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Primeros (y buenos) resultados de la vacuna contra el ébola

28 abril 2019
Fuente: 
Elaboración propia a partir de varias fuentes

Situación del brote de ébola en la Rep. Dem. del Congo

El 10.º brote de infección por el virus del Ébola comenzó en agosto de 2018, y ya es el más importante de la historia del ébola en la República Democrática del Congo (RDC). Dos hechos han contribuido decisivamente a ello:

  • Por una parte, la inseguridad y la actividad armada de grupos violentos en la región, que incluso han llegado a atacar centros de tratamiento, ocasionando su destrucción y, recientemente, la muerte de varias personas, entre ellas la de un epidemiólogo camerunés de la OMS.
  • Y en segundo lugar, el miedo de la población a los grupos armados y su desconfianza en las autoridades del país y en la verdadera naturaleza de la respuesta internacional.

En los últimos 3 meses (febrero a abril/2019) la situación ha dado un salto, con un incremento notable de los casos confirmados. La situación global a fecha del 28 de abril de 2019 es: 1400 casos confirmados y una mortalidad entre estos del 63,6 % (71 nuevos casos en solo 3 días); 411 enfermos recuperados; y 239 enfermos con sospecha de la enfermedad en estudio.

Vacuna rVSV-ZEBOV

El uso de vacunas es uno de los principales enfoques para el control de la infección por el virus del Ébola. Y es la vacuna rVSV-ZEBOV la que cuenta con resultados iniciales favorables, y la única que está siendo usada en el actual brote en la RDC.

A fecha del 28 de abril de 2019 se han vacunado ya a 107·565 personas con esta vacuna, proporcionada por Merck. La estrategia seguida es la de la vacunación en anillos alrededor de los casos confirmados (primer anillo, sus contactos, segundo anillo, los contactos de los contactos).

El pasado 20 de febrero de 2019, el Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) recomendó extender la vacunación a las mujeres gestantes, que habían sido excluidas de la vacunación, dado el carácter experimental del producto usado. Pero la realidad muestra que las mujeres y los niños están sufriendo de forma muy especial el impacto de la enfermedad. En lo que se refiere a las mujeres lactantes y a los niños menores de un año de edad, SAGE está estudiando la recomendación de los comités éticos de extender la vacunación también a estos grupos. Las mujeres están siendo una de las claves importantes en la respuesta al brote, pues son las principales cuidadoras de los enfermos y por ello expuestas a mayor riesgo.

Estudios que avalan el uso de rVSV-ZEBOV

La situación de acuciante necesidad y falta de alternativas, y los estudios que muestran resultados esperanzadores de rVSV-ZEBOV (Lancet. 2015;386:857-66, Lancet. 2017;389:505-18) y la estrategia de vacunación en anillos (BMJ. 2015;351:h3740, Lancet Infect Dis. 2017;17(12):1276-84), han convencido a las autoridades de la RDC y a la OMS a usarla en el brote actual, a pesar de las incertidumbres pendientes de aclarar.

Resultados preliminares de la eficacia de la vacuna rVSV-ZEBOV

El pasado 12 de abril, la OMS ha publicado un resumen de los primeros resultados de un estudio observacional, aún preliminares, sobre la eficacia de la vacuna rVSV-ZEBOV, con la experiencia acumulada entre el 1 de agosto de 2018 (inicio del brote) y el 25 de marzo de 2019. Los hechos más destacables son:

  • 951 casos confirmados. De estos 175 (18 %) no pudieron ser controlados y seguidos por negativa de los enfermos o sus familiares. En los restantes 776 casos, se identificaron 679 anillos (104 personas de media en cada uno, rango de 59-157), 22·298 contactos de alto riesgo y 68·279 contactos de los contactos. 
  • Además se sumaron a la vacunación a casi 29·000 sanitarios y otros trabajadores de primera línea. 
  • De un total de 100·754 personas, finalmente fueron vacunadas 93·965 personas.
Vacunación en anillos con rVSV-ZEBOV en la Rep. Dem. del Congo, 1/ago 2018 al 25/mar 2019
Casos en vacubnados y no vacunados / Aparición de la enfermedad tras la vacunación Casos en los 93·965 vacunados (comienzo de la enfermedad) Casos en los 6789 no vacunados
<10 días siguientes a la vacunación* 10 días después de la vacunación** total
Casos 56 15 71 880
Tipo de contacto con el caso índice Contacto de contacto (68·279) 6 2 8 -
Contacto de alto riesgo (22·298) 48 6 54 -
Sanitarios 2 7 9 -
Resultado Muerte 9 0 9 (mortalidad global 64,7·%)
Recuperación 39 15 54 -
En curso 8 0 8 -

* Periodo de tiempo que se estima que la vacuna aún no ha comenzado a proporcionar protección, y por lo tanto refleja hechos anteriores a la vacunación. ** Periodo de tiempo en el cual se espera que haya protección vacunal

Resumiendo, los datos muestran:

  • Eficacia del 97,5 % (95,8-98,5 %).
  • Tasa de ataque en vacunados del 0,017 % y en no vacunados del 0,656 %.
  • La vacunación en anillos de 2 niveles previene los casos terciarios.
  • Ninguna muerte entre los casos de ébola en vacunados 10 o más días antes del comienzo de la enfermedad: protección del 100 % (90,3-100 %). 

O dicho de otra forma, la vacunación con rVSV-ZEBOV es altamente eficaz (aunque es un estudio observacional), y la estrategia de los anillos es muy eficaz si se consigue una elevada cobertura del primer anillo. Incluso la vacunación de los ya infectados, cambia el pronóstico reduciendo la mortalidad de forma notable.

Y ahora qué

Habrá que esperar a la publicación en una revista científica de los datos completos, pero los datos mostrados animan a seguir con la vacunación con rVSV-ZEBOV.

E incluso, a ampliarla. De los países vecinos (Ruanda, Uganda, Burundi, Sudán del Sur), al menos, Ruanda y Uganda han tomado medidas, han puesto en marcha actividades y preparativos para responder en caso de extensión regional del brote. En esta dirección, Ruanda ha informado de que vacunará a varios miles de sanitarios locales como parte de la preparación.


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