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I. Vacunas comercializadas en España
ANEXOS
Actualizado en marzo de 2018
Anexo I - Vacunas comercializadas en España
Sugerencia para la citación: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Vacunas comercializadas en España. Manual de vacunas en línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; mar/2018. [consultado el dd/mmm/aaaa]. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/anx-i
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Las fichas técnicas de las vacunas, como las de otros medicamentos con autorización para su comercialización en España, pueden consultarse en el sitio web en Internet de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de su Centro de Información en línea de Medicamentos (CIMA). En algunas ocasiones, como ocurre con las vacunas autorizadas hace más tiempo, las fichas técnicas están disponibles en la propia AEMPS; este es el caso de las vacunas autorizadas por procedimiento nacional, por procedimiento descentralizado o bien por reconocimiento mutuo; pero en otros, la agencia española remite a la web de la Agencia Europea de Medicamentos (en inglés, European Medicines Agency o EMA), en concreto, a los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), porque la autorización se ha obtenido por un procedimiento centralizado, por mediación de esta agencia reguladora de la Unión Europea.
Una manera rápida de acceder a las fichas técnicas, tanto si se encuentran en la web de la AEMPS como en la de la EMA, es por medio del buscador de fichas técnicas de las vacunas de las vacunas de la web del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP).
Por diversos motivos, no todas las vacunas autorizadas están también comercializadas. En este capítulo se revisan las fichas técnicas de las vacunas comercializadas en nuestro país, entresacando algunos datos para su consulta rápida a través de dos tablas que contienen información, por ejemplo, sobre la vía de administración, tipo de vacuna o compañía que la elabora o comercializa (tabla I.1) y sobre su composición, tanto antigénica como en otras sustancias incluidas (tabla I.2).
| Tabla I.1. (1 de 2) Vacunas comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía. | ||||
| Nombre comercial | Componentes1 | Vía de admón2 |
Tipo de vacuna3 | Compañía4 |
| Afluria | Gripe | IM | Virus inactivados | Seqirus |
| Bexsero | MenB | IM | Proteínas | GSK |
| Boostrix | Tdpa | IM | Proteínas | GSK |
| Boostrix Polio | Tdpa-VPI | IM | Proteínas y virus inactivados | GSK |
| Cervarix | VPH | IM | Proteínas | GSK |
| Chiroflu | Gripe | IM | Proteínas | Novartis |
| Chiromas | Gripe | IM | Proteínas | Novartis |
| Diftavax | Td | IM/SC | Proteínas | Sanofi Pasteur |
| Ditanrix Adulto | Td | IM | Proteínas | GSK |
| diTeBooster | Td | IM | Proteínas | Statens Serum Institut |
| Dukoral | Col | VO | Bacterias inactivadas y proteínas | Valneva |
| Engerix-B 10 y 20 mcg | HB | IM | Proteínas | GSK |
| Fendrix | HB | IM | Proteínas | GSK |
| Fluarix Tetra | Gripe | IM | Virus inactivados | GSK |
| (Fluenz Tetra) | Gripe | IN | Virus atenuados | AstraZeneca |
| Gardasil | VPH | IM | Proteínas | MSD |
| Gardasil 9 | VPH | IM | Proteínas | MSD |
| Havrix 720 y 1440 | HA | IM | Virus inactivados | GSK |
| HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg | HB | IM | Proteínas | MSD |
| Hexyon | DTPa-VPI-Hib-HB | IM | Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas | Sanofi Pasteur |
| Hiberix | Hib | IM | Conjugada | GSK |
| Infanrix | DTPa | IM | Proteínas | GSK |
| Infanrix hexa | DTPa-VPI-Hib-HB | IM | Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas | GSK |
| Infanrix-IPV+Hib | DTPa-VPI-Hib | IM | Proteínas, virus inactivados y conjugada | GSK |
| Influvac | Gripe | IM/SC | Proteínas | Mylan |
| Intanza 15 mcg | Gripe | ID | Virus inactivados | Sanofi Pasteur |
| Ixiaro | EncJap | IM | Virus inactivados | Valneva |
| M-M-Rvaxpro | SRP | IM/SC | Virus atenuados | MSD |
| Meningitec | MenC | IM | Conjugada | Nuron Biotech |
| Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos. | ||||
| Tabla I.1. (2 de 2) Vacunas comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía. | ||||
| Nombre comercial | Componentes1 | Vía de admón2 |
Tipo de vacuna3 | Compañía4 |
| Menjugate | MenC | IM | Conjugada | GSK |
| Menveo | MenACWY | IM | Conjugada | GSK |
| Mutagrip | Gripe | IM/SC | Virus inactivados | Sanofi Pasteur |
| NeisVac-C | MenC | IM | Conjugada | Pfizer |
| Nimenrix | MenACWY | IM | Conjugada | Pfizer |
| Pentavac | DTPa-VPI-Hib | IM | Proteínas, virus inactivados y conjugada | Sanofi Pasteur |
| Pneumovax 23 | VNP | IM/SC | Polisacáridos | MSD |
| Prevenar 13 | VNC | IM | Conjugada | Pfizer |
| Priorix | SRP | SC/IM | Virus atenuados | GSK |
| Priorix-Tetra | SRPVar | SC | Virus atenuados | GSK |
| ProQuad | SRPVar | SC/SC | Virus atenuados | MSD |
| Rabipur | Rab | IM | Virus inactivados | GSK |
| RotaTeq | RV | VO | Virus atenuados | MSD |
| Stamaril | FA | SC/IM | Virus atenuados | Sanofi Pasteur |
| Synflorix | VNC | IM | Conjugada | GSK |
| Triaxis | Tdpa | IM | Proteínas | Sanofi Pasteur |
| Trumenba | MenB | IM | Proteínas | Pfizer |
| Twinrix Adultos y Pediátrico | HA-HB | IM | Virus inactivados y proteínas | GSK |
| Typherix | FTI | IM | Polisacáridos | GSK |
| Typhim Vi | FTI | IM/SC | Polisacáridos | Sanofi Pasteur |
| Vacuna Antirrábica Mérieux | Rab | IM | Virus inactivados | Sanofi Pasteur |
| Vacuna BCG | BCG | ID | Bacterias vivas atenuadas | Pfizer |
| Vaqta 25 y 50 unidades | HA | IM | Virus inactivados | MSD |
| Varilrix | Var | SC | Virus atenuados | GSK |
| Varivax | Var | SC/IM | Virus atenuados | MSD |
| Vaxelis | DTPa-VPI-Hib-HB | IM | Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas | MSD |
| Vaxigrip | Gripe | IM | Virus inactivados | Sanofi Pasteur |
| Vaxigrip Tetra | Gripe | IM | Virus inactivados | Sanofi Pasteur |
| Vivotif | FTO | VO | Bacterias vivas e inactivadas | Paxvax |
| Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos. | ||||
| La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA). | ||||
| 1.- Componentes. Abreviaturas: BCG: Bacilo Calmette-Guérin; Col: Cólera; DTPa: Difteria, tétanos y tosferina acelular (carga estándar); EncJap: Encefalitis japonesa; FA: Fiebre amarilla; FTI: Fiebre tifoidea inactivada; FTO: Fiebre tifoidea oral; HA: Hepatitis A; HA-HB: Hepatitis A y B; HB: Hepatitis B; Hib: Haemophilus influenzae tipo b; MenACWY: Meningococo A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningogoco C; Rab: Rabia; RV: Rotavirus; SRP: Sarampión, rubeola y parotiditis (triple vírica); Td: Tétanos y difteria; Tdpa: Tétanos, difteria y tosferina acelular (baja carga antigénica); Var: Varicela; VNC: Vacuna neumococo conjugada; VNP: Vacuna neumococo polisacárida; VPH: Virus del papiloma humano. VPI: Virus de la polio inactivado. 2.- Vía de administración. Abreviaturas: ID: Intradérmica; IM: Intramuscular; IN: Intranasal; SC: Subcutánea; VO: Vía oral. 3.- Tipo de vacuna. Las vacunas se han clasificado, según su composición, en categorías creadas al efecto. 4.- Compañía. Abreviaturas: GSK: GlaxoSmithKline; MSD: Merck Sharp & Dohme. |
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| Tabla I.2. (1 de 2) Vacunas comercializadas en España: antígenos y otras sustancias. | ||
| Nombre comercial | Antígenos1 | Adyuvantes, conservantes y otros2 |
| Afluria | Antígenos de superficie HA y NA | Proteínas huevo, neomicina y polimixina |
| Bexsero | Proteínas recombinantes NHBA, NadA y fHbp, y vesículas de la membrana externa de MenB | Hidróxido de aluminio, histidina, kanamicina y sacarosa |
| Boostrix | Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN | Hidróxido y fosfato de aluminio |
| Boostrix Polio | Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN y virus de la polio inactivados | Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina y polimixina B |
| Cervarix | Proteínas L1 de VPH tipos 16 y 18 | AS04 e hidróxido de aluminio |
| Chiroflu | Antígenos de superficie HA y NA | Proteínas huevo y pollo, neomicina, kanamicina, formaldehído |
| Chiromas | Antígenos de superficie HA y NA | MF59C.1 Proteínas de huevo y pollo, neomicina, kanamicina, formaldehído |
| Diftavax | Toxoides tetánico y diftérico | Hidróxido de aluminio |
| Ditanrix Adulto | Toxoides tetánico y diftérico | Hidróxido de aluminio y formaldehído |
| diTeBooster | Toxoides tetánico y diftérico | Hidróxido de aluminio y formaldehído |
| Dukoral | Bacterias inactivadas y subunidad B de la toxina colérica | Formaldehído |
| Engerix-B 10 y 20 mcg | HBsAg (recombinante) | Hidróxido de aluminio Levadura |
| Fendrix | HBsAg (recombinante) | AS04C y fosfato de aluminio Levadura |
| Fluarix Tetra | Virus de la gripe inactivados y fraccionados | Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina |
| Fluenz Tetra | Virus de la gripe atenuados | Proteínas de huevo y pollo (trazas), gelatina, gentamicina y sacarosa |
| Gardasil | Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16 y 18 | Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura |
| Gardasil 9 | Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 | Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura |
| Havrix 720 y 1440 | Virus de la hepatitis A inactivados | Hidróxido de aluminio, formaldehído y neomicina |
| HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg | HBsAg (recombinante) | Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico, formaldehído, látex y levadura |
| Hexyon | Toxoides tetánico, diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide y HAF; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) | Hidróxido de aluminio, neomicina, estreptomicina, polimixina B, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol y levadura |
| Hiberix | Polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico | Lactosa |
| Infanrix | Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico; proteínas de B. pertussis: HAF y PRN |
Hidróxido de aluminio y formaldehído |
| Infanrix hexa | Infanrix + virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) | Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura |
| Infanrix-IPV+Hib | Infanrix + virus de la polio inactivados y polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico | Hidróxido de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura |
| Influvac | Antígenos de superficie HA y NA | Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina |
| Intanza 15 mcg | Virus de la gripe inactivados y fraccionados | Proteínas de huevo y pollo, formaldehído y neomicina |
| Ixiaro | Virus de la encefalitis japonesa entero e inactivado | Hidróxido de aluminio |
| M-M-Rvaxpro | Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis | Proteínas de huevo y pollo (trazas), albúmina humana, neomicina, gelatina y sorbitol |
| Meningitec | Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica | Fosfato de aluminio |
| Tabla I.2. (2 de 2) Vacunas comercializadas en España: antígenos y otras sustancias. | ||
| Nombre comercial | Antígenos1 | Adyuvantes, conservantes y otros2 |
| Menjugate | Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica | Hidróxido de aluminio y látex |
| Menveo | Oligosacáridos de MenACWY conjugados con proteína diftérica | Látex y sacarosa |
| Mutagrip | Virus de la gripe inactivados y fraccionados | Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y neomicina |
| NeisVac-C | Polisacárido MenC conjugado con toxoide tetánico | Hidróxido de aluminio |
| Nimenrix | Oligosacáridos de MenACWY conjugados con toxoide tetánico | Sacarosa y trometamol |
| Pentavac | Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico; proteínas de B. pertussis: HAF; virus de la polio inactivados y polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico |
Hidróxido de aluminio, fenoxietanol, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol, neomicina, estreptomicina y polimixina B |
| Pneumovax 23 | Polisacáridos capsulares de 23 serotipos de neumococo | Fenol |
| Prevenar 13 | Polisacáridos capsulares de 13 serotipos de neumococo conjugados con proteína diftérica |
Fosfato de aluminio |
| Priorix | Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis | Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina |
| Priorix-Tetra | Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela | Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina |
| ProQuad | Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela | Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina |
| Rabipur | Virus inactivados de la rabia | Proteínas de pollo, poligelina, sacarosa, trometamol y trazas de neomicina, clortetraciclina y anfotericina B |
| RotaTeq | Rotavirus reasortantes (bovinos/humanos) vivos | Sacarosa |
| Stamaril | Virus atenuados de la fiebre amarilla | Proteínas de huevo y pollo y sorbitol |
| Synflorix | Polisacáridos capsulares de 10 serotipos de neumococo conjugados con proteína D de H. influenzae, toxoide diftérico o tetánico | Fosfato de aluminio |
| Triaxis | Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico; proteínas de B. pertussis: HAF, PRN y FIM | Fosfato de aluminio, fenoxietanol, formaldehído y glutaraldehído |
| Trumenba | Proteínas recombinantes lipidadas de las 2 subfamilias fHbp de MenB | Fosfato de aluminio e histidina |
| Twinrix Adultos y Pediátrico | Virus inactivados de HA y HBsAg (recombinante) | Hidróxido y fosfato de aluminio Neomicina y levadura |
| Typherix | Polisacárido capsular Vi de Salmonella typhi | Fenol |
| Typhim Vi | Polisacárido capsular Vi de Salmonella typhi | Fenol y formaldehído |
| Vacuna Antirrábica Mérieux | Virus de la rabia inactivados | Albúmina humana y neomicina (trazas) |
| Vacuna BCG | Bacterias vivas, atenuadas, de Mycobacterium bovis | |
| Vaqta 25 y 50 unidades | Virus de la hepatitis A inactivados | Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico y látex |
| Varilrix | Virus atenuados de varicela | Neomicina y sorbitol |
| Varivax | Virus atenuados de varicela | Neomicina, gelatina, glutamato monosódico y sacarosa |
| Vaxelis | Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF, PRN y FIM; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con proteína de meningococoy HBsAg (recombinante) | Fosfato de aluminio, neomicina, estreptomicina y polimixina B, formaldehído, glutaraldehído y levadura |
| Vaxigrip | Virus de la gripe inactivados y fraccionados | Proteínas de huevo y pollo, neomicina y formaldehído |
| Vaxigrip Tetra | Virus de la gripe inactivados y fraccionados | Proteínas de huevo y pollo, neomicina y formaldehído |
| Vivotif | Bacterias vivas e inactivadas de Salmonella typhi | Sacarosa, lactosa y gelatina |
| Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos. | ||
| La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA). | ||
| 1.- Antígenos: los datos se han extraído de las correspondientes fichas técnicas. Abreviaturas: HBsAg (recombinante): Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (recombinante); B. pertussis: Bordetella pertussis; fHbp: proteína de unión al factor H; FIM: Fimbrias; HAF: Hemaglutinina filamentosa; HA: Hemaglutinina; Hib: Haemophilus infuenzae tipo b; MenACWY: Meningococo A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningococo C; NA: neuraminidasa; NadA: adhesina A de Neisseria; NHBA: antígeno de Neisseria de unión a heparina; PRN: Pertactina; VPH: Virus del papiloma humano. 2.- Adyuvantes, conservantes y otros: los datos, aunque proceden de las fichas técnicas de las vacunas, no contienen todos los componentes de las mismas, solo se han entresacado los que se han considerado más importantes, como los adyuvantes, algún conservante y otras sustancias que pueden tener interés para personas alérgicas. Para conocer la composición completa de las vacunas, remitimos al lector a las fichas técnicas de las vacunas. Abreviaturas: AS04: Adjuvant System 04 (contiene 3-O-desacil-4’- monofosforil lípido A (MPL); MF59C.1: adyuvante que contiene escualeno y polisorbato 80. |
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