Vacuna tetravalente anti-meningococo
Fecha:
18 octubre 2010
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Pregunta
Quisiera saber si está previsto a corto plazo, ampliar en España las inidcaciones (creo que acutalmente solo esta autorizada para uso hospitalario en España) de la vacuna Tetravalente anti-meningococo A,C B y W135 (Menveo/Menactra) para incluir tambien niños sanos. He leido que la FDA está revisando estudios donde se demostraba su eficacia administrada a niños a los 9 y 12 meses de edad.
Respuesta
Su pregunta hace referencia a dos aspectos distintos. Uno es la ficha técnica del producto aprobado por la EMA (European Medicine Agency) que actualmente contempla la administración a partir de los 11 años de edad. Es probable que la ficha técnica se modifique en el futuro si existen estudios que demuestran su eficacia en edades inferiores. La indicación de medicamento de uso hospitalario la fija la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). No tenemos información sobre si dicha agencia revisará esta indicación en el futuro.
Comité Asesor de Vacunas de la AEP
