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Vacunación covid en niños y adolescentes: preguntas y respuestas

15 agosto 2021
Datos de vacunación en España
Listado de preguntas y respuestas
Historial de actualizaciones
Fuente: 
CAV-AEP

► Fecha de actualización general: 1 de noviembre de 2022

► Ir directamente al listado de preguntas y respuestas

La vacunación de los niños y adolescentes frente a la covid está en marcha en España

La vacunación contra la covid de los adolescentes de 12 o más años comenzó en España en junio de 2021. La de los niños de 5 a 11 años, el 15 de diciembre del mismo año. Ver la imagen adjunta, con enlace a la web oficial de la Estrategia de vacunación en España.

Situación de la vacunación

El ritmo de vacunación general en España es excelente en la población mayor de 11 años. Según los datos publicados por el Ministerio de Sanidad, a fecha del 21 de octubre de 2022:

  • El 92,8 % de la población de 12 o más años (más de 39 millones del total de los 47.450.795 habitantes según el INE, en 2020) ha recibido una pauta vacunal completa con 2 dosis. Y el 55,0·% ha recibido, al menos, una dosis de refuerzo.
  • Han sido 174,5 millones de dosis las recibidas, y de estas se han entregado a las comunidades para su administración a la población casi 96 millones. Del total de vacuna administradas, casi el 70 % han sido Comirnaty y el 18 % a Spikevax.

Vacunación de adolescentes

La población de cero a 19 años de edad suma un total de 9.219.654 (INE, 2020), y constituye el 19,4 % de la población total. La distribución por grupos etarios (<2 años, 2-4, 5-11 y 12-19 años) se puede ver en la imagen adjunta.

La población del grupo de edad de 5 a 11 años es 3 355 137 (INE 2020), lo que constituye el 7 % de la población total.

Respecto a la vacunación de niños y adolescentes, en la misma fecha citada antes, 21 de octubre:

  • Adolescentes (12-19 años): la vacunación con pauta completa alcanza al 96,1·% de los casi 4 millones incluidos en este grupo etario.
  • Niños de 5-11 años: la vacunación con pauta completa alcanza al 45,9 %, y con, al menos una dosis, al 55,7 %. Las cifras son muy desiguales según comunidades: desde Galicia (70,8 %), Extremadura (67,1 %) y Asturias (63,2 %), por el lado positivo, a Baleares (27,5 %) y Cataluña (32 %) por el lado negativo.

Dudas frecuentes y respuestas

A continuación se comentan algunas de las dudas más usuales en relación con la vacunación de los niños y adolescentes, por las que consultan las familias y los propios adolescentes, y también los profesionales que los atienden. Este apartado de "preguntas y respuestas" se irá actualizando a medida que sea necesario. Las fuentes de información principales son el Ministerio de Sanidad, el Manual de vacunas en línea de la AEP y otras fuentes confiables.

Tener dudas sobre la vacunación de la covid es normal; es una enfermedad nueva y los avances en las vacunas han sido extraordinarios, pero aún queda mucho por conocer a fondo. Dudas tienen las familias y los ciudadanos en general, también los sanitarios, los investigadores y las autoridades. La solución: la ciencia y consultar fuentes de información fables:

  • Recomendamos acudir a los profesionales de referencia en el sistema sanitario y a fuentes de información confiables. Las redes sociales son excelentes instrumentos de información e interacción social, pero no todo lo que circula en ellas corresponde a datos contrastados y reales. Por favor, no reenvíes ni difundas información que no hayas contrastado antes.
  • Las respuestas que se pueden encontrar en esta nota (y otros textos relativos a la covid) deben tomarse como provisionales, ya que a medida que se disponga de más información y mejores datos serán adaptadas a las mejores evidencias disponibles.
  • Las respuestas están adaptadas a la normativa y recomendaciones oficiales en España. Las personas residentes en otros países de habla española deben tener precaución al interpretarlas, pues en su lugar de residencia pueden no ser aplicables en todos los aspectos. 

El Ministerio de Sanidad publica documentos para resolver dudas sobre la vacunación de niños y adolescentes en colaboración con el CAV-AEP

En la web del Ministerio de Sanidad, en el apartado de información sobre la vacunación de la covid para familias:

Preguntas y respuestas

Preguntas y respuestas
  1. Beneficios de la vacunación
  2. ¿A partir de qué edad se pueden vacunar contra la covid?
  3. ¿Qué vacunas se utilizan en España para vacunar a los niños y adolescentes?
  4. ¿En qué estudios se basan las autorizaciones de las vacunas en adolescentes?
  5. Contraindicaciones de las vacunas de la covid usadas en niños y adolescentes
  6. ¿Cuántas dosis y cómo se ponen? 
  7. ¿Qué hacer si un niño cumple 12 años justo entre las dos dosis previstas?
  8. ¿En qué casos se deben administrar más de 2 dosis de vacuna de la covid?
  9. ¿Se puede adelantar o atrasar la segunda dosis?
  10. Si se retrasa muchos días, semanas o meses la segunda dosis, ¿hay que empezar de nuevo?
  11. Las dos dosis de vacuna: ¿tienen que ser de la misma marca? (intercambiabilidad)
  12. ¿Es importante la espera de observación después de la vacunación?
  13. ¿Deben ir los niños y adolescentes acompañados por un adulto?
  14. ¿Qué hacer si el día de la vacunación, el niño o adolescente no se encuentra bien?
  15. ¿Qué síntomas se pueden notar después de la vacunación?
  16. ¿Hay algún otro efecto secundario más importante?
  17. ¿Las vacunas producen trastornos menstruales? ¡Actualizada!
  18. ¿Vale la pena vacunarse a pesar del riesgo de miocarditis?
  19. El día de la vacunación: ¿se puede hacer vida normal?
  20. ¿La vacuna de la covid puede producir la enfermedad?
  21. ¿Se puede contraer la covid estando vacunado?
  22. La variante ómicron del virus de la covid es la que causa la mayoría de las nuevas infecciones. ¿Las vacunas usadas siguen siendo eficaces en estos casos?
  23. ¿Qué hacer si la vacunación de la covid coincide en el tiempo con otras vacunas? (coadministración con otras vacunas)
  24. ¿Qué hacer si la vacunación de la covid coincide con tratamientos de inmunoterapia antialérgica?
  25. Vacunación de los niños y adolescentes que ya han pasado la covid
  26. Vacunación de niños y adolescentes coincidiendo con una posible infección reciente confirmada o no
  27. Vacunar a una adolescente embarazada o que puede estar embarazada
  28. Cómo completar la vacunación de niños y adolescentes que han recibido alguna vacuna de la covid en otros países
  29. ¿Dónde puedo encontrar información técnica oficial sobre estas vacunas?
  30. Vacunación de la covid en niños y adolescentes con antecedentes de miocarditis
  31. Vacunación de la covid en niños y adolescentes con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré
  32. Vacunación de niños y adolescentes con antecedentes de síndrome inflamatorio multisistémico
  33. ¿Es obligatorio vacunarse contra la covid?
  34. ¿Cómo proceder en caso de discrepancia entre los padres sobre la vacunación de un hijo?
  35. ¿Y los niños menores de 5 años?
  36. Errores de vacunación [para profesionales]

Más información y referencias bibliográficas

Respuestas

1.- Beneficios de la vacunación

► El principal objetivo de la vacunación es prevenir la enfermedad llamada covid (COVID-19) y disminuir su gravedad y mortalidad, protegiendo especialmente a aquellos grupos de personas más vulnerables.

  • La vacunación es doblemente importante ya que protege directamente a cada persona vacunada, pero también protege, al menos parcialmente, de forma indirecta a sus convivientes y contactos, y al resto de la población en general.
  • Las personas más vulnerables, en los que se espera el mayor beneficio de la vacunación, son las de mayor edad y aquellas que padecen otras condiciones (por ej., obesidad), enfermedades crónicas con inmunodepresión (por ej., cáncer), mujeres embarazadas y las pertenecientes a minorías y grupos socialmente desfavorecidos. Pero, todos, sanos y de cualquier edad (también los niños y los adolescentes), son susceptibles a la infección y pueden sufrir formar graves y secuelas por la misma.

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2.- ¿A partir de qué edad se pueden vacunar contra la covid?

► A partir de los 5 años, una vez cumplidos.

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3.- ¿Qué vacunas se utilizan en España para vacunar a los niños y adolescentes?

En la Unión Europea se dispone de varias vacunas autorizadas, de las cuales tres están autorizadas a partir de los 12 años y dos a los de 5-11 años de edad.

► Vacunas destinadas a partir de los 18 años: Comirnaty 30 µg (Pfizer & BioNTech), Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca), Jcovden (Janssen), Nuvaxovid (Novavax) y COVID-19 vaccine Valneva (Valneva). Recientemente se han añadido las vacunas bivalentes adaptadas a ómicron para las dosis de refuerzo: Comirnaty Original / Ómicron BA.1 (Pfizer & BioNTech),  Comirnaty Original / Ómicron BA.4-5 (Pfizer & BioNTech) y Spikevax Original / Ómicron BA.1 (Moderna).

► Vacunas destinadas a adolescentes y demás edades a partir de los 12 años:

► Vacunas destinadas a los niños de 5-11 años:

► Vacunas destinadas a los niños menores de 5 años: en la actualidad, en la Unión Europea, no hay ninguna vacuna covid aprobada en este rango de edad.

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4.- ¿En qué estudios se basan las autorizaciones de las vacunas en niños y adolescentes?

► Los estudios principales que han permitido autorizar el uso de emergencia de las vacunas de ARNm para prevenir la covid en niños y adolescentes se muestran a continuación.

► Comirnaty (Pfizer & BioNTech):

► Spikevax (Moderna):

► Nuvaxovid (Novavax):

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5.- Contraindicaciones de las vacunas de la covid usadas en niños y adolescentes

► Las vacunas Comirnaty, Spikevax y Nuvaxovid están contraindicadas en las personas con antecedentes de haber tenido reacciones alérgicas graves (por ejemplo, anafilaxia) a una dosis previa de la propia vacuna o a alguno de sus componentes.

  • Tras la administración de la vacuna debe observarse cualquier posible reacción durante, al menos, 15 minutos.
  • En personas con alergias a otras vacunas o medicamentos con otros componentes diferentes no presentes en la vacuna de la covid, estas vacunas no están contraindicadas, pero deben administrarse con precaución, y observarse durante, al menos, 30 minutos tras la vacunación.
  • La vacunación no está contraindicada en personas con alergias a alimentos, productos de animales, insectos, alérgenos del ambiente, látex u otras.

► Puede consultarse el listado de componentes y excipientes contenidos en estas vacunas en el apartado 6.1 de las fichas técnicas y prospectos de las vacunas:

  • Comirnaty, Spikevax y Nuvaxovid.
  • El polietilenglicol (PEG) es el componente (excipiente) más frecuentemente implicado en la alergia a estas vacunas.

► La alergia grave a las vacunas de la covid es un evento muy raro, que, al igual que otros efectos adversos de las vacunas, está sometida a vigilancia por las agencias reguladoras (la AEMPS en España, la EMA en la Unión Europea, la MHRA británica y la FDA estadounidense).

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6.- ¿Cuántas dosis y cómo se ponen?

► La primovacunación, en niños y adolescentes sin factores de riesgo, comprende dos dosis. El intervalo entre dosis, es de:

  • Comirnaty 30 µg (≥12 años): segunda dosis 21 días (3 semanas) después de la primera.
  • Spikevax 100 mcg (≥12 años): segunda dosis 28 días (4 semanas) después de la primera.
  • Nuvaxovid (≥12 años): segunda dosis 21 días (3 semanas) después de la primera.
  • Comirnaty 10 µg (5-11 años): segunda dosis a las 8 semanas (según instrucciones de la Comisión de Salud Pública del 7/dic de 2021; la ficha técnica sigue indicando 3 semanas). Si la segunda dosis se administra por error antes de cumplir las 8 semanas, pero han transcurrido, al menos, 19 días (periodo mínimo válido entre dosis), la dosis debe ser considerada válida y no hay que repetirla.
  • Spikevax 50 mcg (6-11 años): segunda dosis a las 8 semanas desde de la primera (según la guía técnica del Ministerio de Sanidad del 6 de septiembre de 2022, ya que ficha técnica sigue indicando 4 semanas).

► La primovacunación en los niños y adolescentes con inmunodepresión u otra circunstancia de alto riesgo, incluye una tercera dosis (o dosis adicional) de la misma vacuna de ARNm, administrada, al menos:

  • 4 semanas después de la segunda, en el caso de adolescentes de 12 o más años.
  • 8 semanas, en el caso de niños de 5-11 años.

► Todas las vacunas se inyectan en el músculo deltoides del hombro (cualquiera de los dos hombros, a elegir). Ver vídeo adjunto.

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7.- ¿Qué hacer si un niño cumple 12 años justo entre las dos dosis previstas?

► Si un niño cumple 12 años después de haber recibido la primera dosis y antes de la segunda:

  • La primera dosis debe ser la que corresponde a los menores de 12 años.
  • La segunda dosis, al menos, 8 semanas después de la primera, debe ser de la vacuna y la formulación correspondiente a los de 12 o más años y adultos.

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8.- ¿En qué casos se deben administrar más de dos dosis de vacuna de la covid?

► Se distingue entre dosis adicionales y dosis de refuerzo. Las dosis adicionales forman parte de la primovacunación, y son aquellas que se administran tras la pauta inicial de dos dosis en personas con inmunodepresión o que reciben tratamientos inmunosupresores, en los que se ha comprobado que pueden desarrollar una respuesta inmunológica insuficiente. Las dosis de refuerzo se destinan a personas inmunocompetentes en los que el paso del tiempo puede debilitar la respuesta inmune y tienen como objetivo proporcionar un refuerzo.

Dosis adicionales

  • En niños y adolescentes a partir de los 5 años con inmunodepresión u otras condiciones de muy alto riesgo de formas graves y complicaciones en caso de infección.
  • Las patologías incluidas están enumeradas en el apartado 7 de la Guía de utilización de estas vacunas de fecha 9 de febrero de 2022.
  • Las dosis adicionales deberán administrarse con una dosis estándar de una vacuna de ARNm, elegida según la edad, y con una separación de la segunda dosis de, al menos, 8 semanas en los niños de 5-11 años y de 4 semanas en los de 12 o más años de edad.
  • Con carácter general se recomienda no realizar pruebas de detección de anticuerpos para conocer la respuesta a la vacunación (los anticuerpos son solo una parte de la respuesta y no se ha establecido un parámetro subrogado de protección).

Dosis de recuerdo

  • Niños de 5-11 años:
    • Con inmunodepresión u otras condiciones de riesgo.
    • Convivientes de personas con condiciones de muy alto riesgo de inmunosupresión.
    • Al menos 5 meses después de la última dosis. Si ha habido una infección confirmada previa, al menos, 3 meses después.
    • Con vacuna Comirnaty 10 mcg (original, no vacunas adaptadas a ómicron).
  • Adolescentes de 12 o más años:
    • Con inmunodepresión u otras condiciones de riesgo.
    • Convivientes de personas con condiciones de muy alto riesgo de inmunosupresión.
    • Al menos 5 meses después de la última dosis. Si ha habido una infección confirmada previa, al menos, 3 meses después.
    • Con vacuna bivalente adaptada a ómicron: Comirnaty o Spikevax, Original/BA.1 o bien Original/BA.4-5.

A los efectos de la administración de dosis de refuerzo, se distinguen distintos niveles de riesgo:

  • Muy alto riesgo de inmunosupresión (Ministerio de Sanidad, 18 de octubre de 2022): trasplantes de progenitores hematopoyéticos, trasplantes de órgano sólido, fallo renal crónico, infección por VIH con bajo recuento de CD4 (<200 cel/ml), algunas inmunodeficiencias primarias y aquellas personas sometidos a ciertas terapias inmunosupresoras.
  • Condiciones de riesgo (Ministerio de Sanidad, 18 de octubre de 2022): ver, en el enlace anterior, el listado de situaciones catalogadas con riesgo de covid.

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9.- ¿Se puede adelantar o atrasar la segunda dosis?

► Es recomendable ajustarse en lo posible al esquema especificado para cada vacuna.

  • Adelantar la segunda dosis no es buena idea. El intervalo mínimo entre dosis es de 19 días para Comirnaty y 25 para Spikevax. Si el adelanto es mayor, la dosis queda invalidada y habría que repetirla, al menos, 21 o 28 días (según de qué vacuna se trate) después de la dosis invalidada (y siempre que cumpla con el plazo de las 8 semanas en niños de 5-11 años).
  • La demora de algunos días de la segunda dosis no afecta a su efectividad, siguen siendo totalmente válidas.

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10.- Si se retrasa muchos días, semanas o meses la segunda dosis, ¿hay que empezar de nuevo?

► No, no hay que empezar de nuevo.

  • La primera dosis que se puso sigue contando como primera dosis, y es válida. Se administra la segunda dosis y queda la pauta completada.
  • Pero esta situación debe evitarse en lo posible, porque las posibilidades de infectarse antes de la segunda dosis son mayores que después de la segunda dosis.

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11.- Las dos dosis de vacuna: ¿tienen que ser de la misma marca? (intercambiabilidad)

► Sí, ambas dosis deben ser del mismo producto (Comirnaty o Spikevax).

  • Por el momento no hay estudios que comprueben que se mantiene la misma efectividad si cada dosis es de una marca. Ambas vacunas están elaboradas con una tecnología similar y su funcionamiento es también similar, por lo que es posible que pudieran intercambiarse, pero por el momento debe evitarse.
  • Casos especiales son: 1) problemas de suministro de alguna de las vacunas y solo se dispone de una de ellas en el momento de la vacunación; 2) cuando, por lo que sea, no se conoce qué vacuna recibió una persona en la primera dosis; y 3) haber recibido en el extranjero una dosis de una vacuna no disponible en España. En estos casos puede administrarse como segunda dosis la vacuna de ARNm disponible en el momento de la vacunación, sea cual sea, sobre todo si se considera que el riesgo de exposición al virus es elevado y si se estima que pueda ser difícil que la persona a vacunar acuda a una nueva cita.
  • Del mismo modo, cuando, por error, se administra una pauta con dos dosis de distintas vacunas de ARNm, puede darse por válida si se ha respetado el intervalo mínimo establecido para la vacuna administrada en la primera dosis.

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12.- ¿Es importante la espera de observación después de la vacunación?

► Sí, es importante esperar en el mismo lugar de la vacunación un tiempo de, al menos, 15 minutos:

  • El motivo es que si aparece alguna reacción alérgica inmediata (las más serias), se pueda atender con prontitud, en cuyo caso se evitan complicaciones.
  • A algunas personas con antecedentes de problemas alérgicos se les puede recomendar prolongar un poco más este tiempo de observación (30 minutos), para mayor seguridad.

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13.- ¿Deben ir los niños y adolescentes acompañados por un adulto?

► Depende, según la edad:

  • Los que tienen 16 o más años de edad pueden acudir y aceptar la vacunación por sí solos. En todo caso, es recomendable acudir acompañados por alguno de los padres o tutores legales, un hermano o hermana mayor o, al menos, algún amigo o amiga de confianza.
  • Los de 15 o menos años deben acudir siempre acompañados de, al menos, uno de los padres o tutores legales.
  • En todos los casos el consentimiento se otorga verbalmente, no es necesario un formulario escrito de consentimiento (con la excepción de la vacunación de menores de 16 años en centros escolares sin la presencia de los padres, en cuyo caso sí hay que presentar una autorización escrita previa).

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14.- ¿Qué hacer si el día de la vacunación el niño o adolescente no se encuentra bien?

► En general, una enfermedad aguda leve no contraindica ninguna vacunación. Sin embargo, en la situación de pandemia actual, la fiebre y los síntomas respiratorios (tos y dolor de garganta) sobre todo acompañados de dolor de cabeza y cansancio, aun siendo leves, pueden ser causados por una infección covid (Molteni E, et al. Lancet Child Adolesc Heath, 2021). 

  • Cualquier enfermedad aguda leve, sin fiebre, no relacionada con la covid no justifica la demora de la vacunación.
  • Si el día de la vacunación hay síntomas como los descritos antes, sospechosos de covid, se recomienda posponer la vacunación y consultar en el centro de salud para valorar si hay que hacer una prueba diagnóstica de infección aguda (test de antígenos o PCR):
    • Si esta es negativa y los síntomas se mantienen leves puede procederse a la vacunación.
    • Si fuera positiva para covid, hay que esperar el tiempo establecido por las autoridades de salud pública tras el diagnóstico para administrar la vacuna (ver vacunación de las personas que han pasado la covid).
  • Los que, llegado el día de la vacunación, hayan tenido contacto estrecho con un caso confirmado, si están asintomáticos pueden vacunarse, o según la preferencia de los padres, esperar 7-10 días, tras los cuales si se mantienen sin síntomas, proceder a la vacunación.

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15.- ¿Qué síntomas se pueden notar después de la vacunación?

► Las vacunas de la covid (basadas en ARNm, que son las usadas en los niños y adolescentes) son muy seguras, tal como se ha demostrado después de cientos de millones de dosis administradas en más de 100 países en el mundo (ver el último informe de farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS).

► Como todos los medicamentos, las vacunas pueden provocar efectos secundarios. La mayoría de estos son leves y de corta duración y no todas las personas vacunadas los padecen. Los efectos secundarios más comunes solo duran uno o dos días. Con frecuencia los efectos secundarios son más intensos después de la segunda dosis de la vacuna. Los niños de 5-11 años suelen padecer estos efectos secundarios de forma más leve que los más mayores.

► Los efectos secundarios más comunes son:

  • Dolor y sensación de pesadez en el hombro y el brazo donde se ha inyectado la vacuna.
  • Sensación de cansancio, malestar general y escalofríos.
  • Dolor de cabeza.
  • En menos casos, fiebre de bajo grado.

► Si los síntomas son intensos y el malestar importante se puede tomar paracetamol (un comprimido de 500 mg o equivalente en suspensión según el peso), y si es necesario repetir a los 6-8 horas. No es necesario tomar este u otro medicamento antes de la vacunación, sino solo si aparecen síntomas y malestar posterior.

► Raramente se puede notar inflamación de los ganglios de la axila o el cuello del mismo lado de la inyección, que puede durar 7-10 días (Fernández Prada M, et al. Euro Surveill, 2021).

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16.- ¿Hay algún otro efecto secundario más importante?

► Se han notificado algunos casos muy raros (menos de 1 por cada 10·000 dosis) de inflamación de partes del corazón (miocarditis y pericarditis) después de la vacunación de la covid en adolescentes:

  • Estos casos se han observado, sobre todo, en adolescentes varones y pocos días después de la segunda dosis. 
  • La gran mayoría de estos casos se han recuperado en pocos días, sin apenas tratamiento.

► ¿Qué síntomas deben vigilarse?:

  • Dolor en el tórax (el pecho).
  • Dificultad para respirar.
  • Sensación de latidos cardiacos muy rápidos o fuertes.

► ¿Qué hacer en estos casos?:

  • Consultar con urgencia en su centro de salud o en el servicio de urgencias del hospital de referencia.

Ver también:

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17.- ¿Las vacunas producen trastornos menstruales?

[respuesta actualizada el 1 de noviembre de 2022]

► Mientras que ya hay evidencias que indican que la vacunación de la covid no afecta a la fertilidad de mujeres y hombres, los datos referidos al impacto sobre los ciclos menstruales son aún limitados. En foros, redes sociales y medios de comunicación hay frecuentes relatos de trastornos menstruales atribuidos a la vacunación de la covid. 

► Los ciclos menstruales muestran una amplia variabilidad en cada mujer a lo largo de la vida y entre mujeres. Los servicios de farmacovigilancia mediante sistemas pasivos de notificación de sospechas de efectos secundarios han constatado un aumento de los informes sobre trastornos menstruales. Hay pocos estudios sobre la cuestión y son de calidad variable y limitada.

► El PRAC de la EMA ha publicado una nota informativa el 28 de octubre de 2022, una vez finalizado el análisis de los datos disponibles. También la AEMPS ha publicado una nota sobre esto, en la misma fecha. Las conclusiones son:

  • Que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La frecuencia con la que podría aparecer se desconoce.
  • Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias.
  • No existe evidencia que sugiera que estas alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer.
  • Basándose en lo anterior la EMA ha decidido incluir en la ficha técnica y prospecto de estos productos información sobre la identificación de este efecto secundario de,  por el momento, frecuencia no establecida.

► Es necesario reforzar la farmacovigilancia de las vacunas de la covid y analizar la información de forma continua. Recomendamos notificar las sospechas de efectos secundarios en NotificaRAM. 

► Para más información, consultar la revisión del tema de los trastornos menstruales y vacunas de la covid en esta web.

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18.- ¿Vale la pena vacunarse a pesar del riesgo de miocarditis?

► Sí, mientras que la miocarditis y pericarditis ocurren muy raramente tras la vacunación (menos de 1 caso por cada 10·000 vacunados), es más frecuente si se padece la infección natural por contagio desde otra persona infectada.

► La miocarditis y otros trastornos cardiovasculares son frecuentes en las personas con covid. Riesgo de miocarditis entre los pacientes infectados por el virus SARS-CoV-2 comparado con los no infectados, en estudios procedentes de EE. UU. (Boehmer TK, et al, MMWR, 2021) e Israel (Barda N, et al, N Engl J Med, 2021):

  • En promedio 16-18 veces mayor, aunque variable según edad y sexo.
  • Desde 6,7 (IC 95 %: 5,5-8,0) a 36,8 (25,0-48,6) veces mayor; este valor máximo corresponde a los menores de 16 años.

► El riesgo de miocarditis es menor en los vacunados que entre las personas con covid. Riesgo de miocarditis entre los pacientes infectados por el virus SARS-CoV-2 comparado con el riesgo tras la vacunación con vacuna de la covid de ARNm, en estudios procedentes de EE. UU. (Singer ME, et al, medRxiv, 2021 y Rosenblum H, ACIP, 30/ago 2021):

  • En promedio 6-34 veces mayor tras la infección natural, variable según la edad y sexo.

► Basándose en los datos disponibles actualmente y debido a la elevada incidencia de la covid por el virus SARS-CoV-2 y los riesgos que la infección natural comportan, el balance riesgo-beneficio de la vacunación es favorable a la vacunación. Por lo tanto, conviene utilizar la vacunación para evitar contagiarse de covid y padecer cualquiera de sus complicaciones, entre ellas la propia miocarditis y pericarditis.

Ver más información en:

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19.- El día de la vacunación: ¿se puede hacer vida normal?

► Sí, no es necesario interrumpir las actividades normales (acudir al colegio o al instituto, actividad física, etc.). No obstante, puede ser razonable evitar el ejercicio físico intenso y la exposición prolongada al sol si las temperaturas ambientales son elevadas.

► Hacer una "vida normal" en tiempo de pandemia es también:

  • Observar las medidas de precaución y el uso de mascarillas faciales en las circunstancias que las autoridades de Salud Pública dispongan en cada territorio.
  • Lavado de manos frecuente.
  • Preferir las actividades al aire libre y buscar interiores con buena ventilación.

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20.- ¿La vacuna de la covid puede producir la enfermedad?

► No. Las vacunas de la covid no pueden producir la enfermedad puesto que no contienen virus ni otros microorganismos.

► Pero puede que, sin saberlo, ya que puede no haber tenido síntomas o ser muy leves, se haya infectado de covid pocos días antes y dé la cara una vez puesta la vacuna. Los síntomas que pueden indicar que se había infectado antes son:

  • Tos, de nueva aparición.
  • Fiebre elevada.
  • Pérdida o cambio en los sentidos del olfato y el gusto.
  • Si ocurre esto, consulte en su centro de salud.

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21.- ¿Se puede contraer la covid estando vacunado?

► Las vacunas han demostrado ser muy efectivas en la prevención de la infección sintomática, sobre todo de las formas más graves. También en adolescentes y niños.

  • Pero como con todas las vacunas, esto no ocurre en el 100 % de los vacunados.
  • La protección de las vacunas normalmente tarda en ser completa unas 2 semanas desde la segunda dosis. Aquí hay una ventana de tiempo (varias semanas desde la primera dosis) en el que la protección vacunal es parcial, y, por tanto, el riesgo de infección, algo mayor.
  • En las personas bien vacunadas que contraen la infección, la enfermedad suele ser, en general, más leve que en los no vacunados.
  • Las personas vacunadas que se infectan también contagian, aunque muy probablemente menos que los no vacunados. Por ello, deben observar todas las medidas de prevención, como las mascarillas y evitar el contacto con personas especialmente vulnerables.

► Cuando la gran mayoría de la población esté vacunada, una buena parte de los casos de covid ocurrirán en personas vacunadas (ya que apenas habrá población no vacunada). Esto es esperable y, lejos de indicar algún fallo de las vacunas, es una muestra de la elevada cobertura vacunal alcanzada.

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22.- La variante ómicron del virus de la covid es la que causa la mayoría de las nuevas infecciones. ¿Las vacunas usadas siguen siendo eficaces en estos casos?

► Con la variante delta, la efectividad de las vacunas de ARNm (frente a infección, hospitalización y muerte) comparada con las estimaciones iniciales frente a la variante original de Wuhan, se mantuvo similar o con una leve reducción (J. Lopez-Bernal, N Engl J Med. 2021).

► Por otra parte se ha comprobado que la efectividad de la inmunidad proporcionada por dos dosis de vacuna de ARNm decae con el tiempo, siendo la pérdida relevante a partir de los 4-6 meses desde la vacunación (Y. Goldberg, N Eng J Med, 2021). Este hecho ha justificado el estudio del efecto de la administración de una dosis de refuerzo.

► La variante ómicron, detectada por primera vez en noviembre de 2021, es actualmente la predominante en la mayoría de los países del mundo. Esta nueva variante es extraordinariamente más transmisible que las variantes previas, por lo que, aunque no está asociada a mayor gravedad, mantiene una importante capacidad para causar enfermedad grave, sobre todo en personas de mayor edad o con enfermedades subyacentes. 

► La variante ómicron puede evadir en parte la inmunidad proporcionada por la infección previa y la vacunación con las vacunas originales, y causar infección, aunque en estos casos cursa generalmente de forma muy leve. Un estudio llevado a cabo en Suráfrica ha estimado la efectividad vacunal de dos dosis frente a ómicron en un 70 % (IC 95 %: 62-76 %) (S. Collie, N Engl J Med, 2022). La efectividad de tres dosis frente a la variante ómicron recupera parcialmente el nivel perdido con la pauta de dos dosis. Un estudio ha estimado la efectividad de tres dosis frente a enfermedad grave por ómicron en un 82-90 % (MG. Thompson, MMWR, 2022). Otro estudio ha encontrado que, frente a infección sintomática, la razón de probabilidad de tres dosis comparada con los no vacunados fue de 0,33 (IC 95 %: 0,31-0,35) (EK. Acorssi, JAMA, 2022).

► Por lo tanto, tres dosis de vacuna de ARNm original mantienen una importante protección frente a la hospitalización, infección grave y muerte por ómicron.

► En octubre de 2022, la EMA ha autorizado cuatro vacunas adaptadas a las nuevas subvariantes de ómicron:

  • Comirnaty Original/BA.1 y Comirnaty Original/BA.4-5.
  • Spikevax Bivalente Original/BA.1 y Spikevax Bivalente Original/BA.4-5.
  • Estas vacunas están destinadas solo a dosis de refuerzo en personas de 12 o más años de edad.

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23.- ¿Qué hacer si la vacunación de la covid coincide en el tiempo con otras vacunas? (coadministración con otras vacunas)

►Las vacunas de la covid pueden ponerse en la misma visita que otras vacunas del calendario vacunal del niño y del adolescente, por ej. con las de los 6 años (difteria, tétanos, tosterina y poliomielitis), las de los 12 años (meningitis ACWY, virus del papiloma humano, y varicela si no está vacunado antes) o la de los 14 años (tétanos-difteria o tétanos-difteria-tosferina). También con la de la gripe o con cualquier otra vacuna que esté indicada (ver los calendarios de vacunación de las comunidades autónomas). Debe recordarse que las distintas vacunas administradas en la misma visita deben inyectarse en lugares anatómicos distintos o separados, al menos, por 2,5 cm.

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24.- ¿Qué hacer si la vacunación de la covid coincide con tratamientos de inmunoterapia antialérgica?

► Los tratamientos de desensibilización (inyectados y sublinguales) no contraindican la vacunación de la covid.

  • En general no es necesario separar la vacuna de la covid y los tratamientos de inmunoterapia, pues no es esperable ninguna interferencia entre ambas (Ministerio de Sanidad, Guía sobre utilización de vacunas para personal sanitario, 26 de julio de 2022).
  • No obstante, puede admitirse separar ambas intervenciones un tiempo de unas 48 horas para evitar el solapamiento de las posibles reacciones a cualquiera de ellas. En este último caso, en el momento actual, salvo casos en los que la evaluación clínica indique lo contrario, debe priorizarse la vacunación de la covid.

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25.- Vacunación de los niños y adolescentes que ya han pasado la covid

► Las recomendaciones de vacunación de las personas con antecedentes de infección confirmada antes de la vacunación o después de haber recibido la primera dosis han ido variando con el tiempo en función de la evolución de la pandemia y de los conocimientos sobre la respuesta inmunológica tras la infección natural y la vacunación (actualización núm. 8 de la Estrategia de vacunación del 22/jun de 2021 y Comisión de Salud Pública del 26/ago de 2021). 

► La Comisión de Salud Pública del CISNS ha modificado, el 25 de enero de 2022, las recomendaciones vigentes, quedando así:

  • Infección covid (confirmada*, sintomática o asintomática) antes de la primera dosis:
    • Niños de 5-11 años: administrar una única dosis, al menos, 8 semanas después del diagnóstico.
    • Adolescentes ≥12 años: administrar una única dosis, al menos, 4 semanas después del diagnóstico.
  • Infección covid (confirmada*, sintomática o asintomática) después de la primera dosis y antes de la segunda: 
    • Niños de 5-11 años: administrar una segunda dosis, al menos, 8 semanas después del diagnóstico.
    • Adolescentes ≥12 años: administrar una segunda dosis, al menos, 4 semanas después del diagnóstico. 

* Confirmada: test de antígenos, PCR o serología de alto rendimiento (ELISA, CLIA) independiente de la proteína detectada.

► Esta recomendación tiene una excepción, como son las personas de cualquier edad, a partir de 5 años, grandes dependientes y aquellas con patologías de muy alto riesgo (actualización 9 modificada de la estrategia de vacunación del 2/nov de 2021 y guía de vacunación para profesionales del 7/mar de 2022). En estos niños y adolescentes, independientemente del antecedente de infección previa, se usarán pautas de primovacunación de tres dosis de una vacuna según la edad, con intervalos mínimos de 28 días entre dosis, siempre que se haya cumplido el periodo de aislamiento que corresponda y se haya completado la recuperación clínica.

► No se recomienda la realización de pruebas serológicas o virológicas antes o después de la vacunación.

► Con la irrupción de la variante ómicron a finales del mes de noviembre de 2021 y la posterior elevada incidencia de la infección en la comunidad se plantean nuevas situaciones que plantean dudas, como las que conllevan la posibilidad de una infección muy reciente o coincidente con la fecha de la vacunación. Ver la respuesta a esta cuestión. 

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26.- Vacunación de niños y adolescentes coincidiendo con una posible infección reciente confirmada o no

► Tras la irrupción de la variante ómicron y el intenso crecimiento de la incidencia de la infección en la comunidad, se plantean diversas situaciones que conllevan la posibilidad de una infección muy reciente o coincidente con la fecha prevista de la vacunación. Estas situaciones pueden ser, por ejemplo: 1) contacto con un caso (confirmado o probable), que puede ser más o menos estrecho o repetido; 2) convivientes con personas con test de antígenos positivos; 3) niño o adolescente con síntomas respiratorios leves con sospecha de covid pero sin prueba de confirmación (test de antígenos o PCR) o prueba negativa; y 4) niños o adolescentes con un test de antígenos positivo hecho poco antes de la vacunación pero cuyo resultado se ha conocido el mismo día o pocos días después de la vacunación, con o sin síntomas.

► En estas situaciones, se recomienda, en general, no hacer serología para comprobar la posible infección.

► En caso de niños y adolescentes que son contacto estrecho de un caso confirmado o convivientes con personas con test de antígenos positivo, pueden ser vacunados si no presentan síntomas.

► En los casos en los que se sospeche o se confirme una infección covid el día de la vacunación o pocos días después (aunque la toma de la muestra se haya hecho poco antes de la vacunación), se recomienda actuar como en el caso de una infección ocurrida entre la primera y segunda dosis, descrita en la pregunta sobre la vacunación en personas con antecedentes de infección covid: administrar la segunda dosis cuando se cumplan todas las siguientes condiciones:

  • Recuperación clínica completa si ha habido síntomas.
  • En niños de 5-11 años: han pasado, al menos, 8 semanas desde el diagnóstico o el inicio de los síntomas, si los hubo.
  • En adolescentes de 12 o más años: han pasado, al menos, 4 semanas desde el diagnóstico o el inicio de los síntomas, si los hubo.

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27.- Vacunar a una adolescente embarazada o que puede estar embarazada

► El embarazo en adolescentes es poco frecuente en nuestro medio, pero comporta riesgos importantes para la salud global de la adolescente y para el propio embarazo, por lo que requiere cuidados sanitarios y sociales especiales (OMS, enero de 2020).

► Es muy recomendable que una adolescente embarazada, o que cree que puede estar embarazada, reciba la vacunación de la covid, puesto que la infección en gestantes tiene mayores riesgos de complicaciones que en las no gestantes de la misma edad. El embarazo es una condición de prioridad para la vacunación contra la covid.

  • La vacunación puede llevarse a cabo en cualquier momento de la gestación.
  • No es necesario demorar la vacunación para hacer una prueba de embarazo.
  • Si se vacunó y posteriormente se demuestra que está embarazada, solo debe completar la pauta de vacunación cuando le corresponda porque la vacuna es segura.

► Las mujeres de cualquier edad (también las adolescentes) que buscan un embarazo pueden vacunarse, puesto que esto no afecta a la fertilidad. Las que tras el parto dan el pecho a sus hijos también pueden vacunarse en cuanto tengan la oportunidad de ello, ya que la vacunación es compatible con la lactancia materna (ver más información en este enlace).

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28.- Cómo completar la vacunación de los niños y adolescentes que han recibido alguna vacuna de la covid en otros países

► Con las personas que residen en España y que han recibido una dosis (o una pauta completa) de vacunación en otro país y que solicitan completar la pauta (o acreditar el estado de vacunación), se realizará una valoración individual sobre la vacuna recibida, la fecha y la pauta recomendada, siguiendo las instrucciones del Ministerio de Sanidad del 26 de julio de 2022:

  • Si la primera dosis administrada es de una vacuna autorizada por la Unión Europea (UE) y disponible en España, se considerará esa dosis como válida y se le administrará la segunda dosis de la misma vacuna (si es posible, y preferiblemente una vacuna de ARNm) dentro del intervalo recomendado o en cuanto sea posible si se ha excedido ese período. Si se ha recibido una pauta completa, esta se considerará válida.
  • Si se trata de una vacuna no autorizada en la UE pero de las autorizadas por la OMS (estas son, además de las autorizadas por la UE: Covishield, COVID-19 BIBP de Sinopharm, CoronaVac de Sinovac, Covaxin y Covovax,):
    • Si ha recibido una pauta completa: dar por válida dicha pauta, no administrar nuevas dosis y considerar a la persona por bien vacunada.
    • Si ha recibido una pauta incompleta: recomendar una dosis de vacuna de ARNm, al menos, 4 semanas después de la primera.

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29.- ¿Dónde puedo encontrar información técnica oficial sobre las vacunas usadas en adolescentes?

► Toda la información técnica está disponible en la web del Ministerio de Sanidad, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, European Medicines Agency). Las fichas técnicas actualizadas de todas las vacunas, no solo las de la covid, están también accesibles desde esta web.

Fuentes de información técnica sobre las vacunas de la covid en adolescentes
  CIMA (AEMPS) Para familias y adolescentes Para profesionales
Comirnaty Información general Prospecto: Comirnaty 30 µg y Comirnaty 10 µg

Ficha técnica: Comirnaty 30 µg y Comirnaty 10 µg

Guía técnica (6 de septiembre de 2022)
Spikevax Información general Prospecto

Ficha técnica

Guía técnica (6 de septiembre de 2022)
Todas las vacunas     Guía para profesionales sobre utilización de las vacunas (9 de febrero de 2022)

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30.- Vacunación de la covid en niños y adolescentes con antecedentes de miocarditis

► Las vacunas de la covid de ARNm pueden causar miocarditis en algunos raros casos (menos de 1/10.000 vacunas), pero también pueden evitar numerosos casos de infección por el SARS-CoV-2 y de miocarditis (que se presenta con una frecuencia mayor que con la vacunación), también de arritmias, de daño renal, de fenómenos tromboembólicos y el síndrome inflamatorio multisistémico, complicaciones todas ellas asociadas a la propia infección natural.

  • La miocarditis y pericarditis (miocarditis en adelante) es, clásicamente, una enfermedad infrecuente que afecta más a personas jóvenes de sexo masculino. Un informe de la AEMPS del 27 de julio de 2021 ha estimado la incidencia previa a la pandemia en 1-11 casos/100.000 habitantes.
  • La miocarditis figura como un posible efecto secundario de la vacunación con vacunas de la covid de ARNm. Es muy infrecuente (es 6-34 veces menos frecuente que tras la infección natural por SARS-CoV-2) y afecta sobre todo a jóvenes y adolescentes varones en las dos semanas posteriores a la segunda dosis.
  • Los mecanismos implicados y el riesgo asociado a la vacunación están siendo intensamente investigados, estimándose en el momento actual que persiste el balance riesgo-beneficio favorable a la vacunación.

Un paciente con antecedentes de miocarditis o pericarditis anterior a la pandemia, ¿debe recibir la vacuna de la covid?

  • El antecedente de miocarditis o pericarditis no relacionado con la vacuna de la covid no es una contraindicación para recibir esta vacuna. Actualmente no hay evidencias de que el antecedente de haber padecido esta patología esté asociado a un mayor riesgo de recurrencia después de la vacunación de la covid.
  • No obstante, puede ser razonable hacer una evaluación individualizada de algunos casos (por ej. pericarditis recurrente) y revisar las ventajas e inconvenientes con la familia. También debe tomarse en consideración la situación de la pandemia y el riesgo de exposición al virus SARS-CoV-2 en la comunidad y su evolución en el tiempo.

Si un paciente ha tenido miocarditis o pericarditis después de la primera dosis de la covid, ¿debe recibir la segunda dosis?

  • Además de tomar las medidas diagnósticas (entre ellas las pruebas de diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 activa o pasada) y terapéuticas necesarias en cada caso, el Ministerio de Sanidad recomienda (24/sep de 2021) no administrar la segunda dosis hasta disponer de más información.

Ver más información en la noticia publicada en esta web el 6 de diciembre de 2021.

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31.- Vacunación de niños y adolescentes con antecedentes de síndrome inflamatorio multisistémico

► Con la irrupción de la pandemia se han descrito raros casos de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (SIMP) asociados a la infección por el SARS-CoV-2. No se conocen con precisión la o las causas ni los mecanismos patogénicos implicados en el SIMP.

  • Las vacunas de ARNm reducen el riesgo de sufrir el SIMP tras la infección por el SARS-CoV-2 en adolescentes.
  • No hay pruebas de que las vacunas de la covid causen el SIMP en personas sin exposición previa al virus, aunque se han descrito raros casos de SIMP presentados tras la vacunación, con o sin pruebas de exposición al virus.
  • Los datos sobre la seguridad de las vacunas de la covid en personas con antecedentes de SIMP son muy limitados.

► Recomendaciones

  • Para los niños y adolescentes con SIMP reciente la decisión de vacunar debe individualizarse.
  • Los beneficios de la vacunación pueden superar a los riesgos entre aquellos niños y adolescentes con antecedentes de SIMP que cumplen todas las condiciones siguientes:
    • Antecedentes de SIMP no relacionado con la vacunación (el SIMP ocurrió antes de cualquier vacunación de la covid).
    • Recuperación clínica completa, incluyendo la función cardiaca.
    • Han transcurrido, al menos, 90 días desde la recuperación.
    • Tienen riesgo elevado de exposición al SARS-CoV-2. 
  • En los niños con antecedentes de SIMP asociado a infección por SARS-CoV-2 en los que se decidiera la vacunación, la decisión debe ser individualizada y evaluando los riesgos y beneficios.
  • La vacunación también se podría considerar en algunos niños y adolescentes con antecedentes de SIMP que no cumplen con todos los criterios anteriores, pero que padecen comorbilidades o condiciones asociadas a un riesgo elevado de infección y enfermedad grave por el SARS-CoV-2.
  • En el raro caso de que un niño o adolescente desarrolle SIMP o una enfermedad clínica similar después de recibir una vacuna de la covid, se recomienda que no se le administren las siguientes dosis de la pauta vacunal.

Ver también: CAV-AEP, 10 de enero de 2022. Síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (SIMP) y vacunas de la covid.

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32.- Vacunación de la covid en niños y adolescentes con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré

► Se investiga la posible relación entre casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB) y la vacunación con vacunas de la covid basadas en vectores de adenovirus (especialmente la de Janssen). La EMA ha incluido al SGB como posible efecto secundario de muy baja frecuencia de la vacuna de Janssen.

► No se ha detectado, sin embargo, ninguna señal de alerta en relación con esta enfermedad en los vacunados con vacunas de ARNm. Solo en los casos de las vacunas con toxoide tetánico y antigripales, el antecedente de SGB en las 6 semanas siguientes a una vacuna con este contenido constituye una precaución para la administración de una nueva dosis de vacuna con el contenido citado.

¿Alguien que haya tenido SGB no relacionado con la vacuna de la covid debería recibir una vacuna anticovid?

  • Sí, el antecedente de SGB anterior a la vacunación de la covid y, por tanto, no relacionado con esta, no es una contraindicación para llevar a cabo esta vacunación.
  • Los adolescentes con este antecedente deben vacunarse según las recomendaciones vigentes. No se ha demostrado un vínculo causal entre la vacunación anticovid (ARNm) y el SGB y no hay evidencia de una tasa más alta de notificación de SGB después de la vacunación contra la covid en personas que previamente han tenido SGB.

Si alguien ha tenido SGB después de su primera vacuna de la covid, ¿debería recibir una segunda dosis?

  • El NHS británico (17 de diciembre de 2021) recomienda que sí, que, una vez se haya alcanzado la recuperación o la estabilización del SGB, lo mejor es completar el calendario de vacunación con la misma vacuna de la covid recibida en la primera dosis. 
  • No hay evidencia de que un episodio previo de SGB predisponga a un individuo a episodios posteriores. Por lo tanto, en aquellos que desarrollan SGB después de la vacunación de la covid, el balance de riesgo-beneficio todavía está a favor de completar una pauta completa de vacunación anticovid en las circunstancias actuales de elevada circulación del virus causal de la misma.

Ver más información en la noticia publicada en esta web el 9 de septiembre de 2021. 

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33.- ¿Es obligatorio vacunarse contra la covid?

► No. Como con el resto de las vacunaciones en España, la vacunación frente al nuevo coronavirus no es obligatoria.

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34.- ¿Cómo proceder en caso de discrepancia entre los padres sobre la vacunación de un hijo?

► Los adolescentes que tienen 16 o más años de edad tienen capacidad legal para aceptar o rechazar la vacunación por sí mismos.

► Los niños y adolescentes de 15 o menos años necesitan el acompañamiento y consentimiento de los padres o tutores legales. En el supuesto de que ambos padres conserven la patria potestad sobre el menor y discrepen sobre la vacunación contra la covid de este:

  • La vacunación de la covid debe considerarse a estos efectos como una "vacunación de calendario oficial", pues su indicación ha sido establecida por las autoridades sanitarias.
  • Independientemente de la situación de custodia (la ostenta uno de los padres, compartida o en trámites judiciales), oído el propio adolescente, bastaría el consentimiento verbal de uno de los padres (normalmente el custodio) si no consta fehacientemente la oposición del otro.
  • Los servicios sanitarios no tienen la obligación de recabar la opinión de ambos padres, en cada caso, en el momento de la vacunación. Si uno de los padres se opone a la vacunación, es su obligación hacer constar personal e inequívocamente su posición para poder ser tenida en cuenta.
  • En el caso de que uno de los padres autorice la vacunación y el otro haya expresado su oposición de forma explícita a los servicios sanitarios, deberá ser la autoridad judicial quien decida finalmente, a instancias de la parte favorable a la vacunación. Las primeras resoluciones judiciales en relación a esta situación han concedido la capacidad de decisión al progenitor favorable a la vacunación, siguiendo el criterio de las autoridades sanitarias.
  • En el caso de que ambos padres rechacen la vacunación, los servicios sanitarios, si entienden que esta decisión comporta riesgos extraordinarios al adolescente, por sus circunstancias clínicas individuales y la situación de riesgo de exposición al virus, pueden solicitar un arbitraje judicial.

► Se recomienda consultar, para más información, el capítulo dedicado a estas cuestiones en el Manual de vacunas en línea de la AEP y Pina-Camacho L, et al, 2021.

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35.- ¿Y los niños menores de 5 años?

► Por el momento estos niños no pueden vacunarse ya que no hay vacunas autorizadas para ellos. Cuando haya alguna vacuna apta para esta edad, las autoridades sanitarias establecerán si hay que administrarla, a quién, cómo y cuándo.

► Consultar actuación en casos en los que se ha administrado una dosis antes de cumplir la edad mínima señalada.

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36.- Errores de vacunación

[Para profesionales]

► Los errores de vacunación son, en general, evitables, siguiendo las recomendaciones de buenas prácticas habitualmente aceptadas. En el caso de la vacunación contra la covid, por distintos factores, pueden ser más frecuentes.  

► Las actuaciones de corrección propuestas por el Ministerio de Sanidad (Guía de utilización de vacunas, 18 de octubre de 2022) son las siguientes:

  • Administración inadvertida únicamente del diluyente (vacuna Comirnaty de Pfizer). El diluyente de esta vacuna es suero salino (cloruro sódico), que se usa de forma habitual como diluyente de otros medicamentos, por lo que no se espera que produzca ninguna reacción adversa si se administra solo. Sin embargo, el diluyente por sí sólo no produce ninguna respuesta inmune, y, por tanto, debe administrarse una dosis de la vacuna reconstituida de forma adecuada tan pronto como se detecte el error.
  • Administración inadvertida de una vacuna sobrediluida (vacuna Comirnaty de Pfizer con mayor cantidad de diluyente de lo recomendado). Al inyectar más diluyente en una dosis, el contenido activo es menor. Por tanto, debe repetirse la dosis de la vacuna tan pronto como se detecte el error utilizando una vacuna correctamente reconstituida.
  • Administración de una vacuna infradiluido (Comirnaty) o de una cantidad superior a la recomendada del vial multidosis (sobredosificación). En general, en los casos detectados no se han observado efectos secundarios graves. Pero es más probable que presenten reacciones vacunales de mayor intensidad. Si una persona recibe una dosis mayor a la recomendada, debe realizarse seguimiento y tratar los síntomas que presente según sea necesario. En caso de que se produzca en la primera dosis, la segunda dosis deberá administrarse cuando corresponda según la pauta recomendada para cada vacuna (a menos que la sobredosis se siguiera de efectos graves, en cuyo caso se hará una evaluación individual).
  • Administración inadvertida de una dosis incompleta. Si se administra menos de una dosis completa, como por ejemplo si una parte de la vacuna se extravasa durante la inyección, debe extraerse una dosis íntegra y administrarla inmediatamente. Si por cualquier circunstancia se detecta una vez que haya abandonado el puesto de vacunación, recibirá la dosis completa en los 7 días siguientes, preferiblemente en las primeras 48 horas. La dosis incompleta no contabiliza.
  • Administración en un área anatómica distinta a la recomendada (vasto externo). No es necesario repetir la dosis. La dosis puesta debe contabilizarse.
  • Administración subcutánea de la vacuna en lugar de intramuscular. No es necesario repetir la dosis. La dosis puesta debe contabilizarse.
  • Administración de una vacuna que pudo verse afectada por un error involuntario en el almacenamiento o en su preparación. Si se administra una vacuna que ha sufrido algún incidente durante su almacenamiento o preparación que pueda afectar su validez y/o sus propiedades (rotura de cadena frío, caducidad, etc.), debe repetirse la dosis, si es posible en el mismo día o en los 7 días posteriores. En caso de que este suceso ocurriera en la primera dosis, la segunda dosis debe administrarse según el intervalo recomendado para dicha vacuna contando desde el momento de administración de la dosis de reemplazo.
  • Administración de la segunda dosis antes del periodo mínimo establecido. La dosis no debe darse por válida y debe repetirse. Ver esta cuestión en otra parte de este documento.
  • Administración de la segunda dosis después de un periodo de tiempo mayor del recomendado. No es necesario repetir la dosis (esta debe darse por válida). Ver esta cuestión en otra parte de este documento.
  • Administración en la segunda dosis de una vacuna distinta a la primera. La administración por error (o bien por no disponer del mismo tipo de vacuna o por no saber qué vacuna se administró en la primera dosis) de vacunas de ARNm distintas en las dos dosis, siempre que se respete el intervalo entre ambas dosis correspondiente a la administrada como primera dosis, puede darse por válida. Ver apartado de la intercambiabilidad de vacunas y de vacunación de personas que comenzaron la vacunación en otros países.
  • Administración a un adolescente de 12 años de edad de la formulación pediátrica de la vacuna Comirnaty 10 mcg. En adolescentes de 12-17 años de edad que reciben Comirnaty 10 mcg en vez de la presentación de 30 mcg que les corresponde, la dosis puede darse por válida y no debe repetirse. Si se trataba de la primera dosis, en la segunda se debe utilizar la presentación de 30 mcg. En el caso de que el error se haya dado en las dos dosis, puede valorarse la administración adicional de una dosis de 30 mcg, al menos, 3 semanas después de la última dosis incorrecta. En el caso de personas de 18 o más años, sí debe repetirse tan pronto como sea posible tras la detección del error, y no contabilizar la dosis de 10 mcg recibida erróneamente, de modo que reciban la pauta vacunal completa con dosis de 30 mcg.
  • Administración a un niño de 5-11 años de edad de la formulación de adolescentes y adultos de la vacuna Comirnaty 30 mcg. Estos niños es más probable que presenten las reacciones adversas esperadas con mayor intensidad. Debe realizarse seguimiento individualizado y tratar los síntomas que presente según sea necesario. En caso de que se produzca el error en la primera dosis, la segunda dosis deberá administrarse cuando corresponda según la pauta recomendada.

► De los errores de vacunación deben ser informadas las familias implicadas, de sus causas, posibles consecuencias y actuaciones de corrección propuestas. También, todos los detalles relevantes deben quedar reflejados en la historia clínica y ser notificados a los servicios de farmacovigilancia siguiendo los protocolos vigentes al efecto de carácter regional. 

► Otras fuentes de información:

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Más información

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Historial de actualizaciones

  • 1 de noviembre de 2022. Se actualiza la respuesta relativa a los trastornos menstruales.
  • 21 de octubre de 2022. Se actualiza el contenido de todas las preguntas y respuestas.
  • 24 de febrero de 2022. Se actualizan las respuestas a los errores de administración de vacunas y se añade la vacuna de Moderna en los niños de 6-11 años.
  • 15 de febrero de 2022. Se adaptan las indicaciones e intervalos para las dosis adicionales y las dosis de refuerzo. También la información relativa a la efectividad vacunal frente a ómicron.
  • 7 de febrero de 2022. Se añade la pregunta relativa a los trastornos menstruales.
  • 2 de febrero de 2022. Se añade la pregunta relativa al SIMP y se actualizan los datos de vacunación.
  • 26 de enero de 2022. Se modifica el intervalo entre infección y vacunación en niños de 5-11 años de edad.
  • 5 de enero de 2022. Se añade la pregunta y respuesta relativa a una posible infección muy reciente condirmada o no.
  • 2 de enero de 2022. Se han actualizado los datos de vacunación y algunos enlaces a documentos oficiales revisados.
  • 14 de diciembre de 2021. Se ha actualizado el enlace a un documento del Ministerio de Sanidad y el CAV-AEP.
  • 9 de diciembre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España y varias respuestas tras la aprobación de la vacunación de los niños de 5-11 años.
  • 10 de noviembre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España.
  • 19 de octubre de 2021. Se ha actualizado la respuesta relacionada con las personas que han recibido alguna dosis de vacuna en el extranjero.
  • 16 de octubre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España.
  • 8 de octubre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España. También la respuesta a la cuestión de la coadministración con otras vacunas.
  • 30 de septiembre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España.
  • 25 de septiembre de 2021. Se añade la referencia a un documento del Ministerio de Sanidad publicado el 24/sep.
  • 20 de septiembre de 2021. Se ha actualizado la respuesta a la cuestión de a quién administrar una tercera dosis. También los datos de vacunación en España.
  • 15 de septiembre de 2021. Se añade una excepción a la edad mínima de vacunación.
  • 14 de septiembre de 2021. Se ha añadido una referencia a resoluciones judiciales en caso de discrepancias entre los progenitores respecto a la vacunación de los hijos. Se han actualizado los datos de vacunación en España.
  • 11 de septiembre de 2021. Se han añadido las preguntas referidas a la vacunación en caso de antecedentes de miocarditis y síndrome de Guillain-Barré. Se han actualizado los datos de vacunación en España. Se ha actualizado la respuesta de la efectividad de las vacunas frente a la variante delta y datos relacionados con la miocarditis.
  • 9 de septiembre de 2021. Se ha añadido la pregunta referida a la tercera dosis.
  • 6 de septiembre de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España.
  • 1 de septiembre de 2021. Se ha actualizado la respuesta a la cuestión de cómo completar una pauta vacunal iniciada en otros países.
  • 30 de agosto de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación en España. Se actualizan las respuestas a las cuestiones de la vacunación en personas que han pasado la covid y la relacionada con la intercambiabilidad. Se añaden las preguntas y respuestas relativas a los errores de vacunación, y las recomendaciones cuando el adolescente se encuentra enfermo el día de la vacunación.
  • 25 de agosto de 2021. Se ha añadido una referencia al documento publicado por el Ministerio de Sanidad con la colaboración del CAV-AEP.
  • 22 de agosto de 2021. Se han añadido las preguntas-y-respuestas relativas a los beneficios de la vacunación, la discrepancia de los padres respecto a la vacunación del adolescentes menor de 16 años de edad, y la vacunación de las adolescentes embarazadas.
  • 20 de agosto de 2021. Se han actualizado los datos de vacunación de adolescentes en España.
  • 17 de agosto de 2021. Se ha añadido la pregunta-respuesta relativa a la coincidencia con la inmunoterapia.
  • 16 de agosto de 2021. Se ha añadido la pregunta-respuesta relativa a las contraindicaciones.

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