Rotarix®, ¿por qué sigue sin comercializarse?
Fecha:
18 marzo 2014
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Pregunta
¿Cúal es la razón de que no se comercialice Rotariz en España? Muchas gracias
Respuesta
Que la AEMPS considera inaceptable el defecto de calidad de fabricación que supone la presencia de ADN de circovirus en este preparado, pese a que no suponga un problema de eficacia ni de seguridad.
Esta situación española respecto a Rotarix® es única en el mundo.
Más información sobre este tema en el documento "Detección de ADN de circovirus porcino en las vacunas frente a rotavirus: Rotarix® y RotaTeq®. Documento de consenso de las sociedades científicas AEP, AEV, SEIP y SEGHNP. Actualización del 3 de diciembre de 2010"
