VACUNA DEL ROTAVIRUS Y ENFERMEDAD DE KAWASAKI
Fecha:
22 junio 2007
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Pregunta
He visto algunas revisiones sobre la vacuna del rotavirus, en las que se ha asociado la vacunación y su asociación con la enfermedad de kawasaki. Tengo la sensación de que puede tratarse de una asociación casual, ya que el número de casos no ha sido muy significativo y que, por lo tanto, se debe seguir recomendando su administración.
Respuesta
El pasado día 15/06/2007 la Food and Drugs Administration (FDA) en EEUU aprobó una ficha técnica revisada de la vacuna oral frente a rotavirus Rotateq, comercializada por Merck en EEUU. En esta nueva información se incluyen datos sobre frecuencia de la enfermedad de Kawasaki en los ensayos clínicos realizados con la vacuna (5 casos en 36150 vacunados y 1 caso en 35536 con placebo). Por otra parte, la FDA ha revisado los datos del sistema de monitorizaciónVSD coordinado por los CDC de Atlanta y los datos del sistema VAERS de detección de efectos adversos, sin que se haya encontrado un riesgo aumentado entre los niños menores de un año que han recibido la vacuna. En el momento actual en EEUU se han distribuido más de 6 millones de dosis de vacuna Rotateq y se han reportado 3 casos de Enfermedad de Kawasaki al sistema VAERS. Por lo tanto, la FDA y los CDC informan que las indicaciones de uso de Rotateq no han cambiado, no existen nuevas recomendaciones respecto a precauciones y consejos y no hay cambios respecto a la seguridad y efectividad de esta vacuna. Por lo tanto, no existe ningún motivo que permita relacionar la vacuna frente a rotavirus con una mayor frecuencia de Enfermedad de Kawasaki. Podrá encontrar información más detallada en la dirección web: http://www.fda.gov/cber/products/rotateq.htm
Comité Asesor de Vacunas de la AEP.
