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Vacunación frente a la covid en el embarazo y lactancia materna: recopilación de referencias bibliográficas

17 de febrero de 2022

CAV-AEP

Recopilación de referencias bibliográficas sobre la vacunación contra la covid de embarazadas, de mujeres y hombres que planean una gestación y durante la lactancia materna

Listado actualizado hasta abril de 2023

Apartados

Información general

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Infección por SARS-CoV-2 y embarazo

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Vacunas de la covid durante el embarazo: aspectos generales y efectividad

  • Abbasi J. OVID-19 mRNA Vaccine Booster During Pregnancy Increases Maternal and Fetal Antibodies. JAMA. 2022, 22/jun. doi:10.1001/jama.2022.11145.
  • Badell ML, et al. Covid-19 vaccination in pregnancy. BMJ. 2022;378:e069741. ►Aunque el embarazo fue un criterio de exclusión en los ensayos clínicos iniciales de las vacunas covid-19, los datos de los estudios observacionales acumulados hasta ahora confirman que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales. Esta revisión examina las pruebas que respaldan la efectividad, inmunogenicidad, transferencia placentaria, efectos secundarios y resultados perinatales de la vacunación materna covid-19. Además, describe los factores asociados con la vacilación de la vacuna en el embarazo. En general, los estudios que monitorean a las personas que recibieron las vacunas covid-19 durante el embarazo no identificaron ningún problema de seguridad específico del embarazo. Se necesita información adicional sobre las vacunas sin ARNm, la vacunación al principio del embarazo y los resultados a más largo plazo en los lactantes.
  • Beharier O, et al. Efficient maternal to neonatal transfer of antibodies against SARS-CoV-2 and BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. J Clin Inves. 2021;131(13):e150319.
  • Bookstein-Peretz S, et al. Short-term outcome of pregnant women vaccinated by BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. Ultrasound Obst Gynecol. 2021;58(3):450-6
  • Carlsen EO, et al. Association of COVID-19 Vaccination During Pregnancy With Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Infants. JAMA Intern Med. 2022;182(8):825-31. ► Los resultados del estudio sugieren que la vacunación materna contra la COVID-19 durante el embarazo podría proteger contra la infección infantil por SARS-CoV-2 en los primeros meses de vida.
  • Collier AY, et al. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women. JAMA. 2021;325(23):2370-80.
  • Cui Y, et al. Attitudes and Beliefs Associated With COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA Netw Open. 2022;5(4):e227430.
  • Dagan N, et al. Effectiveness of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in pregnancy. Nature Med. 2021;27:1693-5.
  • Danino D, et al. Effectiveness of BNT162b2 Vaccination During Pregnancy in Preventing Hospitalization for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 in Infants. J Pediatr. 2023;254:48-53.E1.
  • Decenti EC, et al. Vaccination against SARS-CoV-2 in pregnancy during the Omicron wave: the prospective cohort study of the Italian obstetric surveillance system. Clin Microbiol Infect. 2023, 20/ene. DOI: 10.1016/j.cmi.2023.01.013. ► Aunque los resultados maternos y perinatales graves fueron raros, su prevalencia fue significativamente mayor entre las mujeres sin protección vacunal. La vacunación durante el embarazo tiene el potencial de proteger tanto a la madre como al bebé y, por lo tanto, se recomienda enfáticamente. ► Comentado en CIDRAP, 23/enero de 2023.
  • Ellington S, et al. COVID-19 vaccination is effective at preventing severe illness and complications during pregnancy. Lancet. 2023, 17/ene. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02613-7.
  • Falsaperla R, et al. COVID-19 vaccination in pregnant and lactating women: a systematic review. Exp Rev Vaccines. 2021;20(12):1619-28.
  • Fu W, et al. Systematic review of the safety, immunogenicity, and effectiveness of COVID-19 vaccines in pregnant and lactating individuals and their infants. Int J Gynecol Obst. 2021, 4/nov. DOI: 10.1002/ijgo.14008.
  • Guedalia J, et al. Effectiveness of a third BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination during pregnancy: a national observational study in Israel. Nat Commun. 2022;13:6961. ► En comparación con la segunda dosis, la tercera dosis previene con eficacia las hospitalizaciones generales por infecciones por SARS-CoV-2, con una eficacia estimada del 92 % (IC 95 % 83–96 %) durante Delta, y mejora la protección contra enfermedades significativas durante Omicron, con una eficacia de 92% (IC 95% 26–99%) y 48% (IC 95% 37–57%) de efectividad contra la hospitalización en general. Una tercera dosis de la vacuna contra la COVID-19 de ARNm BNT162b2 durante el embarazo, administrada al menos 5 meses después de la segunda dosis de la vacuna, mejora la protección contra los resultados adversos relacionados con la COVID-19.
  • Gilbert P, et al. Newborn antibodies to SARS-CoV-2 detected in cord blood after maternal vaccination – a case report. BMC Pediatr. 2021;21:138.
  • Girling J. COVID-19 vaccination in pregnancy. Drugs Ther Bull. 2021;59(6):82.
  • Goldshtein I, et al. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women. JAMA. 2021;326(8):728-35. Comentado en CIDRAP, 13/jul de 2021.
  • Goldshtein I, et al. Association of BNT162b2 COVID-19 Vaccination During Pregnancy With Neonatal and Early Infant Outcomes. JAMA Pediatr. 2022;176(5):470-7.
  • Gray KJ, et al. Coronavirus disease 2019 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. AJOG. 2021;225(3):303.e1-303.e17.
  • Halasa NB, et al. Effectiveness of Maternal Vaccination with mRNA COVID-19 Vaccine During Pregnancy Against COVID-19–Associated Hospitalization in Infants Aged <6 Months - 17 States, July 2021-January 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022, 15/feb. DOI: 10.15585/mmwr.mm7107e3. ► Comentado en CIDRAP, 15/feb de 2022. Comentado en Skeptical Raptor, 17/feb de 2022.
  • Halasa NB, et al. Maternal Vaccination and Risk of Hospitalization for Covid-19 among Infants. N Engl J Med. 2022, 22/jun. DOI: 10.1056/NEJMoa2204399.
  • IMAC, The Immunisation Advisory Centre (NZ), 15/feb de 2022. COVID-19 and COVID-19 vaccination in pregnancy.
  • IMAC, The Immunisation Advisory Centre (NZ), enero de 2022. COVID-19 vaccination, pregnancy & breastfeeding.
  • Jorgensen SCJ, et al. Maternal mRNA covid-19 vaccination during pregnancy and delta or omicron infection or hospital admission in infants: test negative design study. BMJ. 2023;380:e074035. ►La vacunación materna contra covid-19 con una segunda dosis durante el embarazo fue altamente efectiva contra delta y moderadamente efectiva contra ómicron y el ingreso hospitalario en lactantes durante los primeros seis meses de vida. Una tercera dosis de vacuna reforzó la protección contra ómicron. La eficacia de dos dosis fue máxima con la vacunación materna en el tercer trimestre, y la eficacia disminuyó en los lactantes de más de ocho semanas de edad. ►Comentado en: Danino D, et al. Protecting infants through covid-19 vaccination during pregnancy. BMJ. 2023;380:p241. ►Comentado en: CIDRAP, 8 de febrero de 2023.
  • Kalafat E, et al. COVID-19 booster doses in pregnancy and global vaccine equity. Lancet. 2022, 18/feb. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00166-0.
  • Kugelman N, et al. Maternal and Neonatal SARS-CoV-2 Immunoglobulin G Antibody Levels at Delivery After Receipt of the BNT162b2 Messenger RNA COVID-19 Vaccine During the Second Trimester of Pregnancy. JAMA Pediatr. 2021, 21/dic. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2021.5683. ► Comentado en CIDRAP, 22/dic de 2021.
  • Lee Y, et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccine induced higher antibody affinity and IgG titers against variants of concern in post-partum vs non-post-partum women. eBioMedicine. 2022;77:103940.
  • Magee LA, et al. COVID-19 vaccination in pregnancy—number needed to vaccinate to avoid harm. Lancet Infect Dis. 2021;21(12):1627.
  • Nachega JB, et al. Prioritizing Pregnant Women for Coronavirus Disease 2019 Vaccination in African Countries. Clin Infect Dis. 2022, 8/jun. DOI: 10.1093/cid/ciac362. Comentado en CIDRAP, 8/jun de 2022. Comentado en EurekAlert, 8/jun de 2022.
  • Nevo L, et al. Boosting maternal and neonatal humoral immunity following SARS-CoV-2 infection using a single mRNA vaccine dose. Am J Obstetric Gynecol. 2022, 14/abr. DOI: 10.1016/j.ajog.2022.04.010.
  • Pradhu M, et al. Antibody Response to Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Messenger RNA Vaccination in Pregnant Women and Transplacental Passage Into Cord Blood. Obstet Gynecol. 2021;138(2):278-80.
  • Pratama NR, et al. mRNA Covid-19 vaccines in pregnancy: A systematic review. PLoS ONE. 2022;17(2):e0261350.
  • Rahmati M, et al. Effects of COVID-19 vaccination during pregnancy on SARS-CoV-2 infection and maternal and neonatal outcomes: A systematic review and meta-analysis. Rev Med Virol. 2023, 10/mar. DOI: 10.1002/rmv.2434. ►La vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo es segura y muy eficaz para prevenir la infección materna por SARS-CoV-2 durante el embarazo, sin aumentar el riesgo de resultados maternos y neonatales adversos, y se asocia con una reducción de la mortinatalidad, los partos prematuros y el ingreso neonatal en la UCI. Es importante destacar que la vacunación materna no redujo el riesgo de infección neonatal por SARS-CoV-2 durante los primeros 6 meses de vida durante el período ómicron.
  • Rasmussen SA, et al. Covid-19 Vaccination during Pregnancy — Two for the Price of One. N Engl J Med. 2022, 22/jun. DOI: 10.1056/NEJMe2206730.
  • Schrag SJ, et al. Estimation of COVID-19 mRNA Vaccine Effectiveness Against Medically Attended COVID-19 in Pregnancy During Periods of Delta and Omicron Variant Predominance in the United States. JAMA Netw Open. 2022;5(9):e2233273. ► En este estudio, la vacunación materna, incluida la dosis de refuerzo, se asoció con la protección contra la COVID-19 grave durante el embarazo. ► Comentado en CIDRAP 26/sep de 2022.
  • Shook LL, et al. Durability of Anti-Spike Antibodies in Infants After Maternal COVID-19 Vaccination or Natural Infection. JAMA. 2022;327(11):1087-9. Comentado en CIDRAP, 8/feb de 2022. Comentado en EurekAlert, 7/feb de 2022.
  • Stock SJ, et al. SARS-CoV-2 infection and COVID-19 vaccination rates in pregnant women in Scotland. Nat Med. 2022, 13/ene. DOI: 10.1038/s41591-021-01666-2. ► Comentado en Science Media Center, 13/ene de 2022. ► Comentado en CIDRAP, 14/ene de 2022. ► Comentado en Comentado en BMJ. 2022;376:o117. ► Comentado en Skeptical Raptor, 19/ene de 2022.
  • Subbaraman N. Pregnancy and COVID: what the data say. Nature. 2021;591:193-5.
  • Schwartz DA, et al. SARS-CoV-2 Placentitis, Stillbirth and Maternal COVID-19 Vaccination: Clinical2 Pathological Correlations. Am J Obst Gynecol. 2022, 3/oct. DOI: 10.1016/j.ajog.2022.10.001. ► La vacunación contra la COVID-19 puede proteger a las mujeres embarazadas y sus fetos contra la placentitis (inflamación de la placenta) y la muerte fetal relacionadas con el virus. ► Comentado en CIDRAP, 12 de octubre de 2022. ► Comentado en Children´s National, 12 de octubre de 2022.
  • Villar J, et al. Pregnancy outcomes and vaccine effectiveness during the period of omicron as the variant of concern, INTERCOVID-2022: a multinational, observational study. Lancet. 2023, 17/ene. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02467-9. ► COVID-19 en el embarazo, durante los primeros 6 meses de omicron como la variante de preocupación, se asoció con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad materna grave, especialmente entre las mujeres sintomáticas y no vacunadas. Las mujeres con dosis de vacunas completas o reforzadas tenían un riesgo reducido de síntomas graves, complicaciones y muerte. La cobertura de vacunación entre las mujeres embarazadas sigue siendo una prioridad. ► Comentado en CIDRAP, 18 de enero de 2023.
  • Wainstock T, et al. Prenatal maternal COVID-19 vaccination and pregnancy outcomes. Vaccine. 2021;39(41):6037-40.
  • Watanable A, et al. Peripartum Outcomes Associated With COVID-19 Vaccination During Pregnancy. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2022;176(11):1098-106. ► La vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo no se asoció con un aumento en el riesgo de resultados periparto, se asoció con una disminución del riesgo de ingreso en la UCIN, EFI e infección materna por SARS-CoV-2. Por lo tanto, se debe alentar la vacunación de COVID-19 para las personas embarazadas. ► Mao S. COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA Pediatr. 2023, 23/ene. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2022.5392. ► Watanabe A, et al. COVID-19 Vaccination During Pregnancy - Reply. JAMA Pediatr. 2023, 23/ene. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2022.5395.
  • Yeo KT, et al. Neutralizing Activity and SARS-CoV-2 Vaccine mRNA Persistence in Serum and Breastmilk After BNT162b2 Vaccination in Lactating Women. Front Immunol. 2022;12:783975.

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Vacunas de la covid durante el embarazo: seguridad

  • Badell ML, et al. Covid-19 vaccination in pregnancy. BMJ. 2022;378:e069741. ►Aunque el embarazo fue un criterio de exclusión en los ensayos clínicos iniciales de las vacunas covid-19, los datos de los estudios observacionales acumulados hasta ahora confirman que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales. Esta revisión examina las pruebas que respaldan la efectividad, inmunogenicidad, transferencia placentaria, efectos secundarios y resultados perinatales de la vacunación materna covid-19. Además, describe los factores asociados con la vacilación de la vacuna en el embarazo. En general, los estudios que monitorean a las personas que recibieron las vacunas covid-19 durante el embarazo no identificaron ningún problema de seguridad específico del embarazo. Se necesita información adicional sobre las vacunas sin ARNm, la vacunación al principio del embarazo y los resultados a más largo plazo en los lactantes.
  • Blakeway H, et al. COVID-19 vaccination during pregnancy: coverage and safety. Am J Obstet Gynecol. 2022:226(2):236.e1-236.e14.
  • Calvert C, et al. A population-based matched cohort study of major congenital anomalies following COVID-19 vaccination and SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2023;14:107. ► Esto respalda la política actual y el consejo clínico de que la vacunación se puede administrar en cualquier etapa del embarazo y a las mujeres que planean quedar embarazadas, y que la vacunación sigue siendo la mejor manera para que las mujeres se protejan a sí mismas y a sus bebés de los riesgos conocidos del SARS-CoV- 2 al final del embarazo. ► Comentado en CIDRAP, 9/ene de 2023.
  • Collins F. Studies Confirm COVID-19 mRNA Vaccines Safe, Effective for Pregnant Women. NIH Director´s Blog, 1/jun de 2021.
  • DeSilva M, et al. Evaluation of Acute Adverse Events after Covid-19 Vaccination during Pregnancy. N Engl J Med. 2022, 22/jun. DOI: 10.1056/NEJMc2205276.
  • Ellington S, et al. Safety of mRNA COVID-19 vaccines during pregnancy. Lancet Infect Dis. 2022;22(11):1514-5.
  • La vacunación contra el COVID-19 entre las personas embarazadas sigue siendo más baja que entre las mujeres en edad reproductiva no embarazadas.3Dados los riesgos de enfermedades graves y resultados adversos del embarazo, es imperativo seguir recopilando y difundiendo datos sobre la seguridad y la eficacia de la vacunación contra la COVID-19 en el embarazo y alentar a los proveedores de atención médica a promover la vacunación durante todos los trimestres del embarazo.
  • EMA, 18/ene de 2022. COVID-19: latest safety data provide reassurance about use of mRNA vaccines during pregnancy.
  • Fell DB, et al. Risk of preterm birth, small for gestational age at birth, and stillbirth after covid-19 vaccination during pregnancy: population based retrospective cohort study. BMJ. 2022;378:e071416. ►Los hallazgos sugieren que la vacunación contra covid-19 durante el embarazo no está asociada con un mayor riesgo de parto prematuro, pequeño para la edad gestacional al nacer o muerte fetal.
  • Fell DB, et al. Association of COVID-19 Vaccination in Pregnancy With Adverse Peripartum Outcomes. JAMA. 2022;327(15):1478-87. .
  • Fu W, et al. Systematic review of the safety, immunogenicity, and effectiveness of COVID-19 vaccines in pregnant and lactating individuals and their infants. Int J Gynecol Obst. 2021, 4/nov. DOI: 10.1002/ijgo.14008.
  • Iacobucci G.Covid-19 and pregnancy: vaccine hesitancy and how to overcome it. BMJ. 2021;375:n2862.
  • Kachikis A, et al. Analysis of Vaccine Reactions After COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Pregnant and Lactating Individuals. JAMA Netw Open. 2022;5(9):e2230495.
    ►Este estudio sugiere que el refuerzo de la vacuna COVID-19 o la tercera dosis fue bien tolerado entre las personas embarazadas y lactantes. ►Comentado en CIDRAP, 9 de septiembre de 2022.
  • Kharbanda ED, et al. COVID-19 Booster Vaccination in Early Pregnancy and Surveillance for Spontaneous Abortion. JAMA Netw Open. 2023;6(5):e2314350. ►En este estudio de vigilancia de casos y controles, la vacunación de refuerzo contra la COVID-19 en el embarazo no se asoció con el aborto espontáneo. ►Comentado en: Soucheray S. COVID-19 boosters not linked to miscarriages. CIDRAP, 22 de mayo de 2023. ►Comentado en: New study finds COVID-19 mRNA booster vaccinations in early pregnancy did not increase miscarriage risk. EurekAlert, 19 de mayo de 2023.
  • Kharbanda ED, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021;326(16):1629-31.
  • Kharbanda ED, et al. COVID-19 mRNA Vaccines During Pregnancy. New Evidence to Help Address Vaccine Hesitancy. JAMA. 2022;327(15):1451-3
  • Lipkind HS, et al. Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth — Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020–July 22, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71:26-30.
  • Magnus MC, et al. Covid-19 Vaccination during Pregnancy and First-Trimester Miscarriage. N Engl J Med. 2021;385:2008-10. Comentado con Skeptical Raptor, 28/oct de 2021.
  • Magnus MC, et al. Association of SARS-CoV-2 Vaccination During Pregnancy With Pregnancy Outcomes. JAMA. 2022;327(5):1469-77.
  • Male V. Are COVID-19 vaccines safe in pregnancy? Nature Rev Immunol. 2021;21:200-1.
  • Prahl M, et al. Evaluation of transplacental transfer of mRNA vaccine products and functional antibodies during pregnancy and infancy. Nat Commun. 2022;13:4422. ► Evaluamos la transferencia transplacentaria de productos de vacunas de ARNm y anticuerpos anti-SARS-CoV-2 funcionales durante el embarazo y la primera infancia en una cohorte de 20 personas vacunadas durante la última etapa del embarazo. No encontramos evidencia de productos de vacunas de ARNm en la sangre materna, el tejido de la placenta o la sangre del cordón umbilical en el momento del parto. Sin embargo, encontramos una transferencia eficiente dependiente del tiempo de IgG y anticuerpos neutralizantes al recién nacido que persiste durante la primera infancia.
  • Razzaghi H, et al. Receipt of COVID-19 Booster Dose Among Fully Vaccinated Pregnant Individuals Aged 18 to 49 Years by Key Demographics. JAMA. 2022, 22/abr. doi:10.1001/jama.2022.6834.
  • Sadarangani M, et al. Safety of COVID-19 vaccines in pregnancy: a Canadian National Vaccine Safety (CANVAS) network cohort study. Lancet Infect Dis. 2022;22(11):1553-64. ►Las vacunas de ARNm de COVID-19 tienen un buen perfil de seguridad durante el embarazo. Estos datos se pueden utilizar para informar adecuadamente a las mujeres embarazadas sobre la reactogenicidad de las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo y se deben considerar junto con los datos de eficacia e inmunogenicidad para hacer las recomendaciones adecuadas sobre el mejor uso de las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo. ►Comentado en CIDRAP, 12 de agosto de 2022.
  • Shannon S. COVID vaccines safely protect pregnant people: the data are in. Despite evidence that pregnant people are at high risk of serious disease, many remain unvaccinated. Nature. 2022;601:308-9.
  • Shimabukuro TT, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021;384:2273-82. Comentado en: Riley LE. mRNA Covid-19 Vaccines in Pregnant Women. N Engl J Med. 2021;384:2342-3.
  • Smithgall MC, et al. Placental pathology in women vaccinated and unvaccinated against SARS-CoV-2. Am J Obst Gynecol. 2022, 27/jun. DOI: 10.1016/j.ajog.2022.06.039. ► Este estudio examinó los efectos de la vacunación con ARN mensajero (ARNm) del SARS-CoV-2 en la patología placentaria, el peso al nacer y la puntuación de Apgar.
  • Watanable A, et al. Peripartum Outcomes Associated With COVID-19 Vaccination During Pregnancy. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2022;176(11):1098-106. ► La vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo no se asoció con un aumento en el riesgo de resultados periparto, se asoció con una disminución del riesgo de ingreso en la UCIN, EFI e infección materna por SARS-CoV-2. Por lo tanto, se debe alentar la vacunación de COVID-19 para las personas embarazadas. ►Comentado en CIDRAP, 4 de octubre de 2022.
  • Zauche LH, et al. Receipt of mRNA Covid-19 Vaccines and Risk of Spontaneous Abortion. N Eng J Med. 2021;385(16):1533-5

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