del caso los 10 días anteriores a la hospitalización

3. Personal sanitario y personas que hayan tenido contacto directo y sin protección (mascarilla) con las secrecciones nasofaríngeas del enfermo (maniobras de reanimación, intubación traqueal, etc.)

4. En guarderías y centros de preescolar (hasta 5 años de edad):

-- - Todos los niños y personal del aula
  - Si varias aulas del mismo centro tuviesen actividades en común, se valorará considerar contactos a todos, especialmente en las guarderías. En principio, no se considerarán contactos los compañeros de autobús, recreos o actividades limitadas en el tiempo
  - Si aparece otro caso en otra aula se considerará como contactos a todos los niños y personal de la guardería o preescolar

5. En centros de estudio (primaria, secundaria, bachillerato, etc.):

  - Solo si aparece más de un caso en la misma aula se considerará como contactos a todos los alumnos de la misma
  - Si aparecen 2 casos en el mismo centro, todos los alumnos de las aulas de donde proceden los casos
  - Si aparecen 3 o más casos en el plazo de un mes en, al menos, 2 aulas, se considerarán como contactos a todos los alumnos y al personal del centro
  - En los internados se considerará como contactos a los vecinos de cama del caso

6. Se valorarán además contactos derivados de actividades sociales, recreativas y deportivas

Tabla 30.5. Pautas de quimioprofilaxis antimeningocócica.
 

Antibiótico

Indicaciones y pauta de administración

Rifampicina

La rifampicina es el único antibiótico que presenta como indicación, en su ficha técnica, la prevención de casos secundarios de enfermedad meningocócica

Recomendada en cualquier grupo de edad

  • Niños mayores de 1 mes y adultos: 10 mg/kg, hasta un máximo de 600 mg cada 12 horas, durante 2 días, vía oral
  • Niños menores de 1 mes: 5 mg/kg cada 12 horas, durante 2 días, vía oral. (Las dosis estimadas de acuerdo a la media del peso son: 0 a 2 meses 20 mg; 3 a 11 meses 40 mg)

No se recomienda el uso de la rifampicina durante el embarazo y la lactancia. Está contraindicada en las personas con insuficiencia hepática grave e interfiere con los anticonceptivos orales (disminuye su eficacia)

Ciprofloxacino

Recomendado como alternativa en adultos

  • Adultos: 500 mg en 1 dosis, vía oral

No se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia, en menores de 18 años o en personas con hipersensibilidad a las quinolonas

Puede utilizarse como primera elección en colectivos de adultos en los que se prevea dificultades de administración y seguimiento. No interfiere con los anticonceptivos orales

Ceftriaxona

Puede usarse en embarazo y la lactancia. Puede ser la primera opción en colectivos pediátricos en los que se prevean dificultades de administración o seguimiento

  • Adultos: 250 mg en dosis única intramuscular
  • Niños menores de 15 años: 125 mg en dosis única intramuscular

Está contraindicada en personas con hipersensibilidad al medicamento u otras cefalosporinas

 

Tabla 30.6. Indicaciones de vacunación antimeningocócica posexposición.

Vacunación
de los
contactos

La vacunación debe administrarse tan pronto como se tenga la confirmación del serogrupo del caso índice, siendo dudosa su utilidad transcurridas 4 semanas tras el comienzo de la enfermedad

- Caso índice serogrupo C:

  • Contacto no vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenC
  • Contacto vacunado correctamente, pero última dosis recibida hace más de un año, administrar una dosis de recuerdo

- Caso índice serogrupo A, W e Y:

  • Contacto 2-12 meses vacunar con 2 dosis de vacuna conjugada tetravalente, con intervalo de 1 mes (fuera de ficha técnica de la EMA para Menveo®, pero no para Nimenrix®, que se puede aplicar desde las 6 semanas de edad)
  • Contacto ≥12 meses vacunar con 1 dosis de vacuna conjugada tetravalente

- Caso índice serogrupo B:

  • Contacto no vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenB
  • Contacto vacunado correctamente, pero última dosis recibida hace más de un año, administrar 1 dosis de recuerdo

Vacunación
del
caso índice

Se procederá a su vacunación en el momento del alta hospitalaria

- Serogrupo C confirmado:

  • No vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenC
  • Correctamente vacunado, administrar 1 dosis de recuerdo

- Serogrupo A, W, Y confirmado:

  • Valorar la administración de 1 dosis de vacuna conjugada tetravalente

- Serogrupo B confirmado:

  • No vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenB
  • Correctamente vacunado, administrar 1 dosis de recuerdo

MenC: vacuna conjugada frente al meningococo serogrupo C; MenB: vacuna frente al meningococo serogrupo B.

12. Vacunación frente al meningococo B

12.1. Tipos de vacunas

12.2. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

12.3. Vía de administración y presentación

12.4. Indicaciones y esquema de vacunación

12.5. Administración con otras vacunas y otros productos

12.6. Seguridad y efectos adversos

12.7. Precauciones y contraindicaciones

12.8. Situación actual de la vacuna

12.9. Recomendación del CAV-AEP

 

12.1. Tipos de vacunas

Existen actualmente dos vacunas disponibles frente a la enfermedad invasora por meningococo B:

  1. La vacuna biantigénica (FHbp, Trumenba®, del laboratorio Pfizer) fue autorizada por la FDA de los Estados Unidos en octubre de 2014 para su uso en personas de 10 a 25 años con una pauta inicialmente de 3 dosis (0, 2 y 6 meses). En abril de 2016 se ha autorizado la pauta de 2 dosis: 0 y 6 meses y se añade, en la pauta de 3 dosis, la posibilidad de que la 2.ª dosis se administre al mes, es decir, 0, 1-2 y 6 meses. No está comercializada en España, ni está autorizada aún por la EMA.
  2. La vacuna tetraantigénica frente al meningococo B (4CMenB, Bexsero®, de Novartis [GSK]) fue autorizada por procedimiento centralizado por la EMA, el 14 de enero de 2013. Es una vacuna recombinante obtenida por tecnología de “vacunología inversa”, que contiene tres antígenos subcapsulares del meningococo B (la adhesina A de Neisseria meningitidis o NadA, la proteína que se une con el factor H del complemento o GNA2091-fHbp y el antígeno de Neisseria que se une con la heparina o NHBA-GNA1030) combinados con vesículas de membrana externa (OMV) de la cepa de Neisseria meningitidis NZ 98/254, que expresa el serosubtipo 1.4 de la proteína de la membrana porina A (PorA).

Ambas vacunas deben ser conservadas entre +2 y +8 ºC.

12.2. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

El objetivo de esta vacuna es estimular la producción de anticuerpos bactericidas frente a los antígenos incluidos en la misma. Dada la amplia variabilidad existente entre las diferentes cepas de meningococo en la expresión de estos antígenos en superficie, se ha desarrollado un método internacional denominado MATS (Meningococcal Antigen Typing System) para relacionar los perfiles antigénicos de las diferentes cepas de meningococo B con el desarrollo de actividad bactericida del suero tras la administración de la vacuna. El resultado de un estudio realizado en Europa, sobre más de 1000 aislamientos de meningococo B durante los años 2007 y 2008, mostró que entre el 73 % y el 87 % de estas cepas aisladas tenían un perfil de MATS susceptible a la vacuna.

Los ensayos clínicos realizados para el desarrollo de esta vacuna han demostrado que es inmunógena, segura y que induce memoria inmunológica tanto en niños como adultos. La demostración de eficacia y efectividad en la prevención de una enfermedad poco frecuente, como la infección invasora por meningococo B, es complicada. Solo la introducción de la vacuna en calendarios sistemáticos y el seguimiento epidemiológico estrecho permitirán evaluar la efectividad, tanto en la población vacunada como en la no vacunada. En este sentido, resultarán de enorme interés los datos que se recojan en Reino Unido, país que incluyó la vacunación sistemática, con pauta de 3 dosis a los 2, 4 y 12-13 meses de edad, el 1 de septiembre de 2015 para los nacidos a partir del 1 de julio del mismo año y con un rescate a los nacidos entre el 1 de mayo y el 30 de junio de 2015, y para lo que se ha establecido un programa de seguimiento epidemiológico estrecho.

Por otra parte, se han producido brotes de enfermedad invasora por meningococo B, en los que se han realizado campañas masivas de vacunación, con los siguientes resultados:

  • Entre marzo de 2013 y marzo de 2014 se produjo un brote de enfermedad meningocócica por serogrupo B en la Universidad de Princeton (Nueva Jersey, EE. UU.). La FDA autorizó e importó la vacuna y se inició la campaña en diciembre de 2013. En mayo de 2014, más de 5000 estudiantes habían sido vacunados; el 95 % de la población diana había recibido, al menos, 1 dosis de vacuna y el 89,1 % 2 dosis. Se realizó un seguimiento estrecho de efectos adversos, sin registrar ninguno grave. Desde entonces y hasta febrero 2015 no se han registrado nuevos casos. También en 2014 se produjo un brote en la Universidad de Santa Bárbara (California, EE. UU.), controlado con la vacunación de más de 9000 estudiantes, sin registrar tampoco efectos secundarios reseñables.
  • La Universidad de Bristol (Reino Unido) ha recomendado la vacunación sistemática de sus estudiantes sin haber padecido un brote de la enfermedad, así como la Universidad Acadia (Nueva Escocia, Canadá).
  • Resulta de enorme interés la experiencia en Saguenay-Lac-St-Jean, provincia de Quebec (Canadá). Entre 2006 y 2013 tuvieron 74 casos de enfermedad invasora por meningococo B, lo que supuso una incidencia 4 veces superior a la de Quebec y 10 veces por encima de la de Canadá en su conjunto. Las autoridades sanitarias realizaron una campaña de vacunación masiva, iniciada en mayo de 2014 y 45 638 sujetos, entre 2 meses y 20 años de edad, fueron vacunados. En el seguimiento activo posvacunal efectuado comprobaron que el 11 % de los vacunados presentó fiebre, la mayoría un solo episodio, se registraron 2 casos de convulsiones febriles, 113 casos de artralgia (solo se confirmaron 5) y ningún caso de enfermedad de Kawasaki. No se identificaron acontecimientos graves o inesperados. No han vuelto a tener ningún caso de enfermedad por meningococo B.

Hasta la fecha, a nivel mundial, cerca de 500 000 individuos han sido ya vacunados (aprox. 1,2 millones de dosis distribuidas).

12.3. Vía de administración y presentación

La vacuna se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferiblemente en la zona anterolateral externa del muslo en niños o en el músculo deltoides en pacientes mayores. La vacuna no debe inyectarse por vía intravenosa, subcutánea ni intradérmica.

Bexsero® se presenta como suspensión blanca opalescente en jeringa precargada, con una dosis de 0,5 ml. Antes de su uso debe agitarse bien para formar una suspensión homogénea.

12.4. Indicaciones y esquema de vacunación

Según la ficha técnica, la vacuna Bexsero® está indicada para la inmunización activa a partir de los 2 meses de edad frente a la enfermedad meningocócica invasora (EMI) causada por Neisseria meningitidis del grupo B. La vacuna, por tanto, está aprobada para la administración a personas mayores de 2 meses de edad, tanto sanos como con factores de riesgo. La pauta de vacunación recomendada se muestra en la tabla 30.7.

Tabla 30.7. Esquema de vacunación de la vacuna frente al meningococo B (Bexsero®) según la edad.

Población

Inmunización primaria - Núm. de dosis

Intervalos mínimos entre dosis primarias

Dosis de refuerzo

Núm. TOTAL de dosis

Lactantes de 2 a 5 meses

3a 1 mes

Sí, 1 dosis entre los 12 y 15 meses de edad

4

Lactantes no vacunados de 6 a 11 meses

2 2 meses

Sí, 1 dosis en el 2.º año de vida con un intervalo de, al menos, 2 meses entre la dosis final de primovacunación y la dosis de refuerzo

3

Lactantes no vacunados de 12 a 23 meses

2 2 meses

Sí, 1 dosis con un intervalo de 12 a 23 meses entre la dosis final de primovacunación y la dosis de refuerzo

3
Niños de 2 a 10 años 2 2 meses

No

2
Adolescentes desde 11 años de edad y adultosb 2 1 mes

No

2

Fuente: modificado de la ficha técnica de Bexsero® aprobada por la EMA.
a La primera dosis debe administrarse a los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de 4CMenB en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido.
b No hay datos sobre adultos mayores de 50 años.

Tabla 30.8. Pauta de rescate para la vacuna 4CMenB (Bexsero®) en función de la edad y las dosis previas recibidas.

Edad actual Dosis previas recibidas Necesidad de dosis de refuerzo
1 dosis
antes de los 6 meses
1 dosis
después de los 6 meses
2 dosis,
1 o ambas antes de los 6 meses
2 dosis,
ambas después de los 6 meses
N.º de dosis a administrar para completar la primovacunación
6-11 meses 2 1 1 0 + 1 dosis en el 2.º año de vida
12-23 meses 2 1 1 0 + 1 dosis entre 12 y 23 meses desde la anterior*
≥24 meses 2 1 1 0 + 1 dosis entre 12 y 23 meses desde la anterior*
- Ninguna si se han recibido 2 dosis después de los
24 meses de edad

*.- Si la primera dosis se administró antes de los 12 meses de edad, la dosis de refuerzo se aplicará a partir de 2 meses de la última dosis de primovacunación.

  • Intervalos entre dosis o con la dosis previa: al menos 2 meses
  • En los niños con 2-5 meses de edad en el momento de la consulta, completar las 3 dosis de primovacunación con intervalo entre dosis de, al menos, 1 mes

Fuente: elaboración propia.

Los intervalos mínimos deben ser respetados, pero los CDC consideran que, en niños mayores de 10 años, si no se ha guardado el intervalo mínimo entre dosis de primovacunación antimeningocócica B, que es de 4 semanas entre la 1.ª y la 2.ª dosis, no habría necesidad de repetir la dosis administrada antes de tiempo.

12.5. Administración con otras vacunas y otros productos

Según los estudios publicados, la vacuna frente al meningococo B es compatible con el resto de las vacunas de los calendarios oficiales, incluidas las vacunas antimeningocócicas C conjugadas que llevan como proteína transportadora CRM197 (Menjugate® y Meningitec®). Está autorizada también su coadministración con la vacuna antineumocócica tridecavalente (Prevenar 13®) por similitud con la de 7 valencias, Prevenar®. Asimismo, se puede administrar junto con las del rotavirus, la triple vírica y la de la varicela. No obstante, en los 2 primeros años de vida y con objeto de aminorar los efectos secundarios habituales (la fiebre, sobre todo), se puede valorar separar 15 días la administración de esta vacuna de la de otras inyectables inactivadas.

12.6. Seguridad y efectos adversos

Los ensayos clínicos desarrollados han analizado la seguridad de la vacuna. En niños menores de 24 meses de edad, las reacciones adversas locales y sistémicas más frecuentes fueron el dolor y eritema en el lugar de la inyección, la fiebre y la irritabilidad. La fiebre aparece más frecuentemente (69-79 %) cuando la vacuna se administra de forma simultánea con otras vacunas de calendario, frente a un 44-59 % de los que reciben unicamente las vacunas habituales sin Bexsero®. Cuando Bexsero® se administra sola, la incidencia de fiebre es similar a la observada con el resto de las vacunas habituales (<40 %). La fiebre no suele ser elevada, aparece en las primeras 6 horas y suele desaparecer en 36-48 horas. Existe un estudio que demuestra que el uso de paracetamol de forma profiláctica disminuye la incidencia de fiebre y otros efectos adversos locales, sin afectar a la respuesta inmunológica de las vacunas administradas.

12.7. Precauciones y contraindicaciones

La única contraindicación establecida es la hipersensibilidad grave a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos.

12.8. Situación actual de la vacuna

Registrada en Europa, EE. UU., Australia, Canadá, Chile, Uruguay y Brasil.

Hay varios países, aparte del Reino Unido, con recomendaciones nacionales de vacunación y múltiples regiones que financian la vacunación como Sajonia (Alemania), 10 regiones italianas o Saguenay-Lac-St-Jean (Quebec, Canadá).

En España, el Ministerio de Sanidad estableció en abril de 2014 las indicaciones de financiación de la vacuna, modificadas en enero de 2015:

12.8.1. Vacunación en personas con riesgo alto de padecer Enfermedad Meningocócica Invasiva

  • Personas con deficiencia de properdina o con deficiencias de factores terminales del complemento (incluyendo las que reciben o van a recibir eculizumab).
  • Personas con asplenia o disfunción esplénica grave (anemia de células falciformes) y en aquellos con resección quirúrgica programada.
  • Personas que han sufrido un episodio de EMI, independientemente del estado previo de vacunación*.
  • Personal de laboratorio (técnicos de laboratorio y microbiólogos) que trabaje con muestras que potencialmente puedan contener N. meningitidis.

* Modificación del Ministerio en enero de 2015.

12.8.2. Vacunación de casos y contactos en brotes

  • Agrupaciones de casos o brotes, definidos por la aparición de dos o más casos confirmados de enfermedad meningocócica por serogrupo B, que cumplan además las dos características siguientes:

- En la misma institución, organización o grupo social.

- En un periodo de tiempo ≤4 semanas.

  • Brotes comunitarios, definidos como aparición de tres o más casos confirmados de enfermedad meningocócica por serogrupo B, que cumplan además las dos características siguientes:

- En un ámbito comunitario definido.

- En un período de tiempo ≤3 meses.

  • Situaciones de hiperendemia, definida por la aparición gradual y potencialmente duradera de un clon cubierto por la vacuna en un área geográfica.
  • Otras situaciones particulares en las que la autoridad sanitaria establezca la necesidad de vacunación.

Ante la aparición de casos esporádicos se recomienda la vacunación de los casos pero no de sus contactos sanos. En estas situaciones se vacunará a los contactos cercanos con factores de riesgo incluidos en el subapartado 12.8.1.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha hecho pública, el 23 de septiembre de 2015, una nota en la que se informa que la vacuna frente al meningococo B (Bexsero®) estará disponible en las farmacias comunitarias a partir del 1 de octubre de 2015.

12.9. Recomendaciones del CAV-AEP

Coadministración de la vacuna 4CMenB (Bexsero®) con otras vacunas

  • Es posible la coadministración de 4CMenB con todas las vacunas de los calendarios vacunales infantiles, con la única excepción de la vacuna antimeningocócica C conjugada con toxoide antitetánico (NeisVac-C®), en tanto no se demuestre su compatibilidad.
  • No obstante, dado que la coadministración con las vacunas penta y hexavalentes y antineumocócica conjugada, en los primeros 18 meses de edad, puede incrementar la reactogenicidad (fiebre), se recomienda un intervalo de, al menos, 2 semanas entre ellas. Con esta medida, no sería necesario el uso rutinario de paracetamol profiláctico. Esta precaución comentada no es aplicable a las vacunas triple vírica y varicela, pues su periodo de posible reactogenicidad febril no coincide con el de Bexsero®, ni tampoco a la vacuna oral frente al rotavirus. 

El CAV-AEP recomienda, con los datos actualmente disponibles, lo siguiente:

  1. Administrar la vacuna Bexsero® a los lactantes con la pauta de primovacunación de 2, 4 y 6 meses de edad, guardando un intervalo de dos semanas respecto a las vacunas del calendario vacunal financiado.
  2. La dosis de refuerzo, en el caso de los primovacunados en el primer año de vida, se administrará entre los 13 y los 15 meses, para evitar su coincidencia con la vacuna antimeningocócica C conjugada con toxoide antitetánico (NeisVac-C®).

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