Andalucía: primera comunidad en adoptar la vacunación del virus del papiloma con una sola dosis

Fecha de actualización: 25 de febrero de 2024

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Introducción

El año 2024 comienza con anuncios y cambios relevantes en el calendario vacunal infantil:

• En primer lugar, la Comisión de Salud Pública aprobó la recomendación de introducir la vacunación del rotavirus en todos los lactantes; esta recomendación deberá ser, ahora, confirmada por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS).
• Y, en segundo lugar, Andalucía acaba de anunciar en el Congreso Andavac 2024, que, entre otras novedades, cambia la pauta vacunal de virus del papiloma humano (VPH), adoptando la de una sola dosis en los y las adolescentes de 12 años; también, que incorpora la vacunación antimeningocócica tetravalente a los 4 meses de edad, en sustitución de la del meningococo C (tal como ya ha hecho antes, Galicia).

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Andalucía adopta la pauta de vacunación del VPH con una sola dosis

En la Instrucción DGSPYOF-1/2024 publicada el 26 de enero de 2024, se informa de los pormenores del Calendario de Vacunaciones Andalucía 2024 (ver la imagen de arriba),

Respecto a la vacunación del VPH, se dice:

• Estrategia de vacunación sistemática frente a VPH con pauta de una dosis. Se recomienda una dosis única de Gardasil-9 para la vacunación sistemática frente a VPH en chicas y chicos de 12 años. También se aplicará una dosis única para la vacunación de rescate en chicas de 13 a 18 años (nacidas entre 2005 y 2011) y en chicos de 13 años (nacidos en 2011) sin antecedente de vacunación con alguna de las vacunas frente a VPH (Cervarix [VPH2], Gardasil [VPH4] o Gardasil-9 [VPH9]). Haber recibido una sola dosis frente a VPH como vacunación sistemática se considerará pauta completa, por lo que no se recomienda recibir una segunda o tercera dosis de Gardasil·9.
• Esta medida comenzará a aplicarse partir del 1 de febrero de 2024.
• En la población con factores de riesgo se continuará con la pauta vacunal indicada en la normativa previa.

Estos cambios quedarán reflejados en el Programa de vacunación frente al VPH de Andalucía. Andalucía se convierte, por tanto, en la primera comunidad española en adoptar esta pauta simplificada para la inmunización frente al VPH.

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¿Por qué cambiar a la pauta de una sola dosis?

En el documento andaluz mencionado antes (pág. 21), se explica que: "Esta recomendación viene avalada por la evidencia científica actual, ya que en los estudios publicados se observa una respuesta inmunitaria protectora y una eficacia clínica de la pauta de una dosis mantenidas en el tiempo similares a las pautas de 2 o 3 dosis tanto en chicas como chicos adolescentes, tras un seguimiento de más de 10 años con las vacunas VPH2 y VPH4, y de 3 años con la vacuna VPH9. Esta estrategia de vacunación sistemática frente a VPH en adolescentes con una dosis única es la recomendada actualmente por la OMS y es la que se ha puesto en marcha en países desarrollados como Australia y Reino Unido". En las páginas 38 y 39 se incluyen 22 referencias bibliográficas relacionadas con este cambio de la pauta vacunal.

En diciembre de 2022, la OMS publicó su nuevo "position paper" relativo a esta vacunación:

• En el documento Background Document for HPV position paper, en las págs. 4 y 37 se expone la recomendación de vacunación a los adolescentes de 9 a 20 años (preferentemente antes de los 14 años y con prioridad para las chicas) con pautas de una o dos dosis.
• En el documento Report review: Efficacy, effectiveness and immunogenicity of one dose of HPV vaccine compared with no vaccination, two doses, or three doses se exponen los resultados que los estudios han mostrado en las comparaciones de la pauta de una dosis frente a ninguna vacuna y frente a dos o tres dosis (ver un resumen en las págs. 5 y 6 de este documento).

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¿Qué otros países han adoptado la pauta de dosis única?

A finales de febrero de 2024:

• La Organización Panamericana de la Salud (PAHO/OMS) ha recomendado a los países de su ámbito adoptar la pauta de dosis única, en septiembre de 2023. Según este organismo, son 47 los países o territorios de su ámbito los que adoptado la nueva pauta. Entre ellos están: Argentina (ha anunciado que pone el marcha la nueva pauta en este mes de enero de 2024 -Calendario nacional de vacunación-), también México, Perú y Bolivia, entre otros.
• OMS/África informa de que, al menos, 16 países de su ámbito (de los 27 que han introducido esta vacunación en sus programas de inmunización) han anunciado su intención de adoptar la pauta de dosis única. Entre ellos: Nigeria, Cabo Verde, Tanzania, Etiopía, Mozambique, Zambia, Malawi, Camerún, Burkina Faso, Costa de Marfil, Liberia y Sierra Leona.
• En Europa, además de Reino Unido, Irlanda, Estonia, Albania y Montenegro han adoptado la pauta de una dosis de esta vacuna.
• Australia.
• En Asia: Bangladesh, Camboya, Laos y Myanmar, entre otros.

La OMS ha publicado un mapa interactivo donde muestra entre otros datos sobre lña vacunación del VPH, los países que han puesto en marcha la vacunación con una sola dosis (ver imagen adjunta, obtenida el 25 de febrero con datos actualizados hasta el 6 de febrero de 2024). Según esta fuente, en la fecha indicada, serían un total de 37 países los que ya han adoptado la pauta de una dosis y otros 97 mantienen aún la de dos dosis.

Para mayor detalle de las razones y los estudios que avalan la pauta de una única dosis, consultar las notas en esta web publicadas en mayo y junio de 2023.

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Coberturas de la vacunación frente al VPH en España

En España se vacuna frente al VPH a las chicas de 12 años desde 2007. Las recomendaciones oficiales se revisaron en 2013, 2016 y 2018, buscando adaptar y ampliar el alcance del programa de vacunación según las evidencias disponibles. En 2022, Cataluña fue la primera comunidad en extender la vacunación a los chicos varones de la misma edad, a lo que se sumaron en el mismo año la Com. Valenciana, Galicia y Murcia. Al final de 2022, la última revisión del programa de vacunación, se adoptó la decisión del CISNS de incluir a los adolescentes varones, desde 2023, la vacunación alcanza a ambos sexos en todas las comunidades autónomas (Ministerio de Sanidad, octubre de 2022).

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Andalucía

Según el documento andaluz mencionado, la cobertura con una dosis ha alcanzado:

• Chicas de 12 años: cohortes de 2005 a 2010, cobertura entre el 91,5 y el 93,8 %; cohorte de 2011 (vacunación comenzada en 2023, aún en curso), del 83,3 %.
• Chicos de 12 años, cohorte de 2011: 80,1 % (vacunación comenzada en 2023, aún en curso).

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España y demás comunidades

Según SIVAMIN (Ministerio de Sanidad), consultado el 27 de enero de 2024, los datos de cobertura de la primera dosis de la vacuna del VPH en 2022, en chicas de 12 años (cohorte de 2009), se muestran en la imagen adjunta.

Como se ve en la figura, la cobertura global es del 90,6 %, y alcanzan la cifra de ≥90 % de cobertura (umbral recomendado por la OMS y asumido por el Ministerio de Sanidad en octubre de 2022) un total de 11 comunidades (una más muy cerca de esa cifra).

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Pauta de dosis única de la vacuna del VPH y fichas técnicas

Se espera que la pauta de dosis única mejore la eficiencia de los programas de vacunación contra el VPH. Así mismo, facilitará la extensión de la inmunización frente al VPH a los países y regiones con menor nivel de desarrollo.

Sin embargo, actualmente, la pauta de una dosis está "fuera de ficha técnica" (ver las fichas técnicas), por lo que solo puede ser recomendada y puesta en marcha por las autoridades de Salud Pública, como en este caso de Andalucía, hasta que las agencias reguladoras (la EMA en Europa) examinen los datos y aprueben la nueva pauta. Por lo tanto, por el momento, fuera del territorio andaluz, la vacunación del VPH de adolescentes debe seguir las pautas de dos dosis vigentes en menores de 15 años y de 3 a partir de esta edad.

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Más información en esta web

• CAV-AEP, calendarios de vacunación.
• CAV-AEP. Diferencias de pautas y contenidos de los calendarios vacunales autonómicos en vigor, respecto a las recomendaciones del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS).
• CAV-AEP, 25 de junio de 2023. Vacunación del papiloma humano (VPH) con una sola dosis en Reino Unido.
• CAV-AEP, 24 de mayo de 2023. La vacunación del virus del papiloma (VPH) con una sola dosis podría acercar el objetivo final.
• CAV-AEP, 15 de mayo de 2022. La OMS estudia recomendar la vacunación del papiloma humano (VPH) con una dosis.
• CAV-AEP. Vacunación del VPH, en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• CAV-AEP. Otras noticias sobre la vacunación del VPH.

Referencias bibliográficas y enlaces recomendados

• AEPap. Calendarios de vacunación españoles.
• ANDAVAC. Programa de vacunación frente al VPH en Andalucía.
• Australian Government. Ministers, Department of Health and Aged Care, 6 de febrero de 2023. Change to single dose HPV vaccine.
• HSE, Irlanda. HPV Vaccination Programme in schools. 
• Ministerio de Sanidad. Calendario de vacunación a lo largo de toda la vida 2023.
• Ministerio de Sanidad, Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones 2022. Recomendaciones de vacunacio n frente VPH en varones.
• Ministerio de Sanidad. SIVAMIN.
• OMS. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, December 2022.
• OMS, África, 29 de noviembre de 2023. Accelerating action for HPV vaccination in Africa.
• PAHO / OMS, 5 de septiembre de 2023. PAHO Technical Advisory Group recommends countries of the Americas to use single-dose HPV vaccine schedule.
• UK Health Security Agencya (UKHSA), 29 de junio de 2023. HPV vaccination programme: changes from September 2023 letter.

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Otras referencias sobre la pauta de una dosis 

• Bénard É, et al. Potential population-level effectiveness of one-dose HPV vaccination in low-income and middle-income countries: a mathematical modelling analysis. Lancet Public Health. 2023;8(10):788-99.
• OMS, África, 1 de marzo de 2024. Africa immunization advisory group urges single-dose HPV vaccine adoption to advance vaccination efforts.
• OMS. Global map. HPV vaccinations.
• PATH. Single-Dose HPV Vaccine Evaluation Consortium.
• PATH, noviembre de 2023. Single-Dose HPV Vaccination: Fact sheet on Current Evidence.
• Prem K, et al. Global impact and cost-effectiveness of one-dose versus two-dose human papillomavirus vaccination schedules: a comparative modelling analysis. BMC Medicine. 2023;21:313. ►Comentado en: LSHTM, 5 de septiembre de 2023.
• IARC, OMS, abril de 2023. Protection from a Single Dose of HPV Vaccine. A major public health impact from IARC studies of vaccine efficacy.
• Reyburn R, et al. A single dose of quadrivalent HPV vaccine is highly effective against HPV genotypes 16 and 18 detection in young pregnant women eight years following vaccination: an retrospective cohort study in Fiji. Lancet Reg Health West Pac. 2023;37:100798.
• Waheed DN, et al. An update on one-dose HPV vaccine studies, immunobridging and humoral immune responses – A meeting report. Prev Med Rep. 2023;102368.
• Zeng Y, et al. HPV16/18 Antibody Responses After a Single Dose of Nonavalent HPV Vaccine. Pediatrics. 2023;152(1);e2022060301. ►Comentado en: AAP Grand Rounds. 2023;50(5):52.
• Zou Z, et al. The one-dose schedule opens the door to rapid scale-up of HPV vaccination. BMC Med. 2023;21:387.

Otras referencias (hasta febrero de 2024)

• Amboree TL, et al. Recent trends in cervical cancer incidence, stage at diagnosis, and mortality according to county-level income in the United States, 2000–2019. Int J Cancer. 25/ene. DOI: 10.1002/ijc.34860. ►Comentado en: CIDRAP, 29 de enero de 2024. ►Comentado en: EurekAlert, 25 de enero de 2024.
• Denny L, et al. Cervical cancer kills 300,000 people a year — here’s how to speed up its elimination. Nature. 2024;626:30-2.
• Ellingson MK, et al. Human papillomavirus vaccine effectiveness by age at vaccination: A systematic review. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(2):2239085.  
• Iannelli V. A One-Dose HPV Vaccine Schedule. Vaxopedia, 23 de febrero de 2024.
• Palmer TJ, et al. Invasive cervical cancer incidence following bivalent human papillomavirus vaccination: a population-based observational study of age at immunization, dose, and deprivation. J Nat Cancer Inst. 2024, 22/enero. DOI: 10.1093/jnci/djad263. ►Comentado por: RACGP, 24 de enero de 2024. ►Comentado en: CIDRAP, 29 de enero de 2024.
• Pimenoff VN, et al. Ecological diversity profiles of non-vaccine-targeted HPVs after gender-based community vaccination efforts. Clin Translat Rep. 2023;31(11):1921-9. ►Comentado en CIDRAP, 9 de noviembre de 2023. ►Comentado en EurekAlert, 8 de noviembre de 2023.  
• Perkins RB, et al. Evidence supporting the initiation of HPV vaccination starting at age 9: Collection overview. Hum Vaccines Immunother. 2023;19(3).
• Simpson M. HPV vaccine prevents cervical cancer in women. Skeptical Raptor, 31 de enero de 2024.
• Villarroel MA, et al. Human papillomavirus vaccination coverage in children ages 9-17 years: United States, 2022. NCHS Data Brief, no 495. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics. 2024. DOI: 10.15620/cdc:145593. ►Comentado en: CDC: Just 39% of children have at least one dose of HPV vaccine. CIDRAP, 14/feb. 2024.

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Historial de actualizaciones

• 25 de febrero de 2024.- Se añade un enlace al observatorio de la OMS sobre la implantación de esquemas de vacunación del VPH con una sola dosis en el mundo.

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