RotaTeq® nuevamente disponible en las oficinas de farmacia españolas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa en la que señala que ha revisado sus recomendaciones previas y ha decidido permitir de nuevo la liberación de lotes de la vacuna RotaTeq®
La decisión adoptada por la AEMPS se basa en el informe de la EMA, emitido a finales de septiembre, en el que se señala que la vacuna puede continuar comercializándose y que la seguridad de esta vacuna no se ha modificado por la presencia detectada de fragmentos de ADN de circovirus porcino. La agencia española también señala en su nota informativa que "a partir de los próximos días habrá suficiente vacuna en el canal de distribución farmacéutica que podrá utilizarse de acuerdo con los términos establecidos en su ficha técnica".
[Nota informativa de la AEMPS sobre RotaTeq®, del 4 de noviembre]
Desde el mes de marzo de 2010, la vacunación frente a rotavirus se ha visto alterada en nuestro país por el hallazgo de ADN de circovirus porcino en estas vacunas. El Comité Asesor de Vacunas de la AEP considera que la decisión de permitir la liberación de lotes de la vacuna RotaTeq® es un primer paso muy importante en la normalización de esta vacunación en España.
Noticias anteriores sobre este tema aparecidas en nuestra web:
23 de septiembre. La EMA emite un nuevo comunicado sobre la vacuna RotaTeq®
22 de julio. La EMA y la AEMPS mantienen sus posiciones respecto a Rotarix®
10 de junio. Nota informativa de la AEMPS para los profesionales sanitarios en relación a la vacuna RotaTeq®
21 de mayo. La EMA se ratifica en que es innecesario restringir el uso de las vacunas frente a rotavirus
14 de mayo. Desbloqueada la utilización de Rotarix® en los Estados Unidos
31 de marzo. La AEP, la AEV y la SEIP emiten una nota informativa conjunta acerca del uso de Rotarix
29 de marzo. Nota informativa de la AEMPS para los profesionales sanitarios en relación a la vacuna Rotarix®
26 de marzo. Según la EMA no es necesario restringir el uso de Rotarix
22 de marzo- Información sobre la presencia de ADN de circovirus tipo 1 en la vacuna Rotarix