Go to: Contenido » | Main menu » | Information menu »


43. Virus SARS-CoV-2

SECCIÓN IV. Vacunas de la A a la Z

Actualizado en abril de 2021

Capítulo 43 - Virus SARS-CoV-2

  1. Puntos clave
  2. Introducción
  3. Epidemiología de la enfermedad

3.1. Epidemiología de la covid en población pediátrica en España

  1. Tipos de vacunas, composición y presentación

4.1. Vacunas aprobadas en la Unión Europea
4.2. Otras vacunas

  1. Mecanismo de acción

5.1. Vacunas de ARNm
5.2. Vacunas de vectores virales no replicantes

  1. Inmunogenicidad, eficacia, efectividad y duración

6.1. Inmunogenicidad
6.2. Eficacia
6.3. Efectividad
6.4. Duración

  1. Vías de administración
  2. Conservación
  3. Indicaciones y esquemas de vacunación

9.1. Inmunización activa frente a la infección covid
9.2. Administración de la segunda dosis fuera de plazo

  1. Vacunación en situaciones especiales

10.1. Vacunación de personas con antecedentes de infección confirmada previa
10.2. Segunda dosis en personas con infección confirmada después de la 1.ª dosis
10.3. Vacunación de contactos de casos confirmados en periodo de cuarentena
10.4. Vacunación en centros residenciales
10.5. Inmunodepresión
10.6. Trastornos de la coagulación

  1. Vacunación en el embarazo y la lactancia materna

11.1. Embarazo
11.2. Mujeres que planean un embarazo
11.3. Lactancia materna
11.4. Fertilidad
11.5. Recomendación del CAV-AEP

  1. Vacunación de niños y adolescentes

12.1. Recomendación del CAV-AEP

  1. Administración con otras vacunas y otros productos

13.1. Vacunas
13.2. Otros productos

  1. Intercambiabilidad
  2. Efectos adversos

15.1. Reactogenicidad y efectos adversos descritos en las fichas técnicas (EMA) y en las guías técnicas del Ministerio de Sanidad
15.2. Reactogenicidad de las vacunas en España
15.3. Reacciones alérgicas tras la autorización de uso
15.4. Posible relación de la vacuna Vaxzevria con fenómenos tromboembólicos

  1. Precauciones y contraindicaciones

16.1. Contraindicaciones
16.2. Precauciones generales
16.3. Precaución específica con Vaxzevria (18/mar de 2021)

  1. Bibliografía
  2. Enlaces de interés
  3. Historial de actualizaciones
  4. Tablas y figura incluidas en el capítulo:

Tabla 43.1. Casos y tasas de covid, hospitalización, ingreso en UCI y muerte en población pediátrica en España
Tabla 43.2. Tipos de vacunas, composición y presentación
Tabla 43.3. Eficacia vacunal en los participantes en los estudios de fase 3
Tabla 43.4. Requisitos de conservación
Tabla 43.5. Indicaciones y pautas de vacunación
Tabla 43.6. Administración de la segunda dosis fuera de los intervalos recomendados
Tabla 43.7. Reacciones adversas frecuentes
Figura 43.1 Infografía sobre epidemiología e investigación en vacunas del SARS-CoV-2 hasta abril de 2021


Sugerencia para la citación: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Virus SARS-CoV-2. Manual de vacunas en línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; abr/2021. [consultado el dd/mmm/aaaa]. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-43

1. Puntos clave

  • La emergencia del SARS-CoV-2 a finales de diciembre de 2019 y la posterior diseminación pandémica está teniendo un impacto extraordinario en términos de salud y costes sociales y económicos en todo el mundo.
  • En marzo de 2021 suman ya 123 millones de casos registrados y 2,7 millones de muertes en el mundo.
  • En España son casi 3 millones de casos, de los cuales el 12,6 % corresponden a la población pediátrica. Mientras que las tasas de infección de la población infantil son similares a las de las demás edades, las formas graves, hospitalización, necesidad de cuidados intensivos y muertes se concentran en los grupos de edad más avanzada.
  • En 2020 se ha desarrollado una investigación intensísima en los terrenos de los fármacos terapéuticos y las vacunas, que en apenas 11 meses ha cristalizado en la aprobación de vacunas seguras y eficaces.
  • Cuatro vacunas están aprobadas en la Unión Europea; dos de ARNm y otras dos de vectores virales. Ambas plataformas tecnológicas son novedosas y han descubierto un potencial extraordinario.
  • Ninguna de las vacunas aprobadas admiten su uso en la población pediátrica.
  • Las vacunas aprobadas han demostrado cifras de eficacia vacunal elevadas en los estudios clínicos en fase 3 desarrollados. Aún se cuentan con muy escasos datos de efectividad, que se presumen serán muy favorables, incluso pudiendo llegar a prevenir la infección asintomática.
  • Tres de las vacunas disponibles tienen elevados requisitos de conservación, pues necesitan ser conservadas en temperaturas de congelación.
  • Las pautas de vacunación aprobadas son de dos dosis para tres de las vacunas, y una en la restante.
  • El perfil de reactogenicidad y seguridad mostrado en los estudios clínicos y en la experiencia de uso en la vida real es favorable. No se dispone de información sobre la seguridad en el embarazo y la lactancia materna, pero se presume que no constituyen un mayor riesgo adicional.

 Nota: la información relativa al nuevo coronavirus, la covid y sus vacunas es, en general, información no consolidada, por lo que podrá cambiar con el tiempo. El contenido de este capítulo se irá actualizado a medida que sea necesario.

2. Introducción

En los últimos días del mes de diciembre de 2019 se registró un brote de neumonía causada por un agente desconocido en la provincia china de Wuham. El 7 de enero de 2020 las autoridades chinas identificaron un nuevo virus de la familia Coronaviridae como causante de la enfermedad; este agente fue denominado después SARS-CoV-2. Pocos días después, los científicos chinos compartieron el genoma del nuevo virus y se inició un duro camino por el conocimiento del nuevo agente, las enfermedades que causa y su modo de transmisión, así como por la obtención de tratamientos y vacunas, a la par que se establecían medidas de contención de la transmisión hasta ahora desconocidas en la mayor parte del mundo. La OMS declaró la “emergencia de salud pública de interés internacional” el 30 de enero de 2020 y su avance a pandemia el 11 de marzo, tras comprobar su rápida diseminación por todo el mundo.

Hasta el momento, después de ya más de un año desde el comienzo de la pandemia, es difícil hacer un balance global, y como elementos importantes del mismo, y sin pretender ser exhaustivos, destacan:

  • Un impacto en salud y letalidad extraordinario en todo el mundo, aunque con gran variabilidad entre continentes y países
  • Un impacto social y económico de envergadura y consecuencias a medio o largo plazo incalculables. Los sistemas sanitarios de muchos países se han visto sobrepasados en muchos periodos de tiempo, lo que ha afectado a su capacidad para atender las necesidades de la población en áreas distintas a las de la COVID-19
  • Un esfuerzo científico, social y político hasta el momento desconocido, que ha permitido poder disponer de vacunas seguras y eficaces en poco más de 11 meses desde la identificación del agente. Por el contrario, no se dispone aún de antivirales u otros tratamientos específicos con eficacia probada

En la siguiente infografía se hace un resumen de todos los acontecimientos sobre el SARS-CoV-2 hasta abril de 2021 sobre epidemiología e investigación en vacunas.

 

Figura 43.1. Epidemiología e investigación en vacunas del SARS-CoV-2 hasta abril de 2021.

3. Epidemiología de la enfermedad

El SARS-CoV-2, un virus con ARN y envoltura de la familia Coronaviridae, causa infección asintomática y un amplio espectro de manifestaciones y cuadros clínicos (covid). La frecuencia de las infecciones asintomáticas es mayor en la población pediátrica, comparada con la población de mayor edad. La transmisión es, sobre todo, por vía aérea, por gotitas y mediante aerosoles. Las formas graves y la letalidad de la enfermedad aumentan con la edad, sobre todo a partir de los 60 años, franja de edad en la que se observa la mayor letalidad de la infección.

La epidemiología de la infección del SARS-CoV-2 no es bien conocida, permaneciendo notable incertidumbre respecto a numerosas cuestiones.

Según el Coronavirus Resource Center de la Johns Hopkins University, a fecha del 24/mar de 2021:

  • A nivel global: casi 123 millones de casos y 2,7 millones de muertes
  • En España: 3,3 millones de casos y 73 744 muertes por covid
  • Europa y el continente americano son los más afectados globalmente, tanto en número de casos como de fallecimientos
  • La población mayor de 60 años está sufriendo la mayor carga de letalidad

3.1. Epidemiología de la covid en población pediátrica en España

Datos obtenidos del Informe n.º 73 sobre la situación de la covid en España (Centro Nacional de Epidemiología), fechado el 7 de abril de 2021, en la población de 0 a 14 años de edad y desde el 10/mayo de 2020 (tabla 43.1).

Casos de covid confirmados: 392 480 casos, que suponen el 12,7 % del total de casos de covid confirmados en España:

  • <2 años: 36 845 casos (1,2 del total de casos en España; 9,4 % de los casos pediátricos).
  • 2-4 años: 59 863 (1,9 %; 15,3 %).
  • 5-14 años: 295 772 casos (9,6 %; 75,4 %).

Hospitalizaciones: 2470 hospitalizaciones, que suponen el 1,1 % del total de hospitalizaciones por covid en España y el 0,63 % de los casos pediátricos:

  • <2 años: 892 hospitalizaciones (0,4 % del total de hospitalizaciones en España; 2,4 % de los casos en <2 años).
  • 2-4 años: 359 hospitalizaciones (0,2 %; 0,6 % de los casos de 2-4 años).
  • 5-14 años: 1219 hospitalizaciones (0,5 %; 0,5 % de los casos de 5-14 años).

Ingresos en UCI: 124 casos (0,6 % de todos los ingresos en UCI; 0,03 % de los casos pediátricos; 5 % de las hospitalizaciones pediátricas):

  • <2 años: 29 ingresos (0,14 % de todos los ingresos en UCI; 0,08 % de los casos en <2 años; 3,6 % de las hospitalizaciones en <2 años).
  • 2-4 años: 13 ingresos (0,05 %; 0,03 %; 3,6 %, respectivamente).
  • 5-14 años: 82 ingresos (0,4 %; 0,03 %; 6,7 %, respectivamente).

Letalidad: 10 fallecimientos, que suponen el 0,02 % de todos los fallecimientos por covid en España; 0,002 % de todos los casos pediátricos:

  • 5-14 años: 6 fallecimientos (0,002 % de los casos de covid en esta edad).

Tabla 43.1. Casos y tasas de covid (por 100 000 habitantes), hospitalización, ingreso en UCI y muerte en población pediátrica en España.
 

Edad Población Covid confirmado Hospitalización UCI Muertes
Casos Tasa* Casos Tasa* Casos Tasa* Casos Tasa*
<2 a 718 858 36 845 5125,5 892 82,4 29 4,0 3 0,4
2-4 a 1 262 834 59 863 4710,4 359 28,4 13 1,0 1 0,1
5-14 a 4 848 941 295 772 6099,7 1219 25,1 82 1,7 6 0,1
0-14 a 6 830 633 392 480 5745,9 2470 31,8 124 1,8 10 0,1
>14 a 39 973 998 2 700 564 6755,8 223 910 483,7 20 799 44,7 46 519 99,4
Total 46 804 631 3 093 044 6608,4 226 380 483,7 20 923 44,7 46 529 99,4

a: años; * Tasas por 100 000

En resumen (con datos desde el 10/mayo de 2020):

  • Los casos pediátricos (0-14 años) han sido el 12,7 % del total en todas las edades. La población de ese rango de edad es el 12,1 % (4 848 941 de un total de casi 40 millones de habitantes) (datos del INE correspondientes a 2020).
  • De los casos pediátricos, 9 de cada 10 en niños de 5-14 años de edad.
  • Las hospitalizaciones pediátricas han sido el 1,1 % de todas las hospitalizaciones por covid en España y el 0,63 % de los casos pediátricos. De ellos, uno de cada tres son menores de 2 años.
  • Entre los ingresos en UCI, tres de cada cuatro son niños de 5-14 años.
  • La mayoría de los fallecimientos (6 de 10) se han dado en niños de 5-14 años.
  • Las tasas de covid confirmado en niños de 0-14 años ha sido de 5125 por 100 000, mientras que en la población de 15 o más años ha sido del 6755,8 por 100 000.
  • Las tasas de hospitalización, ingreso en UCI y muerte han sido netamente inferiores en el grupo de 0-14 años en comparación con la general y en los mayores de 14 años.

Nota metodológica: debe tenerse en cuenta que los datos anteriores solo recogen los datos a partir del 10/mayo de 2020, cuando se produjo un cambio de metodología que impide incorporar los datos anteriores. El el informe n.º 349 del 8/abril de 2021 publicado por el Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) del Ministerio de Sanidad informa de que la cifra total de fallecidos por la covid desde su comienzo ha sido de 76·179 personas.

4. Tipos de vacunas, composición y presentación

4.1. Vacunas aprobadas en la Unión Europea

Actualmente hay cuatro vacunas aprobadas en la Unión Europea (tabla 43.2):

  • Dos vacunas de ARNm: Comirnaty y Covid-19 Vaccine Moderna
  • Dos vacunas con vector viral no replicante: Vaxzevria y Covid-19 Vaccine Janssen

Tabla 43.2. Tipos de vacunas, composición y presentación.

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen
Tipo ARNm ARNm Vector viral no replicante Vector viral no replicante
Fecha de aprobación 21 de diciembre de 2020 6 de enero de 2021 29 de enero de 2021 11 de marzo de 2021
Dosis 0,3 ml 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml
Composición: principio activo

30 mcg de ARNm en nanopartículas lipídicas
ARNm monocatenario con caperuza en el extremo 5’
producido mediante transcripción in vitro acelular a
partir de los moldes de ADN correspondientes,
que codifica la proteína de la espícula (S) viral del
SARS-CoV-2

100 mcg de ARNm en nanopartículas lipídicas SM-102ARNm monocatenario con caperuza en el extremo 5’ producido mediante transcripción in vitro acelular a partir de los moldes de ADN correspondientes, que codifica la proteína de la espícula (S) viral del SARS-CoV-2

Adenovirus de chimpancé que codifica glucoproteína de la espícula del SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S), no menos de 2,5×108 unidades infecciosas (U Inf.)

Adenovirus producido en células de riñón humano embrionario HEK-293 genéticamente modificadas por tecnología de ADN recombinante

Adenovirus tipo 26 que codifica la glucoproteína de la espícula del SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), no menos de 8,92 log10 unidades infecciosas (U. Inf.)

Adenovirus producido en células PER.C6 TetR, mediante tecnología de ADN recombinante

Composición: excipientes

[(4-hidroxibutil)azanodiil)bis(hexano-6,1-diil)bis
(2-hexildecanoato) (ALC-0315)]; 2-[(polietilenglicol)
-2000]-N,N-ditetradecilacetamida (ALC-0159); 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC); colesterol; cloruro de potasio; dihidrogenofosfato de potasio; cloruro de sodio; fosfato de disodio dihidrato; sacarosa; agua para inyección

Calificación de producto “exento de K y Na”

Lípido SM-102; colesterol; 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC); 1,2-dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilenglicol-2000 (PEG2000 DMG);
trometamol; clorhidrato de trometamol; ácido acético; acetato sódico trihidrato; sacarosa; agua para inyección

Calificación de producto “exento de K y Na”

L-Histidina; hidrocloruro de L-histidina monohidrato; cloruro de magnesio hexahidratado; polisorbato 80 (E 433); etanol (2 mg); sacarosa; cloruro de sodio; edetato disódico (dihidrato); agua para inyección

Calificación de producto “exento de Na”

2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD); ácido cítrico monohidrato; etanol (2 mg); ácido clorhídrico; polisorbato 80; cloruro de sodio; hidróxido de sodio; citrato de sodio dihidrato; agua para inyección

Calificación de producto “exento de Na”

Presentación*

1 vial de 0,45 ml con 6 dosis (es posible extraer 7 dosis según el tipo de jeringa utilizada**)
Necesita dilución previa con 1,8 ml de SSF

Bandejas de 195 viales multidosis

1 vial de 5 ml y 10 dosis (es posible extraer 1-2 dosis más según el tipo de jeringa utilizada**)

No precisa dilución

Cajas con 10 o 120 viales multidosis

1 vial de 5 ml y 10 dosis (es posible extraer 1-2 dosis más según el tipo de jeringa utilizada**)

No precisa dilución

1 vial de 2,5 ml y 5 dosis

 No precisa dilución

Caja con 10 viales multidosis

Dispersión congelada de color entre blanco y blanquecino Dispersión de color entre blanco y blanquecino Suspensión incolora o ligeramente marrón, clara o ligeramente opaca Suspensión incolora a ligeramente amarilla, entre transparente y muy opalescente
Producto congelado Producto congelado - Producto congelado
Vial de vidrio claro tipo I, tapón de goma de bromobutilo sintética y cápsula de cierre de plástico flip-off con precinto de aluminio Vial de vidrio claro tipo 1 o equivalente, tapón de caucho clorobutílico, precinto de plástico y aluminio Vial de vidrio claro tipo 1, tapón elastomérico con precinto de aluminio Vial de vidrio claro tipo I con tapón de goma (clorobutilo con la superficie recubierta de fluoropolímero), precinto de aluminio y cápsula de cierre de plástico

* Es recomendable el uso de jeringas de bajo volumen muerto para optimizar la obtención de las dosis en los viales multidosis con sobrellenado.

** Extraer dosis extra solo de un único vial, no usar remanentes de distintos viales. Debe tenerse la precaución de no usar dosis inferiores a las recomendadas, siempre dosis completas (0,3 o 0,5 ml, según vacunas).

4.2. Otras vacunas

La EMA estudia la información de otras vacunas, con objeto de plantear en un futuro próximo su posible autorización:

  • NVX-CoV2373 (Novavax), EE. UU.: vacuna de subunidades de proteínas
  • CnVCoV (CureVac), Alemania: vacuna de ARNm
  • rAd26-S + rAd5-S (Sputnik V, Gam-Covid-Vac), Rusia: vacuna de vector viral no replicante

5. Mecanismo de acción

5.1. Vacunas de ARNm

  • La formulación del ARNm en nanopartículas lipídicas permite su entrada en las células del huésped sin degradarse. El ARNm hace que la maquinaria celular produzca la proteína S del SARS-CoV-2, la cual, una vez presentada en su superficie induce una respuesta inmune frente a dicha proteína, tanto de anticuerpos neutralizantes como de inmunidad celular, que es la base de la protección frente a la COVID-19. 
  • No contiene virus vivos ni genoma completo, por lo que la vacuna no tiene capacidad replicativa y no puede producir la enfermedad. 
  • Al procesarse el ARNm directamente en el citoplasma, no se integra en el genoma del huésped. De forma natural, el ARNm se suele degradar en alrededor de 48 horas.

5.2. Vacunas de vectores virales no replicantes

  • Un adenovirus sin capacidad replicativa vehiculiza la proteína S en su superficie induce una respuesta inmune frente a dicha proteína, tanto de anticuerpos neutralizantes como de inmunidad celular, que es la base de la protección frente a la COVID-19.
  • Al ir vehiculizada la proteína S en un vector de adenovirus de chimpancé o de adenovirus humano sin capacidad replicativa, la vacuna no puede producir enfermedad por adenovirus ni por SARS-CoV-2.

6. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

6.1. Inmunogenicidad

Con las vacunas de ARNm se ha comprobado que la respuesta de anticuerpos a los 9-12 días de la primera dosis fue mayor (10-45 veces) en los individuos que eran seropositivos en el momento de la vacunación, en comparación con los seronegativos (F. Krammer, et al, 2021).

6.2. Eficacia

La mayoría de los datos disponibles provienen de los estudios en fase 3 llevados a cabo, de los cuales se extraen los datos de la tabla 43.3 (LR. Baden, 2021; Ensemble, J&J, 2021; FP. Polack, 2020; M. Voysey, 2021).

xxxxxxTabla 43.3. Eficacia vacunal en los participantes en los estudios de fase 3.

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen
Sin evidencia de infección previa, todas las edades 95 % (IC·95·%: 90-97,9·%) 94,1·% (IC·95·%: 89,3-96,8·%)

Intervalo entre dosis 4 a 12 semanas: 59,5·% IC·95·%: 45,8-69,7·%)

Eficacia sin tener en cuenta el intervalo utilizado entre dosis: 62,6·% (IC·95·%: 50,9-71,5·%)

Eficacia con 2.ª dosis a las 12 semanas: 81,3·% (IC·95·%: 60,3-91,2·%)

Eficacia con 2.ª dosis con menos de 6 semanas: 55,1·% (IC·95·%: 33-69,9·%)

66,9·% (IC·95·%: 59-73,4·%)
18-65 años   95,6 % (IC·95·%: 90,6-97,9·%)   64,2 % (IC·95·%: 55,3-71,6·%)
≥65 años 94,7 % (IC·95·%: 66,7-99,9·%) 86,4 % (IC·95·%: 61,4-95,2·%)   82,4 % (IC·95·%: 63,9-92,4·%)
≥75 años 100 % (IC·95·%: 13,1-100·%)     100 % (IC·95·%: 45,9-100·%)
Con o sin evidencia de infección 94,6 % (IC·95·%: 89,9-97,3·%)      
Participantes con alto riesgo de infección por COVID-19 grave

 

94,4 % (IC·95·%: 76,9-98,7·%) Participantes con una o más comorbilidades: 58,3 % (IC·95·%: 33,6-73,9·%)

 

Eficacia frente a enfermedad grave      

76,7 % (IC·95·%: 54,5-89,1·%) a los 14 días de la vacunación

85,4 % (IC·95·%: 54,1-96,9·%) a los 28 días de la vacunación

Protección óptima 7 días después de recibir la 2.ª dosis 14 días después de recibir la 2.ª dosis Entre las 3 y 12 semanas, después de la 1.ª dosis Comienza a los 14 días, creciente hasta 58 días
Duración No conocida

6.3. Efectividad

Los datos de efectividad son limitados hasta el momento.

Respecto a la vacuna Comirnaty:

  • En un estudio de cohortes retrospectivo, produjo una reducción del 75 % de la infección, incluida la asintomática, 15-28 días después de la primera dosis en sanitarios (probablemente infraestima la infección asintomática) (S. Amit, et al. 2021).
  • Amplio estudio observacional en Israel (n=596 618): efectividad a partir de los 7 días después de la 2.ª dosis; prevención de la infección (incluida asintomática): 92 %; prevención de la enfermedad grave: 92 %. A los 14-20 días de la 1.ª dosis: 46 % para cualquier infección, 57 % enfermedad sintomática, 74 % hospitalización, 62 % enfermedad grave y 72 % prevención de la muerte. Algunos de estos datos sugieren que la vacuna puede evitar la transmisión (N. Dagan, 2021).
  • En las infecciones ocurridas una semana después de la primera dosis se ha comprobado una menor carga viral, lo que podría constituir la base del posible potencial de esta vacuna para reducir la transmisión de la infección (M. Levine-Tiefenbrun, 2021).

Un estudio con datos combinados de las dos vacunas de ARNm (Comirnaty y Moderna) ha encontrado una efectividad frente a la infección sintomática de cualquier tipo en sanitarios y otros profesionales de primera línea del 90 % tras 14 días de la segunda dosis (y durante, al menos, 13 semanas de seguimiento). Después de 14 días de la primera dosis y antes de la segunda, la efectividad encontrada fue del 80 % (MG. Thompson, 2021). Otros estudios han comprobado, también, una reducción importante en el impacto de la vacunación en centros sanitarios, medido con variables de distinto tipo (W. Daniel, 2021).

6.4. Duración de la protección

La vacuna Comirnaty ha demostrado mantener la elevada eficacia señalada antes, al menos, 6 meses después de la segunda dosis (Pfizer & BioNTech, nota de prensa, 1/abr de 2021).

7. Vías de administración

Antes de cargar la jeringa, girar o voltear suavemente el vial, sin agitar (conviene consultar la ficha técnica de cada vacuna porque cada una tiene características diferentes en este aspecto).

  • Vía intramuscular, preferentemente en el deltoides (alternativa: cara anterolateral externa, tercio medio del muslo).
  • Inyectar cuando se perciba la jeringa y su contenido no frío al tacto.
  • No aspirar antes de inyectar.
  • No necesita limpieza previa a menos que haya suciedad visible (si fuera necesario, limpieza con agua o SSF y secado).

8. Conservación

Las vacunas actuales de la covid tienen requisitos de conservación específicos (tabla 43.4).

Tabla 43.4. Requisitos de conservación

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen
Vial sin abrir Congelado

Producto congelado

6 meses, entre -60 y -90 ºC

2 semanas, entre -15 y -25 ºC

Producto congelado

7 meses, entre -25 y -15 ºC

-

Producto congelado

2 años, entre -25 y -15 ºC

Refrigerado 5 días, entre +2 y +8 ºC  30 días, entre +2 y +8 ºC 6 meses, entre +2 y +8 ºC 3 meses, entre +2 y +8 ºC
Temperatura ambiente 2 horas, hasta 30 ºC (máximo 4 horas, entre +8 y +30 ºC) 12 horas, entre +9 y +25 ºC   12 horas, entre +9 y +25 ºC
Vial abierto (y diluido en caso de Comirnaty) 6 horas, entre +2 y +30 ºC 6 horas, entre +2 y +25 ºC 

48 horas, entre +2 y +8 ºC

6 horas, entre +9 y +30 ºC

6 horas, entre +2 y +8 ºC

3 horas, entre +9 y +25 ºC

Otras observaciones 

Girar o voltear suavemente 10 veces, no agitar

No congelar después de descongelar

Proteger de la luz

 

Girar o voltear suavemente, no agitar

No congelar después de descongelar

Proteger de la luz

Evitar temperatura menor de -40 ºC

Proteger de la luz

No congelar

Proteger de la luz

No congelar después de descongelar

9. Indicaciones y esquemas de vacunación

9.1. Inmunización activa frente a la infección covid: pauta estándar

Tabla 43.5. Indicaciones y pautas de vacunación.

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen
Edad mínima 16 años 18 años 60 años* 18 años
Edad máxima - - 69 años* -
Número de dosis 2 2 2 1
Intervalo entre dosis

3 semanas (21 días)

Intervalo válido mínimo: 19 días

4 semanas (28 días)

Intervalo válido mínimo: 25 días 

10-12 semanas, preferentemente 12 semanas

(4-12 semanas según FT)

Intervalo válido mínimo: 21 días

-

* El CISNS y el Ministerio de Sanidad (nota de prensa del 8 de abril de 2021), ha establecido el límite de edad mínima en 60 años y máxima de 69 años (este último límite solo se ha concretado en declaraciones verbales a los medios de comunicación).

9.2. Administración de la segunda dosis fuera de plazo

Tabla 43.6. Administración de la segunda dosis fuera de los intervalos recomendados.

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen
Intervalo válido mínimo entre dosis 19 días  25 días 21 días  -
Dosis antes Dosis inválida, no contabilizar Dosis inválida, no contabilizar Dosis inválida, no contabilizar -
Repetir dosis (después de la dosis invalidada)* Sí, a los 21 días Sí, a los 28 días Sí, a las 10-12 semanas -
2.ª dosis demorada No es necesario reiniciar, administrar la segunda dosis cuando sea posible

-

* Como contrapunto, los CDC estadounidenses no recomiendan la repetición de dosis cuando la segunda dosis se ha administrado antes de cumplirse el periodo mínimo de tiempo entre dosis.

10. Vacunación en situaciones especiales

Según la actualización n.º 5 de la Estrategia de vacunación, del 30 de marzo de 2021.

10.1. Vacunación de personas con antecedentes de infección confirmada previa

  • ≤65 años: demorar la vacunación hasta 6 meses después de la infección. Pauta con una única dosis de cualquier vacuna.
  • >65 años: vacunar con la pauta estándar de dos dosis una vez recuperado de la infección. Entre las personas con antecedentes de infección, las de mayor edad tienen tasas de reinfección más elevadas, indicando un menor grado de protección tras la infección natural (CH. Hansen, 2021).

10.2. Segunda dosis en personas con infección confirmada después de la 1.ª dosis

  • Síntomas de sospecha de covid: esperar una prueba de confirmación. Si es negativa: vacunar si clínicamente es factible. Si es positiva, ver puntos siguientes.
  • ≤65 años: demorar la 2.ª dosis hasta 6 meses después de la infección.
  • >65 años: vacunar en cuanto se recupere y complete el periodo de aislamiento, y haya transcurrido el intervalo mínimo entre dosis.

10.3. Vacunación de contactos de casos confirmados en periodo de cuarentena

  • Demorar hasta completar la cuarentena, siempre que permanezca asintomático (excepto en residentes en instituciones).

10.4. Vacunación en centros residenciales

  • Pueden hacerse recomendaciones específicas dirigidas a los residentes en instituciones, a los que han pasado la infección o son contactos de casos confirmados.

10.5. Inmunodepresión

  • Vacunar aunque es posible que la respuesta inmune pudiera ser subóptima.
  • No es necesario, en general, suspender el tratamiento inmunosupresor.

10.6. Trastornos de la coagulación

11. Vacunación en el embarazo y la lactancia materna

La información disponible referida a los aspectos de seguridad de las vacunas de la covid en el embarazo, más allá de la reactogenicidad que parece ser igual que fuera del embarazo, es aún limitada, por lo que debe tenerse en cuenta el principio de precaución. Pero, por el contrario, ya se dispone de alguna información respecto a la respuesta inmunológica a las vacunas de las mujeres gestantes y lactantes y del paso de anticuerpos específicos a través de la placenta y la leche materna al feto y al lactante, respectivamente, aunque queda pendiente determinar la protección que ello confiere al niño (KJ. Grey, 2021).

11.1. Embarazo

  • Experiencia y datos limitados, insuficiente para recomendar la vacunación sistemática en ficha técnica.
  • Estudios de toxicidad animal no sugieren efectos perjudiciales sobre la gestación y el feto.
  • Considerar de forma individual en casos en los que se esperen beneficios superiores a los riesgos sobre la madre y el feto, como son las mujeres con alto riesgo de exposición (por ej. profesionales sanitarias) o alto riesgo de enfermedad grave o complicaciones.

11.2. Mujeres que planean un embarazo

  • No se espera que la vacunación antes de la concepción cause daños a la capacidad funcional, cantidad y calidad de los óvulos, ni en la capacidad reproductiva de la mujer.
  • No obstante, dado que se dispone de información limitada, como medida de precaución: esperar 2 semanas después de la vacunación.

11.3. Lactancia materna

  • Se desconoce si estas vacunas se excretan en la leche materna.
  • Dado que no se espera ningún efecto adverso sobre la lactancia ni en el lactante, no es necesario demorar la vacunación, ni suspender la lactancia. Las mujeres con indicación de vacunación que lactan a sus bebés, pueden ser vacunadas sin necesidad de suspender la lactancia. Ver también esta noticia de la web del CAV-AEP: “Lactancia materna y vacunas”.

11.4. Fertilidad

Los estudios animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en la capacidad reproductiva de los individuos de cualquier sexo vacunados.

11.5. Recomendación del CAV-AEP

  • Las vacunas de la covid, por el momento, no están recomendadas con carácter general en el embarazo.
  • Pero puede valorarse de forma individual la vacunación de algunas gestantes en las que confluyan alguna de las siguientes circunstancias:
    • Elevado riesgo de exposición al covid, por ej. en entornos sanitarios, en presencia de transmisión comunitaria elevada
    • Riesgo elevado de padecer formas graves o complicaciones en caso de infección por el SARS-CoV-2.
  • Los sanitarios de referencia implicados en la atención de estas mujeres, les ofrecerán toda la información necesaria. Estas tendrán la oportunidad de aclarar su dudas y discutir las ventajas e inconvenientes, antes de tomar su decisión. 
  • El uso de las vacunas en estos casos necesita el consentimiento verbal o escrito de las mujeres afectadas.

Ver también esta noticia de la web del CAV-AEP: “Vacunación frente a la covid en el embarazo y la lactancia”.

12. Vacunación de niños y adolescentes

Hay algunos estudios en fase 3 en marcha que incluyen a niños y adolescentes. El 31 de marzo de 2021 Pfizer & BioNTech han dado a conocer mediante una nota de prensa algunos resultados preliminares de la vacuna Comirnaty en adolescentes de 12-15 años de edad y el 9 de abril presentaron una solicitud de autorización para uso de emergencia en esta franja de edad ante la Food and Drug Administration (FDA). 

La Guía Técnica de Comirnaty, publicada por el Ministerio de Sanidad  (última versión consultada actualizada el 31 de marzo de 2021), indica que las enfermedades neurológicas en los adolescentes podrían incrementar el riesgo de sufrir formas graves de COVID-19 en caso de infectarse por SARS-CoV-2. Por ello, se podría considerar la realización de una valoración individualizada de la vacunación de menores entre los 12 y los 16 años con discapacidad neurológica grave que acuden regularmente a centros de atención. Un estudio francés ha encontrado que la edad de 10 o más años está asociada a un mayor riesgo de complicaciones y hospitalización (N. Ouldadi, 2021). Las guías técnicas de las demás vacunas  no incluyen alusión alguna a esta cuestión y únicamente mencionan que su uso no está recomendado en menores de 18 años de edad.

Por su parte, los documentos técnicos de algunas comunidades autónomas (al menos Andalucía, Asturias, Comunidad Valenciana, Galicia y Murcia) recogen la opción de la valoración individualizada del uso de Comirnaty o de las demás vacunas en niños y adolescentes con trastornos neurológicos y cognitivos (incluido el síndrome de Down), en algunos casos limitándolas a la franja de edad de 12-15 años (o 12-17 años, según vacuna) y en otros sin límites precisos de edad.

12.1. Recomendaciones provisionales del CAV-AEP

  • Las vacunas de la covid, por el momento, no están recomendadas con carácter general en niños y adolescentes por debajo de la edad mínima de cada una de las vacunas autorizadas.
  • Puede valorarse de forma individual la vacunación de algunos niños a partir de los 12 años de edad (o antes según los criterios establecidos por algunas comunidades) en las siguientes circunstancias:
    • Padecer un trastorno neurológico relevante o una condición asociada a déficit cognitivo (ej. síndrome de Down).
    • Trastornos crónicos complejos de diversa naturaleza (por ejemplo, anomalías genéticas con repercusión grave en varios aparatos y sistemas) y otros con elevadas necesidades de cuidados y gran dependencia.
    • En ambos casos, sobre todo, si asisten a centros residenciales o educativos con otros niños, que incrementa el riesgo de exposición e infección.
  • Los sanitarios de referencia implicados en la atención de estos pacientes deben ofrecer toda la información necesaria a las familias o tutores legales de los niños y adolescentes incluidos en estos grupos de riesgo (u otros que se establezcan en adelante). Estas tendrán la oportunidad de aclarar sus dudas y discutir las ventajas e inconvenientes, antes de tomar su decisión. Según las circunstancias, el propio adolescente también debe ser informado y participar de la discusión.
  • El uso de las vacunas en estos niños y adolescentes necesita el consentimiento escrito de las familias o tutores legales y el acuerdo del propio adolescente, según los casos.

En España, el uso de las vacunas actuales frente a COVID-19 por debajo de la edad de la autorización en niños considerados de alto riesgo debe atenerse a la normativa sobre uso de medicamentos en condiciones fuera de la ficha técnica. Este procedimiento debe seguir las directrices del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (BOE núm. 174, 20 de julio de 2009) y del Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (BOE núm. 98, 24 de abril de 2012). Este último RD traslada la responsabilidad para autorizar la prescripción de un medicamento para su utilización en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica a la comisión responsable de los protocolos terapéuticos u órgano colegiado equivalente de cada Comunidad Autónoma.

La definición de los grupos de riesgo citados antes es imprecisa en algunos casos, debido a la escasez de información específica aplicable. Esperamos que pueda avanzarse en el conocimiento de la enfermedad que permita concretar qué niños o grupos de niños y adolescentes están sometidos a mayores de riesgos de infección o de padecer complicaciones y formas graves de covid.

Ver la noticia relacionada del 13 de abril de 2021 y el documento anexo al respecto.

13. Administración con otras vacunas y otros productos

13.1. Vacunas

  • No se dispone de datos de uso de estas vacunas en coadministración con otras vacunas, aunque no se espera que haya interferencia entre ellas.
  • Se recomienda separar la vacuna frente a la COVID-19 de otras vacunas previstas, un mínimo de 7 días, antes y después, para evitar la coincidencia de posibles efectos adversos que puedan atribuirse erróneamente a esta vacuna.
  • Excepciones a la norma anterior: a) situaciones de urgencia, como por ejemplo la profilaxis antitetánica o antirrábica en caso de herida tetanígena con indicación de administración de la vacuna antitetánica, o exposición a una posible fuente de rabia, respectivamente; b) si una persona citada para la vacunación de la covid ha recibido otra vacuna menos de 7 días antes, valorar administrar la vacuna de la covid prevista si hay riesgo de perder una nueva cita, ya que ninguna de las vacunas se invalidará y serán correctas.

13.2. Otros productos

  • Las personas que hayan recibido tratamiento con plasma de convalecientes o anticuerpos monoclonales: demorar la vacunación 3 meses.
  • No hay que observar ningún tipo de intervalo especial entre las "vacunas" empleadas en pacientes alérgicos (para la desensibilización) y la vacunación frente a la COVID-19.

14. Intercambiabilidad

  • No estudiada. No recomendada, ni siquiera entre vacunas del mismo tipo.
  • Excepcionalmente, si en el momento de administrar la 2.ª dosis no está disponible la misma vacuna o si no se conoce qué vacuna se usó en la 1.ª dosis, y se considera importante completar la pauta en la misma visita (riesgo de exposición, riesgo de pérdida para nueva citación), se puede usar la vacuna disponible en ese momento.

15. Efectos adversos

Como todos los fármacos de introducción reciente, se recomienda notificar todos los efectos adversos tras la vacunación. 

15.1. Reactogenicidad y efectos adversos descritos en las fichas técnicas (EMA) y en las guías técnicas del Ministerio de Sanidad

Tabla 43.7. Reacciones adversas frecuentes

Vacunas Comirnaty Covid-19 Vaccine Moderna Vaxzevria Covid-19 Vaccine Janssen

En general

Generalmente de intensidad leve o moderada y se resuelven en un plazo de pocos días  Generalmente de intensidad leve o moderada y se resuelven en un plazo de pocos días Generalmente de intensidad leve o moderada y se resuelven en un plazo de pocos días La mayoría de las reacciones adversas se produjeron en el plazo de 1-2 días después de la vacunación y fueron de intensidad leve o moderada y de corta duración (1-2 días)
Signos y síntomas

En el lugar de inyección: dolor (>80·%), hinchazón (>10 %)

Cansancio (>60 %); cefalea (>50·%); mialgia y escalofríos (>30 %); artralgia (>20·%); fiebre (>10·%)

En el lugar de inyección: dolor (>90-92 %), hinchazón (>14,7 %), enrojecimiento (>10 %); hinchazón y sensibilidad axilar (>19,8 %)

Cansancio (>70 %); cefalea (>60-64,7 %); mialgia (>60-61,5 %); artralgia (>40-46,4 %); escalofríos (>40-45,4 %); náuseas y vómitos (>20-23 %); fiebre (>15,5 %)

En el lugar de inyección: dolor (50-54,2 %), hinchazón (60-63,7 %)

Cefalea (50-52,6 %), cansancio (50-53,1 %), mialgia (40-44 %), malestar (40-44,2 %), febrícula (33,6 %) y fiebre (7,9 %), escalofríos (30-31,9 %), artralgia (20-26,4·%), náuseas (20-21,9·%) 

En el lugar de inyección: dolor (40-48,6 %)

Cefalea (38,9 %); cansancio (30-38,2 %); mialgia (30-33,2 %); náuseas (14,2 %); fiebre (9·%)

Otros  Linfadenopatía en el mismo lado de la inyección - -
Diferencias en primera y segunda dosis Más frecuentes tras la 2.ª dosis Con la 2.ª dosis la reactogenicidad es más leve y menos frecuente

-

Según la edad Reactogenicidad generalmente más leve y con menor frecuencia en personas de 65 o más años
Seropositivos previamente* - - Similar a seronegativos
Paracetamol No recomendado de forma profiláctica, solo como tratamiento en caso de necesidad
Interferencia con pruebas diagnósticas (PCR, antígenos y serología)

PCR y test de antígenos: no interferencia

Test de anticuerpos: si detecta IgM/IgG antiproteína S, indica vacunación o infección. Si detecta anticuerpos de la nucleocápside indica infección

* Datos procedentes de los estudios en fase 3, con escasa participación de individuos con infección previa

15.2. Reactogenicidad de las vacunas en España

En España, a fecha del 9 de marzo de 2021, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el tercer informe de farmacovigilancia de las vacunas de la covid, después de algo más de 3 millones de dosis, de las cuales el 92 % correspondía a Comirnaty. No se han encontrado señales de alarma, manteniendo las notificaciones recibidas un perfil similar a lo publicado previamente. Ver las noticias en la web del CAV-AEP del 28 de enero: "Vacunas de la covid: primeros datos de seguridad en la vida real" y del 11 de marzo de 2021: "Nuevos datos de seguridad de las vacunas de la covid en España".

15.3. Reacciones alérgicas tras la autorización de uso

  • En EE. UU., tras 10 millones de dosis de Comirnaty y 7,5 de Covid-19 Vaccine Moderna: anafilaxia en 4,7 casos/millón en el primer caso y 2,5/millón con la segunda (en conjunto 3,8 casos/millón) (TT. Shimabukuro, et al, 2021).
  • En Reino Unido, tras 5,5 millones de dosis de Comirnaty y 1,5 millones de Vaxzevria: anafilaxia 15 casos/millón en el caso de Comirnaty y 8/millón en el de la vacuna de AstraZeneca (I. Torjesen, 2021). 

15.4.- Posible relación de la vacuna Vaxzevria con fenómenos tromboembólicos

Ver el apartado de "Precauciones".

16. Precauciones y contraindicaciones

16.1. Contraindicaciones

  • Alergia grave (anafilaxia) o alergia inmediata de cualquier gravedad a una dosis de la misma vacuna, al principio activo o a cualquier otro componente.
  • Covid-19 Vaccine Janssen y Vaxzevria: hipersensibilidad grave a cualquier componente de la vacuna.

16.2. Precauciones generales

  • Síntomas sospechosos de covid: posponer hasta descartar o completar la recuperación clínica y el aislamiento indicados.
  • Personas en cuarentena por ser contactos de casos confirmados: posponer hasta completar la cuarentena (excepto en centros residenciales). No es necesario hacer test diagnósticos previos a la vacunación, si la persona permanece asintomática.
  • Comirnaty: alergia grave (anafilaxia) a otras vacunas y fármacos IM, según FT, pero se puede vacunar con una espera posterior de 30 minutos, tal y como marcan los protocolos del Ministerio.
  • Infección aguda o enfermedad febril grave: posponer.
  • Trombopenia y trastornos de la coagulación: valorar individualmente, usar aguja fina de 0,5 o 0,6 mm (25G o 23G), y presión -sin frotar- en el lugar de la inyección al menos, 2 minutos.
  • Inmunodepresión: la eficacia puede ser menor.
  • Se recomienda siempre un periodo de observación tras la vacunación de, al menos, 15 minutos (30 minutos en el caso de personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves de cualquier causa).
  • Se pueden producir reacciones relacionadas con ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con estrés, asociadas al acto vacunal como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones a causa de las caídas.
  • Las personas vacunadas deben seguir observando las medidas de protección generales (mascarilla facial, distancia social, etc.).

16.3. Precaución específica con Vaxzevria (18 de marzo de 2021)

Ver la noticia del 18 de marzo de 2021 (actualizada el 1 de abril de 2021) en la web del CAV-AEP: "La EMA confirma la seguridad global de la vacuna de AstraZeneca, aunque no se puede descartar relación con raros trastornos de la coagulación".

  • Muy raramente se ha observado una combinación de trombosis y trombocitopenia, en algunos casos acompañada de hemorragia, después de la vacunación con la vacuna Vaxzevria. Esto incluye casos graves que se presentan como trombosis venosa, que incluyen sitios inusuales como trombosis del seno venoso cerebral, trombosis de la vena mesentérica, así como trombosis arterial, concomitante con trombocitopenia.
  • La mayoría de estos casos ocurrieron dentro de los primeros siete a catorce días después de la vacunación y en mujeres de entre 20 y 60 años de edad; sin embargo, esto puede reflejar el aumento del uso de la vacuna en esta población. Algunos casos tuvieron un desenlace fatal.
  • Los profesionales sanitarios deben estar atentos a los signos y síntomas de tromboembolismo y/o trombocitopenia. Se debe indicar a las personas vacunadas que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente después de la vacunación. Además, cualquier persona con síntomas neurológicos que incluyan dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa después de la vacunación, o que experimente hematomas en la piel (petequias) más allá del sitio de vacunación después de unos días, debe buscar atención médica inmediata.

17. Bibliografía

  1. Amit S, Regev-Yochay G, Afek A, Kreiss Y, Leshem E. Early rate reductions of SARS-CoV-2 infection and COVID-19 in BNT162b2 vaccine recipients. Lancet. 2021;397:875-7.
  2. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021;384:403-16.
  3. BOE núm. 174, 20 de julio de 2009. Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. .
  4. BOE núm. 98, 24 de abril de 2012. Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.
  5. CAV-AEP. Fichas técnicas de las vacunas de la covid-19 disponibles en España.
  6. CAV-AEP, 18 de marzo de 2021. La EMA confirma la seguridad global de la vacuna de Astrazeneca, aunque no se puede descartar relación con raros trastornos de la coagulación
  7. CNE. Centro Nacional de Epidemiología, Instituto de Salud Carlos III. Informes Covid-19.
  8. Dagan N, Barda N, Kepten E, Miron O, Perchik S, Katz MA, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24;NEJMoa2101765. doi: 10.1056/NEJMoa2101765. Online ahead of print..
  9. Daniel W, Nivet M, Warner J, Podolsky DK. Early Evidence of the Effect of SARS-CoV-2 Vaccine at One Medical Center. N Engl J Med. 2021, 23/mar. DOI:10.1056/NEJMc2102153.
  10. EMA. Comirnaty (Pfizer) | Covid-19 Vaccine Janssen | Covid-19 Vaccine Moderna | Vaxzevria (AstraZeneca).
  11. Gray KJ, Bordt EA, Atyeo C, Elovitz MA, Alter G, Edlow AG, et al. COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2021 Mar 24:S0002-9378(21)00187-3. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.023. Online ahead of print.
  12. Hansen CH, Michlmayr D, Gubbels SM, Mølbak K, Ethelberg S. Assessment of protection against reinfection with SARS-CoV-2 among 4 million PCR-tested individuals in Denmark in 2020: a population-level observational study. Lancet. 2021;397(10280):1204-12.
  13. Johnson & Johnson. Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial. 27/feb de 2021.
  14. Krammer F, Srivastava K, Alshammary H, Amoako AA, Awawda MH, Beach KF, et al. Antibody Responses in Seropositive Persons after a Single Dose of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine. N Engl J Med. 2021 Mar 10. doi: 10.1056/NEJMc2101667. Online ahead of print.
  15. Levine-Tiefenbrun M, Yelin I, Katz R, Herzel E, Golan Z, Schreiber L, et al. Initial report of decreased SARS-CoV-2 viral load after inoculation with the BNT162b2 vaccine. Nat Med. 2021, 29/mar. DOI:10.1038/s41591-021-01316-7.
  16. Ministerio de Sanidad. Guías técnicas de las vacunas de la covid en España | Comirnaty (Pfizer) (fecha de actualización: 31/mar de 2021) | Covid-19 Vaccine Janssen (31/mar de 2021) | Covid-19 Vaccine Moderna (31/mar de 2021) | Vaxzevria (AstraZeneca) (31/mar de 2021).
  17. Ouldali N, Yang DD, Madhi F, Levy M, Gaschignard J, Craiu I, et al. Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection. Pediatrics. 2021;147(3):e2020023432.
  18. Pfizer, BioNTech, 9 de abril de 2021. Pfizer and BioNTech Request Regulatory Agencies Expand Emergency Use of Their COVID-19 Vaccine to Adolescents.
  19. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020;383:2603-15.
  20. Shimabukuro TT, Cole M, Su JR. Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021. JAMA. 2021;325:1101-2.
  21. Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers - Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(13):495-500.
  22. Torjesen I. Covid-19: First UK vaccine safety data are “reassuring,” says regulator. BMJ. 2021;372:n363.
  23. Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et alSafety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021;397:99-111.
  24. Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021;397:881-91.

18. Enlaces de interés

19. Historial de actualizaciones

8 de abril de 2021 Creación de todos los apartados del capítulo
10 de abril de 2021 Se ha actualizado la edad a la que el Ministerio de Sanidad recomienda administrar la vacuna Vaxzevria

 

-oOo-

Enviar Comentarios / Sugerencias

Capítulo sobre el que hace el comentario o sugerencia

Los datos requeridos tienen como único propósito poder responder a quien hace el comentario o sugerencia y no se emplearán para ningún otro fin.

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.