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I. Vacunas comercializadas en España

ANEXOS

Actualizado en febrero de 2018

Anexo I - Vacunas comercializadas en España

Sugerencia para la citación: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Vacunas comercializadas en España. Manual de vacunas en línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; feb/2018. [consultado el dd/mmm/aaaa]. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/anx-i

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Las fichas técnicas de las vacunas, como las de otros medicamentos con autorización para su comercialización en España, pueden consultarse en el sitio web en Internet de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de su Centro de Información en línea de Medicamentos (CIMA). En algunas ocasiones, como ocurre con las vacunas autorizadas hace más tiempo, las fichas técnicas están disponibles en la propia AEMPS; este es el caso de las vacunas autorizadas por procedimiento nacional, por procedimiento descentralizado o bien por reconocimiento mutuo; pero en otros, la agencia española remite a la web de la Agencia Europea de Medicamentos (en inglés, European Medicines Agency o EMA), en concreto, a los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), porque la autorización se ha obtenido por un procedimiento centralizado, por mediación de esta agencia reguladora de la Unión Europea.

Una manera rápida de acceder a las fichas técnicas, tanto si se encuentran en la web de la AEMPS como en la de la EMA, es por medio del buscador de fichas técnicas de las vacunas de las vacunas  de la web del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP).

Por diversos motivos, no todas las vacunas autorizadas están también comercializadas. En este capítulo se revisan las fichas técnicas de las vacunas comercializadas en nuestro país, entresacando algunos datos para su consulta rápida a través de dos tablas que contienen información, por ejemplo, sobre la vía de administración, tipo de vacuna o compañía que la elabora o comercializa (tabla I.1) y sobre su composición, tanto antigénica como en otras sustancias incluidas (tabla I.2).

Tabla I.1. (1 de 2) Vacunas comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía.
Nombre comercial Componentes1 Vía de
admón2
Tipo de vacuna3 Compañía4
Afluria Gripe IM Virus inactivados Seqirus
Bexsero MenB IM Proteínas GSK
Boostrix Tdpa IM Proteínas GSK
Boostrix Polio Tdpa-VPI IM Proteínas y virus inactivados GSK
Cervarix VPH IM Proteínas GSK
Chiroflu Gripe IM Proteínas Novartis
Chiromas Gripe IM Proteínas Novartis
Diftavax Td IM/SC Proteínas Sanofi Pasteur
Ditanrix Adulto Td IM Proteínas GSK
diTeBooster Td IM Proteínas Statens Serum Institut
Dukoral Col VO Bacterias inactivadas y proteínas Valneva
Engerix-B 10 y 20 mcg HB IM Proteínas GSK
Fendrix HB IM Proteínas GSK
Fluarix Tetra Gripe IM Virus inactivados GSK
(Fluenz Tetra) Gripe IN Virus atenuados AstraZeneca
Gardasil VPH IM Proteínas MSD
Gardasil 9 VPH IM Proteínas MSD
Havrix 720 y 1440 HA IM Virus inactivados GSK
HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg HB IM Proteínas MSD
Hexyon DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas Sanofi Pasteur
Hiberix Hib IM Conjugada GSK
Infanrix DTPa IM Proteínas GSK
Infanrix hexa DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas GSK
Infanrix-IPV+Hib DTPa-VPI-Hib IM Proteínas, virus inactivados y conjugada GSK
Influvac Gripe IM/SC Proteínas Mylan
Intanza 9 y 15 mcg Gripe ID Virus inactivados Sanofi Pasteur
Ixiaro EncJap  IM Virus inactivados Valneva
M-M-Rvaxpro SRP IM/SC Virus atenuados MSD
Meningitec MenC IM Conjugada Nuron Biotech
Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos.
Tabla I.1. (2 de 2) Vacunas comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía.
Nombre comercial Componentes1 Vía de
admón2
Tipo de vacuna3 Compañía4
Menjugate MenC IM Conjugada GSK
Menveo MenACWY IM Conjugada GSK
Mutagrip Gripe IM/SC Virus inactivados Sanofi Pasteur
NeisVac-C MenC IM Conjugada Pfizer
Nimenrix MenACWY IM Conjugada Pfizer
Pentavac DTPa-VPI-Hib IM Proteínas, virus inactivados y conjugada Sanofi Pasteur
Pneumovax 23 VNP IM/SC Polisacáridos MSD
Prevenar 13 VNC IM Conjugada Pfizer
Priorix SRP SC/IM Virus atenuados GSK
Priorix-Tetra SRPVar SC Virus atenuados GSK
ProQuad SRPVar SC/SC Virus atenuados MSD
Rabipur Rab IM Virus inactivados GSK
RotaTeq RV VO Virus atenuados MSD
Stamaril FA SC/IM Virus atenuados Sanofi Pasteur
Synflorix VNC IM Conjugada GSK
Triaxis Tdpa IM Proteínas Sanofi Pasteur
Twinrix Adultos y Pediátrico HA-HB IM Virus inactivados y proteínas GSK
Typherix FTI IM Polisacáridos GSK
Typhim Vi FTI IM/SC Polisacáridos Sanofi Pasteur
Vac. antirrábica Mérieux Rab IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Vacuna BCG BCG ID Bacterias vivas atenuadas Pfizer
Vaqta 25 y 50 unidades HA IM Virus inactivados MSD
Varilrix Var SC Virus atenuados GSK
Varivax Var SC/IM Virus atenuados MSD
Vaxelis DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas MSD
Vaxigrip Gripe IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Vivotif FTO VO Bacterias vivas e inactivadas Paxvax
Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).
1.- Componentes. Abreviaturas: BCG: Bacilo Calmette-Guérin; Col: Cólera; DTPa: Difteria, tétanos y tosferina acelular (carga estándar); EncJap: Encefalitis japonesa; FA: Fiebre amarilla; FTI: Fiebre tifoidea inactivada; FTO: Fiebre tifoidea oral; HA: Hepatitis A; HA-HB: Hepatitis A y B; HB: Hepatitis B; Hib: Haemophilus influenzae tipo b; MenACWY: Meningococo A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningogoco C; Rab: Rabia; RV: Rotavirus; SRP: Sarampión, rubeola y parotiditis (triple vírica); Td: Tétanos y difteria; Tdpa: Tétanos, difteria y tosferina acelular (baja carga antigénica); Var: Varicela; VNC: Vacuna neumococo conjugada; VNP: Vacuna neumococo polisacárida; VPH: Virus del papiloma humano. VPI: Virus de la polio inactivado.
2.- Vía de administración. Abreviaturas: ID: Intradérmica; IM: Intramuscular; IN: Intranasal; SC: Subcutánea; VO: Vía oral.
3.- Tipo de vacuna. Las vacunas se han clasificado, según su composición, en categorías creadas al efecto.
4.- Compañía. Abreviaturas: GSK: GlaxoSmithKline; MSD: Merck Sharp & Dohme.
 
Tabla I.2. (1 de 2) Vacunas comercializadas en España: antígenos y otras sustancias.
Nombre comercial Antígenos1 Adyuvantes, conservantes y otros2
Afluria Antígenos de superficie HA y NA Proteínas huevo, neomicina y polimixina
Bexsero Proteínas recombinantes NHBA, NadA y fHbp, y vesículas de la membrana externa de MenB Hidróxido de aluminio, histidina, kanamicina y sacarosa
Boostrix Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN Hidróxido y fosfato de aluminio
Boostrix Polio Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN y virus de la polio inactivados Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina y polimixina B
Cervarix Proteínas L1 de VPH tipos 16 y 18 AS04 e hidróxido de aluminio
Chiroflu Antígenos de superficie HA y NA Proteínas huevo y pollo, neomicina, kanamicina, formaldehído
Chiromas Antígenos de superficie HA y NA MF59C.1
Proteínas de huevo y pollo, neomicina, kanamicina, formaldehído
Diftavax Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio
Ditanrix Adulto Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio y formaldehído
diTeBooster Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio y formaldehído
Dukoral Bacterias inactivadas y subunidad B de la toxina colérica Formaldehído
Engerix-B 10 y 20 mcg HBsAg (recombinante) Hidróxido de aluminio
Levadura
Fendrix HBsAg (recombinante) AS04C y fosfato de aluminio
Levadura
Fluarix Tetra Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina
Fluenz Tetra Virus de la gripe atenuados Proteínas de huevo y pollo (trazas), gelatina, gentamicina y sacarosa
Gardasil Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16 y 18 Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura
Gardasil 9 Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura
Havrix 720 y 1440 Virus de la hepatitis A inactivados Hidróxido de aluminio, formaldehído y neomicina
HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg HBsAg (recombinante) Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico, formaldehído, látex y levadura
Hexyon Toxoides tetánico, diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide y HAF; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) Hidróxido de aluminio, neomicina, estreptomicina, polimixina B, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol y levadura
Hiberix Polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico Lactosa
Infanrix Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico;
proteínas de B. pertussis: HAF y PRN
Hidróxido de aluminio y formaldehído
Infanrix hexa Infanrix + virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura
Infanrix-IPV+Hib Infanrix + virus de la polio inactivados y polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico Hidróxido de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura
Influvac Antígenos de superficie HA y NA Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina
Intanza 9 y 15 mcg Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo, formaldehído y neomicina
Ixiaro Virus de la encefalitis japonesa entero e inactivado Hidróxido de aluminio
M-M-Rvaxpro Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis Proteínas de huevo y pollo (trazas), albúmina humana, neomicina, gelatina y sorbitol
Meningitec Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica Fosfato de aluminio
Tabla I.2. (2 de 2) Vacunas comercializadas en España: antígenos y otras sustancias.
Nombre comercial Antígenos1 Adyuvantes, conservantes y otros2
Menjugate Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica Hidróxido de aluminio y látex
Menveo Oligosacáridos de MenACWY conjugados con proteína diftérica Látex y sacarosa
Mutagrip Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y neomicina
NeisVac-C Polisacárido MenC conjugado con toxoide tetánico Hidróxido de aluminio
Nimenrix Oligosacáridos de MenACWY conjugados con toxoide tetánico Sacarosa y trometamol
Pentavac Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico;
proteínas de B. pertussis: HAF; virus de la polio inactivados y
polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico
Hidróxido de aluminio, fenoxietanol, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol, neomicina, estreptomicina y polimixina B
Pneumovax 23 Polisacáridos capsulares de 23 serotipos de neumococo Fenol
Prevenar 13 Polisacáridos capsulares de 13 serotipos de neumococo
conjugados con proteína diftérica
Fosfato de aluminio
Priorix Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
Priorix-Tetra Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
ProQuad Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
Rabipur Virus inactivados de la rabia Proteínas de pollo, poligelina, sacarosa, trometamol y trazas de neomicina, clortetraciclina y anfotericina B
RotaTeq Rotavirus reasortantes (bovinos/humanos) vivos Sacarosa
Stamaril Virus atenuados de la fiebre amarilla Proteínas de huevo y pollo y sorbitol
Synflorix Polisacáridos capsulares de 10 serotipos de neumococo conjugados con proteína D de H. influenzae, toxoide diftérico o tetánico Fosfato de aluminio
Triaxis Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico; proteínas de B. pertussis: HAF, PRN y FIM Fosfato de aluminio, fenoxietanol, formaldehído y glutaraldehído
Twinrix Adultos y Pediátrico Virus inactivados de HA y HBsAg (recombinante) Hidróxido y fosfato de aluminio
Neomicina y levadura
Typherix Polisacárido capsular Vi de Salmonella typhi Fenol
Typhim Vi Polisacárido capsular Vi de Salmonella typhi Fenol y formaldehído
Vac. antirrábica Mérieux Virus de la rabia inactivados Albúmina humana y neomicina (trazas)
Vacuna BCG Bacterias vivas, atenuadas, de Mycobacterium bovis  
Vaqta 25 y 50 unidades Virus de la hepatitis A inactivados Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico y látex
Varilrix Virus atenuados de varicela Neomicina y sorbitol
Varivax Virus atenuados de varicela Neomicina,  gelatina, glutamato monosódico y sacarosa
Vaxelis Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF, PRN y FIM; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con proteína de meningococoy HBsAg (recombinante) Fosfato de aluminio, neomicina, estreptomicina y polimixina B, formaldehído, glutaraldehído y levadura
Vaxigrip Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo, neomicina y formaldehído
Vivotif Bacterias vivas e inactivadas de Salmonella typhi Sacarosa, lactosa y gelatina
 Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).
1.- Antígenos: los datos se han extraído de las correspondientes fichas técnicas. Abreviaturas: HBsAg (recombinante): Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (recombinante); B. pertussis: Bordetella pertussis; fHbp: proteína de unión al factor H; FIM: Fimbrias; HAF: Hemaglutinina filamentosa; HA: Hemaglutinina; Hib: Haemophilus infuenzae tipo b; MenACWY: Meningococo A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningococo C; NA: neuraminidasa; NadA: adhesina A de Neisseria; NHBA: antígeno de Neisseria de unión a heparina; PRN: Pertactina; VPH: Virus del papiloma humano.
2.- Adyuvantes, conservantes y otros: los datos, aunque proceden de las fichas técnicas de las vacunas, no contienen todos los componentes de las mismas, solo se han entresacado los que se han considerado más importantes, como los adyuvantes, algún conservante y otras sustancias que pueden tener interés para personas alérgicas. Para conocer la composición completa de las vacunas, remitimos al lector a las fichas técnicas de las vacunas. Abreviaturas: AS04: Adjuvant System 04 (contiene 3-O-desacil-4’- monofosforil lípido A (MPL); MF59C.1: adyuvante que contiene escualeno y polisorbato 80.

 

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