Actualización de las preguntas y respuestas sobre vacunación de la covid en niños y adolescentes

-oOo-

Introducción

La vacunación contra la covid de los adolescentes de 12 o más años comenzó en España en junio de 2021. Con ese motivo, y dada la gran cantidad de preguntas recibidas en el CAV-AEP, tanto de profesionales sanitarios como de las familias, este comité consideró oportuno elaborar y publicar en esta web el 15 de agosto un apartado llamado “Vacunación covid en adolescentes: preguntas y respuestas”, que tuvo una gran cantidad de visitas. Fruto de la colaboración entre el CAV-AEP y el Ministerio de Sanidad, este último publicó el 24 de agosto un documento descargable con el mismo título, siendo actualizado el 21 de septiembre, y por segunda y última vez el 26 de octubre de 2021. 

Tras la aprobación el 7 de diciembre de 2021 por la Comisión de Salud Pública de la vacunación frente a covid de los niños de 5 a 11 años (iniciada el 15 de diciembre), el 9 de diciembre se actualizó el apartado en esta web añadiendo preguntas y respuestas específicas de este grupo de edad, y se cambió el nombre a “Vacunación covid en niños y adolescentes: preguntas y respuestas”. También en colaboración con el CAV-AEP, el Ministerio de Sanidad público el 11 de diciembre el documento descargable “Vacunación covid en población infantil: preguntas y respuestas”, siendo la última versión la actualización hecha el 31 de enero de 2022.

Además de las constantes actualizaciones en esta web de este apartado de preguntas y respuestas según se iban conociendo nuevas informaciones o actualización de los datos de las campañas de vacunación, ha habido 2 actualizaciones generales: la del 1 de noviembre de 2022 y la más reciente, y que presentamos ahora, el 18 de diciembre de 2023 recogiendo las nuevas vacunas e indicaciones.

[volver al principio]

Coberturas de la vacunación covid en niños y adolescentes

El último informe de Gestión Integral de la Vacunación COVID-19 (GID COVID-19) que recoge, entre otros, datos de los niños y adolescentes vacunados, fue publicado por el Ministerio de Sanidad el 30 de junio de 2023. A partir de esa fecha, solo ofrecen los datos de vacunación en personas de 60 años o más. 

Pues bien, en la fecha mencionada: 

• Adolescentes de 12 a 19 años: la vacunación con pauta completa alcanzaba el 95,8 % de los 3,8 millones de adolescentes pertenecientes a este grupo etario.
• Niños de 5-11 años: la vacunación con pauta completa alcanzaba el 47,6 %, y con, al menos una dosis, al 57,3 % de los 3 355 000 millones de niños de este grupo etario. Las cifras eran muy desiguales según comunidades y ciudades autónomas: en un extremo, Galicia (74,4 %), Asturias (73,2 %) y Extremadura (70,0 %); en el otro, Melilla (20,2 %), Ceuta (25,9 %), Baleares (28,2 %) y Cataluña (33,0 %), por el lado negativo.

[volver al principio]

Nuevas vacunas covid adaptadas a la variante xbb.1.5 de ómicron

El 18 de mayo de 2023, la OMS recomendó que la vacunación frente a la covid se llevara a cabo con vacunas monovalentes que contengan la proteína S de la espícula del linaje XBB.1 (sublinajes XBB.1.5 y XBB.1.16).

Esta recomendación se basó en que tras la vacunación con vacunas bivalentes (cepa ancestral más la variante ómicron), se produce una respuesta intensa (de memoria) de anticuerpos neutralizantes frente a la proteína S de la cepa ancestral, pero de mucha menor magnitud frente a la proteína S de la variante (cuanto mayor es la distancia antigénica entre la cepa ancestral y la cepa ómicron incluida en la vacuna, menor es el título de anticuerpos frente a esta última), con lo que la efectividad de estas vacunas era de tan solo el 15-20 %, aunque más alta frente a enfermedad sintomática (45-50 %), enfermedad grave (55-60 %) y muerte (75 %), siendo además de escasa duración (desaparición de anticuerpos a las 14-16 semanas), cayendo la protección frente a enfermedad grave a menos del 40 % a las 20 semanas de haber recibido la vacuna (Lin DY, N Engl J Med 2023).

El 6 de junio de 2023, la European Medicines Agency (EMA) y el European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) emitieron una declaración conjunta apoyando la recomendación de la OMS comentada.  

En niños y adolescentes, están autorizadas en la Unión Europea dos vacunas monovalentes de ARN mensajero (ARNm) frente a la variante de ómicron XBB.1.5 para niños y adolescentes entre los 6 meses y los 18 años, Comirnaty de Pfizer y Spikevax de Moderna, con diferentes presentaciones: Comirnaty 3 mcg (6 meses a 4 años), Comirnaty 10 mcg (5 a 11 años), Comirnaty 30 mcg (a partir de 12 años), Spikevax 0,1 mg/ml (6 meses a 5 años, dosis de 25 mcg), Spikevax 0,2 mg/ml (dosis de 50 mcg de 6 a 11 años, dosis de 100 mcg a partir de 12 años). En España, para esta temporada, las únicas disponibles son las de Pfizer (Comirnaty).

[volver al principio]

Actualización de las indicaciones de vacunación covid en niños y adolescentes

La Comisión de Salud Pública aprobó el 12 de julio de 2023 el documento de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones “Recomendaciones de vacunación frente a gripe y COVID-19 en la temporada 2023-2024 en España”, documento actualizado el 12 de septiembre. https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/gripe-vacunacion-recomenda...

Las indicaciones actuales para niños y adolescentes son: 

• Entre 6 y 59 meses, solo está indicada para niños en grupos de muy alto riesgo, que son, según el Ministerio de Sanidad: trasplante de progenitores hematopoyéticos o de órgano sólido, fallo renal crónico, VIH con bajo recuento de CD4, inmunodeficiencias primarias combinadas y de células B, tratamiento inmunosupresor con inmunomoduladores biológicos, cáncer de órgano sólido o hematológico en tratamiento con quimioterapia citotóxica u otros tratamientos que conlleven elevado riesgo de progresión a formas graves de COVID-19 (que requieran hospitalización o causen el fallecimiento). Además, el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) añade a los anteriores, los siguientes: cardiopatías complejas, anomalías estructurales de la vía aérea o enfermedad pulmonar crónica, asma grave, mucoviscidosis o fibrosis quística de páncreas, enfermedades metabólicas, mitocondriales, neurológicas, neuromusculares, renales o hepáticas crónicas, síndrome de Down, y obesidad.
• A partir de los 5 años, en niños y adolescentes con condiciones de riesgo o muy alto riesgo reflejadas anteriormente, y otras como asma, síndrome nefrótico, hemoglobinopatías y anemias o hemofilia, otros trastornos de la coagulación y trastornos hemorrágicos crónicos, receptores de hemoderivados y transfusiones múltiples, asplenia o disfunción esplénica grave, fístula de líquido cefalorraquídeo, implante coclear o en espera del mismo, enfermedad celiaca, enfermedad inflamatoria crónica, o trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva.
• También están indicadas en personas mayores de 5 años institucionalizadas o que conviven con personas con alto grado de inmunosupresión, aunque se podrán incluir convivientes de otras personas de mayor riesgo.

Algunas comunidades autónomas admiten la vacunación de cualquier niño mayor de 5 años que no pertenezcan a ninguno de los grupos anteriormente reseñados, siempre que así lo soliciten sus progenitores o tutores legales. 

Puede consultar este documento y la versión completa del mismo, en este enlace.

[volver al principio]

Pauta de vacunación actualmente recomendada

La pauta recomendada de vacunación con Comirnaty adaptada al linaje XBB.1.5 de la variante ómicron de SARS-CoV-2 es la siguiente:

• En población de 5 o más años de edad con criterios para ser vacunada: una sola dosis (Comirnaty 10 mcg en 5 a 11 años y 30 mcg en los de 12 o más años). La indicación de una sola dosis es porque la probabilidad de que a esa edad se haya mantenido algún contacto previo con el virus es muy alta.
• En población entre 6 y 59 meses que cumpla criterios para ser vacunada: Comirnaty 3 mcg:
  • Si no hay antecedente de vacunación o infección previa: se administrarán un total de tres dosis, con una pauta de 0-3-8 (la segunda a las tres semanas de la primera, y la tercera a las ocho semanas de la segunda).
  • Si hay antecedente de vacunación o infección previa: una sola dosis.
• Cualquier persona mayor de 6 meses con alto grado de inmunosupresión (trasplantados de progenitores hematopoyéticos o de órgano sólido, fallo renal crónico, infección por VIH con recuento de CD4 <200 cel/ml, inmunodeficiencias primarias combinadas o graves y aquellas sometidos a ciertas terapias inmunosupresoras) requerirán de una dosis adicional que deberá administrarse, salvo contadas excepciones, a las 12 semanas de la anterior.

[volver al principio]

-oOo-

Más información en esta web

• CAV-AEP, 19 de septiembre de 2023. Vacunación de la gripe y covid, 2023-24. Recomendaciones actualizadas del Ministerio de Sanidad.  
• CAV-AEP, 3 septiembre de 2023. La EMA aprueba las nuevas vacunas de la covid adaptadas a ómicron XBB.1.5.  
• CAV-AEP, 7 de junio de 2023. La OMS, el ECDC y la EMA recomiendan una vacuna de la covid monovalente adaptada al linaje XBB.1 de ómicron el próximo otoño.  
• Otras noticias sobre el SARS-CoV-2 y sus vacunas en esta web.  
• Las vacunas de la covid en el Manual de Vacunas en línea de la AEP.  

Referencias bibliográficas y enlaces recomendados

• Ali KA, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021;385:2241-51.  
• ANDAVAC, Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía. Vacunación COVID-19, información para profesionales.
• Anderson EJ, et al; KidCOVE Study Group. Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6 Months to 5 Years of Age. N Engl J Med. 2022;387:1673-87.
• Creech CB, et al. Evaluation of mRNA-1273 Covid-19 Vaccine in Children 6 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2022;386:2011-23.  
• EMA. COVID-19 medicines.  
• EMA and ECDC, 6 de junio de 2023. EMA and ECDC statement on updating COVID-19 vaccines to target new SARS-CoV-2 virus variants.
• Frenck RW, et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021;385:239-50.  
• Li Y, et al. Effectiveness of COVID-19 vaccine in children and adolescents with the Omicron variant: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2023;86:e64-e66.  
• Lin DY, et al. Effectiveness of Bivalent Boosters against Severe Omicron Infection. N Engl J Med. 2023;388:764-6.  
• Ministerio de Sanidad. Vacunación COVID. Documentación para profesionales.  
• Ministerio de Sanidad. Estrategia de vacunación COVID-19 en España.
• Ministerio de Sanidad, 12 de septiembre de 2023. Comisión de Salud Pública, Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Recomendaciones de vacunación frente a gripe y COVID-19 en la temporada 2023-2024 en España.
• Ministerio de Sanidad, 27 de septiembre de 2023. Estrategia de Vacunación frente a COVID-19. Guía para personal sanitario sobre vacunación frente a COVID-19 en la temporada 2023-2024.
• Ministerio de Sanidad. Guías Técnicas de las vacunas COVID-19.  
• Muñoz FM, et al. Evaluation of BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children Younger than 5 Years of Age. N Engl J Med. 2023;388:621-34.  
• OMS, 5 de diciembre de 2023. Enfermedad por el coronavirus (COVID-19): vacunas y seguridad de las vacunas.  
• Walter EB, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2022;386:35-46.  
• Watanabe A, et al. Assessment of Efficacy and Safety of mRNA COVID-19 Vaccines in Children Aged 5 to 11 Years: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2023;177:384-94.  

[volver al principio]