Vacunación frente a la covid en el embarazo y lactancia materna: recopilación de referencias bibliográficas

Recopilación de referencias bibliográficas sobre la vacunación contra la covid de embarazadas, de mujeres y hombres que planean una gestación y durante la lactancia materna

Listado actualizado hasta abril de 2023

Apartados

• Información general.
• Infección por SARS-CoV-2 y embarazo.
• Vacunas de la covid durante el embarazo: 1) Aspectos generales, efectividad; 2) Seguridad.
• Vacunas de la covid y lactancia materna.
• Vacunas covid y fertilidad.

Información general

• CAV-AEP. Acceso a las fichas técnicas de las vacunas de la covid.
• CAV-AEP, 17/feb de 2022. La vacunación de las embarazadas contra la covid, protege a los recién nacidos.
• CAV-AEP. Manual de vacunas en línea de la AEP (actualizado en enero de 2022). Vacunas del SARS-CoV-2. 
• Johns Hopkins Center for Humanitarian Health. Publications  on COVID-19, breastfeeding, infant feeding, and breast milk, published between 1 February 2020 - 30 April 2021.
• Male V, 27 de septiembre de 2022. Explainer on COVID vaccination, fertility, pregnancy and breastfeeding. 
• Ministerio de Sanidad, Consejo Interterritorial del SNS, 3/ago de 2021. Acuerdo de la Comisión de Salud Pública del CISNS sobre vacunación frente a COVID-19 en mujeres embarazadas.
• Preguntas y respuestas. Estrategia de vacunación COVID-19 en España.
• Preguntas y respuestas, profesionales y ciudadanía. ANDAVAC, Consejería de Salud y Familias, Junta de Andalucía.
• Roa R. Vacunas contra Covid-19 y embarazo. Blog La biblioteca de Springfield, 14/mar de 2022.
• Sankaran D, et al. Perinatal SARS-CoV-2 Infection and Neonatal COVID-19: A 2021 Update. NeoReviews. 2021:22(5):e284-e295.
• Otras noticias sobre el SARS-CoV-2 y sus vacunas en esta web.

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Infección por SARS-CoV-2 y embarazo

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Vacunas de la covid durante el embarazo: aspectos generales y efectividad

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• Subbaraman N. Pregnancy and COVID: what the data say. Nature. 2021;591:193-5.
• Schwartz DA, et al. SARS-CoV-2 Placentitis, Stillbirth and Maternal COVID-19 Vaccination: Clinical2 Pathological Correlations. Am J Obst Gynecol. 2022, 3/oct. DOI: 10.1016/j.ajog.2022.10.001. ► La vacunación contra la COVID-19 puede proteger a las mujeres embarazadas y sus fetos contra la placentitis (inflamación de la placenta) y la muerte fetal relacionadas con el virus. ► Comentado en CIDRAP, 12 de octubre de 2022. ► Comentado en Children´s National, 12 de octubre de 2022.
• Villar J, et al. Pregnancy outcomes and vaccine effectiveness during the period of omicron as the variant of concern, INTERCOVID-2022: a multinational, observational study. Lancet. 2023, 17/ene. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02467-9. ► COVID-19 en el embarazo, durante los primeros 6 meses de omicron como la variante de preocupación, se asoció con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad materna grave, especialmente entre las mujeres sintomáticas y no vacunadas. Las mujeres con dosis de vacunas completas o reforzadas tenían un riesgo reducido de síntomas graves, complicaciones y muerte. La cobertura de vacunación entre las mujeres embarazadas sigue siendo una prioridad. ► Comentado en CIDRAP, 18 de enero de 2023.
• Wainstock T, et al. Prenatal maternal COVID-19 vaccination and pregnancy outcomes. Vaccine. 2021;39(41):6037-40.
• Watanable A, et al. Peripartum Outcomes Associated With COVID-19 Vaccination During Pregnancy. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2022;176(11):1098-106. ► La vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo no se asoció con un aumento en el riesgo de resultados periparto, se asoció con una disminución del riesgo de ingreso en la UCIN, EFI e infección materna por SARS-CoV-2. Por lo tanto, se debe alentar la vacunación de COVID-19 para las personas embarazadas. ► Mao S. COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA Pediatr. 2023, 23/ene. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2022.5392. ► Watanabe A, et al. COVID-19 Vaccination During Pregnancy - Reply. JAMA Pediatr. 2023, 23/ene. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2022.5395.
• Yeo KT, et al. Neutralizing Activity and SARS-CoV-2 Vaccine mRNA Persistence in Serum and Breastmilk After BNT162b2 Vaccination in Lactating Women. Front Immunol. 2022;12:783975.

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Vacunas de la covid durante el embarazo: seguridad

• Badell ML, et al. Covid-19 vaccination in pregnancy. BMJ. 2022;378:e069741. ►Aunque el embarazo fue un criterio de exclusión en los ensayos clínicos iniciales de las vacunas covid-19, los datos de los estudios observacionales acumulados hasta ahora confirman que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales. Esta revisión examina las pruebas que respaldan la efectividad, inmunogenicidad, transferencia placentaria, efectos secundarios y resultados perinatales de la vacunación materna covid-19. Además, describe los factores asociados con la vacilación de la vacuna en el embarazo. En general, los estudios que monitorean a las personas que recibieron las vacunas covid-19 durante el embarazo no identificaron ningún problema de seguridad específico del embarazo. Se necesita información adicional sobre las vacunas sin ARNm, la vacunación al principio del embarazo y los resultados a más largo plazo en los lactantes.
• Blakeway H, et al. COVID-19 vaccination during pregnancy: coverage and safety. Am J Obstet Gynecol. 2022:226(2):236.e1-236.e14.
• Calvert C, et al. A population-based matched cohort study of major congenital anomalies following COVID-19 vaccination and SARS-CoV-2 infection. Nat Commun. 2023;14:107. ► Esto respalda la política actual y el consejo clínico de que la vacunación se puede administrar en cualquier etapa del embarazo y a las mujeres que planean quedar embarazadas, y que la vacunación sigue siendo la mejor manera para que las mujeres se protejan a sí mismas y a sus bebés de los riesgos conocidos del SARS-CoV- 2 al final del embarazo. ► Comentado en CIDRAP, 9/ene de 2023.
• Collins F. Studies Confirm COVID-19 mRNA Vaccines Safe, Effective for Pregnant Women. NIH Director´s Blog, 1/jun de 2021.
• DeSilva M, et al. Evaluation of Acute Adverse Events after Covid-19 Vaccination during Pregnancy. N Engl J Med. 2022, 22/jun. DOI: 10.1056/NEJMc2205276.
• Ellington S, et al. Safety of mRNA COVID-19 vaccines during pregnancy. Lancet Infect Dis. 2022;22(11):1514-5.
• La vacunación contra el COVID-19 entre las personas embarazadas sigue siendo más baja que entre las mujeres en edad reproductiva no embarazadas.3Dados los riesgos de enfermedades graves y resultados adversos del embarazo, es imperativo seguir recopilando y difundiendo datos sobre la seguridad y la eficacia de la vacunación contra la COVID-19 en el embarazo y alentar a los proveedores de atención médica a promover la vacunación durante todos los trimestres del embarazo.
• EMA, 18/ene de 2022. COVID-19: latest safety data provide reassurance about use of mRNA vaccines during pregnancy.
• Fell DB, et al. Risk of preterm birth, small for gestational age at birth, and stillbirth after covid-19 vaccination during pregnancy: population based retrospective cohort study. BMJ. 2022;378:e071416. ►Los hallazgos sugieren que la vacunación contra covid-19 durante el embarazo no está asociada con un mayor riesgo de parto prematuro, pequeño para la edad gestacional al nacer o muerte fetal.
• Fell DB, et al. Association of COVID-19 Vaccination in Pregnancy With Adverse Peripartum Outcomes. JAMA. 2022;327(15):1478-87. .
• Fu W, et al. Systematic review of the safety, immunogenicity, and effectiveness of COVID-19 vaccines in pregnant and lactating individuals and their infants. Int J Gynecol Obst. 2021, 4/nov. DOI: 10.1002/ijgo.14008.
• Iacobucci G.Covid-19 and pregnancy: vaccine hesitancy and how to overcome it. BMJ. 2021;375:n2862.
• Kachikis A, et al. Analysis of Vaccine Reactions After COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Pregnant and Lactating Individuals. JAMA Netw Open. 2022;5(9):e2230495.
  ►Este estudio sugiere que el refuerzo de la vacuna COVID-19 o la tercera dosis fue bien tolerado entre las personas embarazadas y lactantes. ►Comentado en CIDRAP, 9 de septiembre de 2022.
• Kharbanda ED, et al. COVID-19 Booster Vaccination in Early Pregnancy and Surveillance for Spontaneous Abortion. JAMA Netw Open. 2023;6(5):e2314350. ►En este estudio de vigilancia de casos y controles, la vacunación de refuerzo contra la COVID-19 en el embarazo no se asoció con el aborto espontáneo. ►Comentado en: Soucheray S. COVID-19 boosters not linked to miscarriages. CIDRAP, 22 de mayo de 2023. ►Comentado en: New study finds COVID-19 mRNA booster vaccinations in early pregnancy did not increase miscarriage risk. EurekAlert, 19 de mayo de 2023.
• Kharbanda ED, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021;326(16):1629-31.
• Kharbanda ED, et al. COVID-19 mRNA Vaccines During Pregnancy. New Evidence to Help Address Vaccine Hesitancy. JAMA. 2022;327(15):1451-3. 
• Lipkind HS, et al. Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth — Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020–July 22, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71:26-30.
• Magnus MC, et al. Covid-19 Vaccination during Pregnancy and First-Trimester Miscarriage. N Engl J Med. 2021;385:2008-10. Comentado con Skeptical Raptor, 28/oct de 2021.
• Magnus MC, et al. Association of SARS-CoV-2 Vaccination During Pregnancy With Pregnancy Outcomes. JAMA. 2022;327(5):1469-77.
• Male V. Are COVID-19 vaccines safe in pregnancy? Nature Rev Immunol. 2021;21:200-1.
• Prahl M, et al. Evaluation of transplacental transfer of mRNA vaccine products and functional antibodies during pregnancy and infancy. Nat Commun. 2022;13:4422. ► Evaluamos la transferencia transplacentaria de productos de vacunas de ARNm y anticuerpos anti-SARS-CoV-2 funcionales durante el embarazo y la primera infancia en una cohorte de 20 personas vacunadas durante la última etapa del embarazo. No encontramos evidencia de productos de vacunas de ARNm en la sangre materna, el tejido de la placenta o la sangre del cordón umbilical en el momento del parto. Sin embargo, encontramos una transferencia eficiente dependiente del tiempo de IgG y anticuerpos neutralizantes al recién nacido que persiste durante la primera infancia.
• Razzaghi H, et al. Receipt of COVID-19 Booster Dose Among Fully Vaccinated Pregnant Individuals Aged 18 to 49 Years by Key Demographics. JAMA. 2022, 22/abr. doi:10.1001/jama.2022.6834.
• Sadarangani M, et al. Safety of COVID-19 vaccines in pregnancy: a Canadian National Vaccine Safety (CANVAS) network cohort study. Lancet Infect Dis. 2022;22(11):1553-64. ►Las vacunas de ARNm de COVID-19 tienen un buen perfil de seguridad durante el embarazo. Estos datos se pueden utilizar para informar adecuadamente a las mujeres embarazadas sobre la reactogenicidad de las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo y se deben considerar junto con los datos de eficacia e inmunogenicidad para hacer las recomendaciones adecuadas sobre el mejor uso de las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo. ►Comentado en CIDRAP, 12 de agosto de 2022.
• Shannon S. COVID vaccines safely protect pregnant people: the data are in. Despite evidence that pregnant people are at high risk of serious disease, many remain unvaccinated. Nature. 2022;601:308-9.
• Shimabukuro TT, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021;384:2273-82. Comentado en: Riley LE. mRNA Covid-19 Vaccines in Pregnant Women. N Engl J Med. 2021;384:2342-3.
• Smithgall MC, et al. Placental pathology in women vaccinated and unvaccinated against SARS-CoV-2. Am J Obst Gynecol. 2022, 27/jun. DOI: 10.1016/j.ajog.2022.06.039. ► Este estudio examinó los efectos de la vacunación con ARN mensajero (ARNm) del SARS-CoV-2 en la patología placentaria, el peso al nacer y la puntuación de Apgar.
• Watanable A, et al. Peripartum Outcomes Associated With COVID-19 Vaccination During Pregnancy. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2022;176(11):1098-106. ► La vacunación contra la COVID-19 durante el embarazo no se asoció con un aumento en el riesgo de resultados periparto, se asoció con una disminución del riesgo de ingreso en la UCIN, EFI e infección materna por SARS-CoV-2. Por lo tanto, se debe alentar la vacunación de COVID-19 para las personas embarazadas. ►Comentado en CIDRAP, 4 de octubre de 2022.
• Zauche LH, et al. Receipt of mRNA Covid-19 Vaccines and Risk of Spontaneous Abortion. N Eng J Med. 2021;385(16):1533-5. 

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Vacunas de la covid y lactancia materna

• Agencia SINC. Qué se sabe sobre las defensas frente al COVID-19 en la leche de madres infectadas y vacunadas. Estrategia de vacunación COVID-19 en España, 29/jun de 2021.
• Baird JK, et al. SARS-CoV-2 Antibodies Detected in Mother’s Milk Post-Vaccination. J Hum Lact. 2021;37(3):492-8.
• Bäuerl C, et al. SARS-CoV-2 RNA and antibody detection in human milk from a prospective multicenter study in Spain. Arch Dis Child Fetal Neonatal. 2021, 20/ago. doi: 10.1136/archdischild-2021-322463.
• Esteve-Palau E, et al. Quantification of Specific Antibodies Against SARS-CoV-2 in Breast Milk of Lactating Women Vaccinated With an mRNA Vaccine. JAMA Netw Open. 2021;4(8):e2120575. Comentado en Medscape, 16/ago de 2021.
• E-Lactancia (actualizada el 24/nov de 2021). Vacuna contra la covid.
• Falsaperla R, et al. COVID-19 vaccination in pregnant and lactating women: a systematic review. Exp Rev Vaccines. 2021;20(12):1619-28.
• Fu W, et al. Systematic review of the safety, immunogenicity, and effectiveness of COVID-19 vaccines in pregnant and lactating individuals and their infants. Int J Gynecol Obst. 2021, 4/nov. DOI: 10.1002/ijgo.14008.
• Golan Y, et al. Evaluation of Messenger RNA From COVID-19 BTN162b2 and mRNA-1273 Vaccines in Human Milk. JAMA. 2021;175(10):1069-71.
• Gray KJ, et al. Coronavirus disease 2019 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. AJOG. 2021;225(3):303.e1-303.e17.
• Hall S. COVID vaccines and breastfeeding: what the data say. Nature. 2021;594:492-4. 
• Hanna N, et al. Detection of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Human Breast Milk. JAMA Pediatr. 2022, 26/sep. doi:10.1001/jamapediatrics.2022.3581. ►De 11 individuos lactantes inscritos, se detectaron trazas de vacunas de ARNm de COVID-19 BNT162b2 y mRNA-1273 en 7 muestras de 5 participantes diferentes en varios momentos hasta 45 horas después de la vacunación. La presencia esporádica y las cantidades traza de ARNm de la vacuna COVID-19 detectadas en la MBE sugieren que la lactancia materna después de la vacunación con ARNm de COVID-19 es segura, particularmente más allá de las 48 horas posteriores a la vacunación. ►Comentado en Newtral, 30 de septiembre de 2022.  
• IMAC, The Immunisation Advisory Centre (NZ), enero de 2022. COVID-19 vaccination, pregnancy & breastfeeding.
• Kelly JC, et al. Anti-severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibodies induced in breast milk after Pfizer-BioNTech/BNT162b2 vaccination. AJOG. 2021;225(1):101-3.
• Krogstad P, et al. No infectious SARS-CoV-2 in breast milk from a cohort of 110 lactating women. Pediatr Res. 2022, 19/ene. DOI: 10.1038/s41390-021-01902-y. ►El ARN del SARS-CoV-2 se puede encontrar con poca frecuencia en la leche materna después de una infección reciente, pero no encontramos evidencia de que la leche materna contenga un virus infeccioso o que la lactancia materna represente un factor de riesgo para la transmisión de la infección a los bebés. ►Comentado en EurekAlert, 18/ene de 2022. 
• Low JM, et al. Titres and neutralising capacity of SARS-CoV-2-specific antibodies in human milk: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2021, 12/jul. DOI: 10.1136/archdischild-2021-322156.
• Low JM, et al. Codominant IgG and IgA expression with minimal vaccine mRNA in milk of BNT162b2 vaccinees. NPJ Vaccines. 2021;6:105. ►Se detectó ARNm de la vacuna en algunas muestras de leche (máximo de 2 ng/ml), lo que indica una transferencia mínima. Además, los bebés que consumieron leche humana después de la vacunación no tuvieron efectos adversos informados hasta 28 días después de la ingestión. En conjunto, nuestro estudio respalda las recomendaciones para la lactancia ininterrumpida posterior a la vacunación con ARNm contra COVID-19.
• Muyldermans J, et al. The Effects of COVID-19 Vaccination on Lactating Women: A Systematic Review of the Literature. Front Immunol. 2022, 8/abr. DOI: 10.3389/fimmu.2022.852928.  
• OMS, 4 de agosto de 2021. WHO recommends continuing breastfeeding during COVID-19 infection and after vaccination.
• Perez SE, et al. Human Milk SARS-CoV-2 Antibodies up to 6 Months After Vaccination. Pediatrics. 2022, 3/ene.DOI: 10.1542/peds.2021-054260. Comentado en CIDRAP, 4/ene de 2022.
• Perl SH, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. JAMA. 2021;325(19):2013-4.
• Romero-Ramírez DS, et al. SARS-CoV-2 Antibodies in Breast Milk After Vaccination. Pediatrics. 2021;148(5):e2021052286. 
• Selma-Royo M, et al. Anti-Sars-Cov-2 IgA And IgG In Human Milk After Vaccination Is Dependent On Vaccine Type And Previous Sars-Cov-2 Exposure: A Longitudinal Study. medRxiv. 2021, 23/may. DOI: 10.1101/2021.05.20.21257512.
• Stafford LS, et al. Detection of SARS-CoV-2 IgA and IgG in human milk and breastfeeding infant stool 6 months after maternal COVID-19 vaccination. J Perinatol. 2023, 12/ene. DOI: 10.1038/s41372-022-01581-5. ► La presencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 en las heces de los bebés después de la vacunación materna ofrece más evidencia de la transferencia duradera de estos anticuerpos a través de la lactancia. ► Comentado en EurekAlert, 12/ene de 2023. ► Comentado en CIDRAP, 12/ene de 2023.
• Valcarce V, et al. Detection of SARS-CoV-2-Specific IgA in the Human Milk of COVID-19 Vaccinated Lactating Health Care Workers. Breastfeeding Med. 2021;16(12):1004-9. Comentado en: Florida University. Breast milk of mothers who received COVID-19 vaccine contains antibodies that fight illness. EurekAlert, 24/ago de 2021 y CIDRAP, 24/ago de 2021.
• Yeo KT, et al. Neutralizing Activity and SARS-CoV-2 Vaccine mRNA Persistence in Serum and Breastmilk After BNT162b2 Vaccination in Lactating Women. Front Immunol. 2022;12:783975. ►Se detectaron niveles bajos y transitorios de ARNm de la vacuna en el suero de madres vacunadas con transferencia ocasional a la leche materna, pero no han detectado evidencias de sensibilización infantil.
• Young BE, et al. Association of Human Milk Antibody Induction, Persistence, and Neutralizing Capacity With SARS-CoV-2 Infection vs mRNA Vaccination. JAMA Pediatr. 2022;176(2):159-68.
• Zhou YH, et al. Thinking More About Inhibition of Breast Milk on the Infectivity of SARS-CoV-2. JAMA Pediatr. 2022;176(5):526-7.

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Vacunas covid y fertilidad

• Abbasi J. Widespread Misinformation About Infertility Continues to Create COVID-19 Vaccine Hesitancy. JAMA. 2022;327(11):1013-5.
• Abd ZH, et al. Effects of Covid-19 vaccination on different semen parameters. Basis Clin Androl. 2022;32:12. ► Nuestros datos sugieren que la vacuna Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 no tiene efectos nocivos en los parámetros del semen.
• Gacci M, et al. Semen impairment and occurrence of SARS-CoV-2 virus in semen after recovery from COVID-19. Hum Reprod. 2021;36(6):1520-9.
• Gonzalez DC, et al. Sperm Parameters Before and After COVID-19 mRNA Vaccination. JAMA. 2021;326(3):273-4.
• Hillson K, et al. Fertility rates and birth outcomes after ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccination. Lancet. 2021;398(10312):1683-4. Comentado con Skeptical Raptor, 28/oct de 2021.
• Iacobucci G. Covid-19: No evidence that vaccines can affect fertility, says new guidance. BMJ. 2021;372:n509.
• Martínez González I, et al. ¿Producen infertilidad las vacunas frente a la covid-19? The Conversation, 4 de enero de 2022.
• Mataró D. Vacunas COVID y fertilidad: qué se sabe hasta ahora. Estrategia de vacunación COVID-19 en España, 9/jul de 2021.
• Safrai M, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine does not impair sperm parameters. medRxiv. 2021, 03/may. DOI: 10.1101/2021.04.30.21255690.
• Shi W, et al. Association Between Time Interval from COVID-19 Vaccination to In Vitro Fertilization and Pregnancy Rate After Fresh Embryo Transfer. JAMA Netw Open. 2022;5(10):e2236609. ►Este estudio sugieren que recibir la primera dosis de la vacuna COVID-19 inactivada 60 días o menos antes del tratamiento de fertilización se asocia con una tasa reducida de embarazo. En pacientes que se someten a un tratamiento de FIV con una transferencia de embriones frescos, es posible que el procedimiento deba retrasarse hasta al menos 61 días después de la vacunación contra el COVID-19.
• Wesselink AK, et al. A prospective cohort study of COVID-19 vaccination, SARS-CoV-2 infection, and fertility. Am J Epidemiol. 2022, 20/ene. DOI: 10.1093/aje/kwac011. Comentado en EurekAlert, 20/ene de 2022. Comentado en CIDRAP, 21/ene de 2022. Comentado por el NIH, 8/feb de 2022.
• Zace D, et al. The impact of COVID-19 vaccines on fertility-A systematic review and metanalysis. Vaccine. 2022, 12/sep. DOI: 10.1016/j.vaccine.2022.09.019. ►Según los estudios publicados hasta el momento, no hay pruebas científicas de ninguna asociación entre las vacunas contra la COVID-19 y el deterioro de la fertilidad en hombres o mujeres. ►Comentado en CIDRAP, 12 de septiembre de 2022. 

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