Vacunación frente a rotavirus si madre recibió tratamiento inmunosupresor con Natalizumab en la gestación
Fecha:
31 enero 2025
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Pregunta
Buenos días, Quería consultar por un recién nacido cuya madre recibió tratamiento inmunosupresor con Natalizumab hasta las 33 semanas de gestación por diagnóstico de esclerosis múltiple. El niño nació a las 40 semanas de EG, se alimenta con lactancia materna exclusiva y mi duda es si se podría administrar la vacuna frente a rotavirus que corresponde a los 2 meses de edad. Según la tabla 14.5 del Manual de vacunas (Intervalos recomendados entre el fin del tratamiento y las vacunas atenuadas en la esclerosis múltiple), consta que podría administrarse pasadas las 12 semanas desde la finalización del tratamiento con Natalizumab durante la gestación. Por tanto, en este caso entiendo que sí podría administrarse a los 2 meses, ya que habrían pasado 15 semanas. ¿Podrían confirmarme si es así? Gracias.
Respuesta
La tabla 14.5 que usted refiere contempla los intervalos admitidos entre la finalización del tratamiento y la administración de vacunas vivas... al paciente en tratamiento por EM. La tabla 14.7 es la que contempla los intervalos específicos recomendados en madres gestantes que han recibido inmunomoduladores y la recepción de vacunas vivas por parte de los lactantes tras el parto. Verá que para el Natalizumab consta que "no hay información" de momento.
El Natalizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado que se une a la subunidad α4 de la integrina α4β1 (VLA-4), en la superficie de los linfocitos cuyo efecto inmunosupresor es variable (referencia)
En los últimos meses se han publicado varios trabajos en los que se constata la seguridad de administrar vacunas contra el rotavirus (y otras vacunas vivas, a excepción de BCG) a lactantes hijos de madres tratadas con anti-TNFα durante el embarazo, pero, por el momento y a falta de más estudios al respecto, este comité continúa apoyando, por un principio de precaución, el posicionamiento de la EMA en el que se alerta sobre el riesgo de aparición de efectos adversos tras la administración de este tipo de vacunas a lactantes con exposición intraútero a estos fármacos biológicos, dada la alta probabilidad de que presenten niveles sanguíneos detectables de anti-TNFα durante meses.
Está medida adoptada por la EMA es por otra parte contorvertida porque se ha discutido sobre la posibilidad de que estos niños adquieran el virus salvaje que será más agresivo que el virus vacunal y de hecho se publicó en la revista Lancet Child Adolesc Health en septiembre de 2023 un trabajo canadiense "Efectos inmunológicos y seguridad de la vacunación contra rotavirus vivos después de la exposición prenatal a agentes biológicos inmunomoduladores: un estudio de cohorte prospectivo de la Red Canadiense de Investigación sobre Inmunización" en el que se evaluaron 191 lactantes expuestos a infliximab (67 [35 %] de 191), adalimumab (49 [26 %]), ustekinumab (18 [9 %]) y vedolizumab. (17 [9 %]) en los que no se detectaron anomalías clínicamente significativas en los subconjuntos de linfocitos, las inmunoglobulinas cuantitativas o las respuestas de mitógenos. 187 recibieron la vacuna del rotavirus y se les realizó seguimiento.
En definitiva, y a falta de mas datos, es posible que atendiendo a la recomendación de 12 semanas de intervalo recomendado entre la suspensión medicación en paciente con EM y administración de vacunas vivas al mismo, la finalización del tratamiento en esta madre a las 33 semanas y la administración a los 2 meses del lactante (15 semanas) pudiera ser segura, y en tal caso la decisión de la vacunación frente a rotavirus debería ser consensuada de riesgo beneficio con los progenitores.
Un cordial saludo
Comité Asesor de Vacunas de la AEP
