PREVENAR Y SYNFLORIX
Fecha:
24 septiembre 2009
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Pregunta
Quería saber si es correcto y adecuado completar la vacunación de niños que llevan 1, 2 o 3 dosis con Prevenar utilizando la nueva vacuna Synflorix, y si exiten estudios de seguridad y eficacia al respecto. Por otro lado, desconozco si el comité de vacunas ha tomado una postura frente a esta nueva vacuna en cuanto a que de forma definitiva sea mejor que Prevenar y la sustituya.
Respuesta
Existe un único estudio de intercambiabilidad de vacuna antineumococica heptavalente (Prevenar, Wyeth) y vacuna antineumococica conjugada decavalente (Synflorix, GSK). En el ensayo de Vesikari et al publicado en la revista Pediatr Infect Dis J en abril de 2009, se realizó primovacunacion con Prevenar a un grupo de niños, a los que posteriormente se le administró la dosis booster del segundo año de vida con vacuna 7-valente o la 10-valente. Se observó que la respuesta a los 7 serotipos comunes era similar. Aquellos que recibieron la dosis booster con la vacuna 10-valente, presentaron buena respuesta inmunológica mediante ELISA a los 3 serotipos nuevos (1, 5 y 7F), pero en la prueba de anticuerpos funcionales (“actividad opsonofagocítica”) sólo el serotipo 7F presentó buena respuesta. Esta pauta está recogida en la ficha técnica de Synflorix®, pero en ella se puede leer "Por lo tanto, no se puede predecir el grado y la duración de la protección frente a la enfermedad neumocócica invasora y otitis media debido a estos tres serotipos en niños de este grupo de edad después de una dosis única de Synflorix®". No se apreciaron diferencias en cuanto a efectos adversos entre las dos vacunas administradas en la fase de booster. No existen datos de intercambiabilidad de Prevenar® por Synflorix® durante la fase de primovacunación, es decir, cambiar a Synflorix® tras 1 ó 2 dosis de Prevenar®, por lo que no se recomienda esta pauta actualmente.
Comité Asesor de Vacunas de la AEP.
