Declaración de reacción adversa
Fecha:
26 abril 2015
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Pregunta
Lactante de 4 meses que tras la administración de vacuna pentavalente y MenC sufre posible episodio de hipotonía hiporespuesta, me gustaría saber si es preciso declarar esta reacción adversa y los pasos a seguir. Gracias.
Respuesta
Cualquier efecto adverso a vacunas, o fármacos, en especial si afectan a niños y si son potencialmente graves, puede y debe declararse al servicio de Farmacovigilancia de su Comunidad Autónoma. Se hacía de forma clásica a través de la tarjeta amarilla, actualmente se puede hacer a través de una web.
Las normas de qué notificar están explicadas en este documento.
Para ampliar información puede leer el consenso del CAV-AEP y SEICAP disponible en esta dirección.
Por otra parte recordarle que el episodio de hipotonía hiporrespuesta, se ha asociado más frecuentemente a vacunas de tosferina de célula entera, aunque también, pero en menos frecuencia, se ha asociado a vacunas acelulares. A pesar de su aparatosidad no supone una contraindicación a la posterior vacunación, sino una precaución.
Saludos
Comité Asesor de VAcunas de la AEP
