Prevenar(r) y pérdida cadena del frío
Fecha:
29 septiembre 2009
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Pregunta
Recientemente una persona me consultó sobre la conveniencia de administrar a su hijo una dosis de Prevenar(r) que había estado por error unas 20 horas a temperatura ambiente. Tras revisar preguntas anteriores al CAV, hay dos respuestas a preguntas similares (18-12-07 y 26-5-09) aunque cada una de ellas en sentido distinto (puede administrarse la vacuna con total garantía y es prudente eliminarla). Agradecería si resulta posible una aclaración sobre esta cuestión.
Respuesta
Por ficha técnica, para que la vacuna Prevenar® mantenga sus propiedades inalterables, Wyeth recomienda que se mantenga las condiciones de refrigeración, es decir, a temperatura de 2 a 8 ºC hasta su administración. Cuando se rompe la cadena de frío, esta la información disponible procedente de Wyeth: -Exposiciones a temperatura ambiente hasta 25º C durante menos de 24 horas: el producto puede utilizarse sin restricciones. -Exposiciones a temperatura igual o superior a 25º C durante más de 24 horas: es necesario ponerse en contacto con el Departamento de Garantía de Calidad de Wyeth para revisar los datos de estabilidad.
Comité de Vacunas de la AEP.
