Manual de inmunizaciones: actualización de la seguridad, contraindicaciones y precauciones

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Introducción

El Manual de Inmunizaciones en línea de la AEP continúa sus actualizaciones. En esta ocasión ha sido el capítulo 3, dedicado a la seguridad de las vacunas, sus contraindicaciones y precauciones. 

Se han revisado todos los apartados y se han actualizado las referencias bibliográficas y los enlaces recomendados. Se ha añadido contenido referente a las vacunas del SARS-CoV-2 y dos nuevas figuras.

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Capítulo 3 del Manual de inmunizaciones en línea de la AEP

El contenido del capítulo 3 dedicado a la seguridad, contraindicaciones y precauciones de las vacunas, recientemente actualizado, se muestra en la tabla adjunta.

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Claves de la seguridad de las inmunizaciones

• Las vacunas son los medicamentos de mayor nivel de seguridad que existen, los que pasan los más rigurosos controles de calidad, lo que los lleva a tener un perfil de seguridad muy elevado, en general muy por encima del resto de medicamentos.
• Garantizar la seguridad de las vacunas en condiciones reales de uso, con una estrecha monitorización de su utilización, permite mantener la confianza en la vacunación y es imprescindible para conseguir una correcta aceptación de las campañas de vacunación y obtener el máximo beneficio para toda la población.
• Es imprescindible conocer las contraindicaciones y las precauciones de las vacunas para minimizar los posibles riesgos de su administración.
• Es necesario saber las falsas contraindicaciones para así evitar las oportunidades perdidas de vacunación.

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Evaluación de la seguridad de las vacunas

La seguridad de las vacunas se vigila tanto en los estudios realizados durante su desarrollo (precomercialización) como en la vigilancia continuada tras su comercialización (poscomercialización). Los estudios poscomercialización son esenciales para garantizar su seguridad en condiciones reales de uso y permiten, tras la administración sistemática a un elevado número de personas, detectar posibles reacciones adversas infrecuentes, potencialmente graves, y cuantificar su adecuado perfil beneficio/riesgo.

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Evento adverso y reacción vacunal

• A pesar del elevado nivel de seguridad de las inmunizaciones, es posible que, raramente, puedan ocasionar efectos secundarios no esperados. 
• No todos los eventos adversos relacionados temporalmente con las vacunaciones están causados por la vacuna administrada (ver la Tabla 3.1 y la Figura 3.1). 
• El proceso de investigación de la eventual relación entre el evento adverso y el producto administrado es complejo, y debe seguir un procedimiento estandarizado (ver la Tabla 3.3).

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Los programas de vacunación y la confianza de la población

Es importante conservar y fomentar en la población la confianza en las vacunas. A lo largo de la historia de la vacunación se han observado en distintos países (Japón, Reino Unido, Francia, etc.) fenómenos de pérdida de confianza en la vacunación, relacionados con informaciones que cuestionaron la seguridad de algunas de ellas (tosferina, sarampión, hepatitis B) y que llevaron a una disminución de las coberturas de vacunación. Estas situaciones ocasionaron la reaparición de brotes de enfermedades inmunoprevenibles, con morbilidad y, en ocasiones, con mortalidad significativa. (Ver la figura adjunta). 

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Más información en esta web

• CAV-AEP. Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• CAV-AEP. Seguridad de las inmunizaciones; contraindicaciones y precauciones, en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• CAV-AEP. Otras noticias sobre el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• Noticias sobre efectos secundarios de las vacunas.
• Noticias sobre seguridad de las vacunas.
• Seguridad de las vacunas, en información para profesionales y familias.
• La web del CAV-AEP, acreditada por Vaccine Safety Net de la OMS.

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