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I. Inmunizaciones comercializadas en España

ANEXOS

Actualizado en mamrzo de 2024

Anexo I - Inmunizaciones comercializadas en España

  1. Tabla I.1. Inmunizaciones comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía
  2. Tabla I.2. Inmunizaciones comercializadas en España: antígenos y otras sustancias
  3. Historial de actualizaciones

Sugerencia para la citación: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Vacunas comercializadas en España. Manual de inmunizaciones en línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; mar/2024. [consultado el dd/mmm/aaaa]. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/anx-i

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Las fichas técnicas de las vacunas y anticuerpos, como las de otros medicamentos con autorización para su comercialización en España, pueden consultarse en el sitio web en Internet de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través de su Centro de Información en línea de Medicamentos (CIMA). En algunas ocasiones, como ocurre con las vacunas y anticuerpos autorizados hace más tiempo, las fichas técnicas están disponibles en la propia AEMPS; este es el caso de las vacunas o anticuerpos autorizados por procedimiento nacional, por procedimiento descentralizado o bien por reconocimiento mutuo; pero en otros, la agencia española remite a la web de la Agencia Europea de Medicamentos (en inglés, European Medicines Agency o EMA), en concreto, a los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), porque la autorización se ha obtenido por un procedimiento centralizado, por mediación de esta agencia reguladora de la Unión Europea.

Una manera rápida de acceder a las fichas técnicas, tanto si se encuentran en la web de la AEMPS como en la de la EMA, es por medio del buscador de fichas técnicas de las inmunizaciones de la web del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP).

Por diversos motivos, no todas las vacunas o anticuerpos autorizados están también comercializadas. En este capítulo se revisan las fichas técnicas de las inmunizaciones comercializadas en nuestro país, entresacando algunos datos para su consulta rápida a través de dos tablas que contienen información, por ejemplo, sobre la vía de administración, tipo de inmunización o compañía que la elabora o comercializa (tabla I.1) y sobre su composición, tanto antigénica como en otras sustancias incluidas (tabla I.2).

Tabla I.1. (1 de 2) Inmunizaciones comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía.
Nombre comercial Componentes1 Vía de
admón2
Tipo de inmunización3 Compañía4
Abrysvo VRS IM Proteína prefusión Pfizer
(Afluria) Gripe IM Virus inactivados Seqirus
Bexsero MenB IM Proteínas GSK
Beyfortus AcVRS IM Anticuerpo monoclonal Sanofi
Boostrix Tdpa IM Proteínas GSK
Boostrix Polio Tdpa-VPI IM Proteínas y virus inactivados GSK
Cervarix VPH IM Proteínas GSK
Comirnaty COVID-19 IM ARN-m Pfizer
(Chiroflu) Gripe IM Proteínas Novartis
(Chiromas) Gripe IM Proteínas Novartis
Diftavax Td IM/SC Proteínas Sanofi Pasteur
Ditanrix Adulto Td IM Proteínas GSK
diTeBooster Td IM Proteínas Statens Serum Institut
Dukoral Col VO Bacterias inactivadas y proteínas Valneva
Efluelda Gripe IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Engerix-B 10 y 20 mcg HB IM Proteínas GSK
Fendrix HB IM Proteínas GSK
Fluad Tetra Gripe IM Proteínas Seqirus
Fluarix Tetra Gripe IM Virus inactivados GSK
Flucelvax Tetra Gripe IM Proteínas Seqirus
Fluenz Tetra Gripe IN Virus atenuados AstraZeneca
(Gardasil) VPH IM Proteínas MSD
Gardasil 9 VPH IM Proteínas MSD
Havrix 720 y 1440 HA IM Virus inactivados GSK
HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg HB IM Proteínas MSD
Hexyon DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas Sanofi Pasteur
Hiberix Hib IM Conjugada GSK
(Infanrix) DTPa IM Proteínas GSK
Infanrix hexa DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas GSK
Infanrix-IPV DTPa-VPI IM Proteínas y virus inactivados GSK
(Infanrix-IPV+Hib) DTPa-VPI-Hib IM Proteínas, virus inactivados y conjugada GSK
Influvac tetra Gripe IM/SC Proteínas Mylan
(Intanza 15 mcg) Gripe ID Virus inactivados Sanofi Pasteur
Ixiaro EncJap IM Virus inactivados Valneva
Jcovden COVID-19 IM Adenovirus humano con ADN que codifica la proteina S Janssen
M-M-Rvaxpro SRP IM/SC Virus atenuados MSD
Meningitec MenC IM Conjugada Nuron Biotech
Entre paréntesis y el texto en color gris claro las inmunizaciones que no estan comercializadas en España en esta fecha.
Resaltadas con fondo verde claro las inmunizaciones que contienen gérmenes vivos.
Tabla I.1. (2 de 2) Inmunizaciones comercializadas en España: componentes, vía de administración, tipo de vacuna y compañía.
Nombre comercial Componentes1 Vía de
admón2
Tipo de inmunización3 Compañía4
Menjugate MenC IM Conjugada GSK
(MenQuadfi) MenACWY IM Conjugada Sanofi Pasteur
Menveo MenACWY IM Conjugada GSK
(Mutagrip) Gripe IM/SC Virus inactivados Sanofi Pasteur
NeisVac-C MenC IM Conjugada Pfizer
Nimenrix MenACWY IM Conjugada Pfizer
Nuvaxovid COVID-19 IM Proteína S del SARS-CoV-2 recombinante con adyuvante Matrix-M Novavax
Synagis AcVRS IM Anticuerpo monoclonal MSD
(Pentavac) DTPa-VPI-Hib IM Proteínas, virus inactivados y conjugada Sanofi Pasteur
Pneumovax 23 VNP IM/SC Polisacáridos MSD
Prevenar 13 VNC IM Conjugada Pfizer
Prevenar 20 VNC IM Conjugada Pfizer
Priorix SRP SC/IM Virus atenuados GSK
(Priorix-Tetra) SRPVar SC Virus atenuados GSK
ProQuad SRPVar SC/SC Virus atenuados MSD
Qdenga Dengue SC Virus atenuados Takeda
Rabipur Rab IM Virus inactivados GSK
Rotarix RV VO Virus atenuados GSK
RotaTeq RV VO Virus atenuados MSD
Spikevax COVID-19 IM ARN-m Moderna
Stamaril FA SC/IM Virus atenuados Sanofi Pasteur
Synagis AcVRS IM Anticuerpo monoclonal Astra Zéneca
Synflorix VNC IM Conjugada GSK
Tetraxim DTPa-VPI IM Proteínas y virus inactivados Sanofi Pasteur
Triaxis Tdpa IM Proteínas Sanofi Pasteur
Trumenba MenB IM Proteínas Pfizer
Twinrix Adultos y Pediátrico HA-HB IM Virus inactivados y proteínas GSK
Typhim Vi FTI IM/SC Polisacáridos Sanofi Pasteur
Vacuna Antirrábica Mérieux Rab IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Vacuna BCG BCG ID Bacterias vivas atenuadas Pfizer
Vaqta 25 y 50 unidades HA IM Virus inactivados MSD
Varilrix Var SC Virus atenuados GSK
Varivax Var SC/IM Virus atenuados MSD
Vaxchora Col VO Bacterias vivas atenuadas Emergent Netherlands B.V.
Vaxelis DTPa-VPI-Hib-HB IM Proteínas, virus inactivados, conjugada y proteínas MSD
(Vaxigrip) Gripe IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Vaxigrip Tetra Gripe IM Virus inactivados Sanofi Pasteur
Vaxneuvance VNC IM Conjugada MSD
Vaxzevria COVID-19 IM Adenovirus de chimpancé con ADN que codifica proteína S AstraZeneca
Vivotif FTO VO Bacterias vivas e inactivadas Paxvax
Entre paréntesis y el texto en color gris claro las vacunas que no estan comercializadas en España en esta fecha.
Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las vacunas, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).
1.- Componentes. Abreviaturas: BCG: Bacilo Calmette-Guérin; Col: Cólera; DTPa: Difteria, tétanos y tosferina acelular (carga estándar); EncJap: Encefalitis japonesa; FA: Fiebre amarilla; FTI: Fiebre tifoidea inactivada; FTO: Fiebre tifoidea oral; HA: Hepatitis A; HA-HB: Hepatitis A y B; HB: Hepatitis B; Hib: Haemophilus influenzae tipo b; MenACWY: Meningococos A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningogoco C; Rab: Rabia; RV: Rotavirus; SRP: Sarampión, rubeola y parotiditis (triple vírica); Td: Tétanos y difteria; Tdpa: Tétanos, difteria y tosferina acelular (baja carga antigénica); Var: Varicela; VNC: Vacuna neumococo conjugada; VNP: Vacuna neumococo polisacárida; VPH: Virus del papiloma humano. VPI: Virus de la polio inactivado.
2.- Vía de administración. Abreviaturas: ID: Intradérmica; IM: Intramuscular; IN: Intranasal; SC: Subcutánea; VO: Vía oral.
3.- Tipo de vacuna. Las vacunas se han clasificado, según su composición, en categorías creadas al efecto.
4.- Compañía. Abreviaturas: GSK: GlaxoSmithKline; MSD: Merck Sharp & Dohme.

Tabla I.2. (1 de 2) Inmunizaciones comercializadas en España: antígenos y otras sustancias.
Nombre comercial Antígenos1 Adyuvantes, conservantes y otros2
Abrysvo Proteína F prefusión del VRS Polisorbato 80, trometamol y sacarosa
(Afluria) Antígenos de superficie HA y NA Proteínas huevo, neomicina y polimixina
Bexsero Proteínas recombinantes NHBA, NadA y fHbp, y vesículas de la membrana externa de MenB Hidróxido de aluminio, histidina, kanamicina y sacarosa
Beyfortus Antcuerpo monoclonal contra la proteina F prefusión del VRS Polisorbato 80 y sacarosa
Boostrix Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN Hidróxido y fosfato de aluminio
Boostrix Polio Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF y PRN y virus de la polio inactivados Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina y polimixina B
Cervarix Proteínas L1 de VPH tipos 16 y 18 AS04 e hidróxido de aluminio
(Chiroflu) Antígenos de superficie HA y NA Proteínas huevo y pollo, neomicina, kanamicina, formaldehído
(Chiromas) Antígenos de superficie HA y NA Proteínas de huevo y pollo, formaldehído, kanamicina, MF59C.1 y neomicina.
Comirnaty ARN-m codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Polietilenglicol y sacarosa
Diftavax Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio
Ditanrix Adulto Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio y formaldehído
diTeBooster Toxoides tetánico y diftérico Hidróxido de aluminio y formaldehído
Dukoral Bacterias inactivadas y subunidad B de la toxina colérica Formaldehído
Efluelda Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo (trazas) y formaldehído
Engerix-B 10 y 20 mcg HBsAg (recombinante) Hidróxido de aluminio
Levadura
Fendrix HBsAg (recombinante) AS04 y fosfato de aluminio
Levadura
Fluad Tetra Antígenos de superficie HA y NA con adyuvante Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído, kanamicina, MF59C-1, neomicina y polisorbato 80
Fluarix Tetra Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina
Flucelvax Tetra Antígenos de superficie HA y NA ßpropiolactona, bromuro de cetiltrimetilamonio y polisorbato 80
Fluenz Tetra Virus de la gripe atenuados Proteínas de huevo y pollo (trazas), gelatina, gentamicina y sacarosa
(Gardasil) Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16 y 18 Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura
Gardasil 9 Proteínas L1 de VPH tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 Hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo, borato sódico y levadura
Havrix 720 y 1440 Virus de la hepatitis A inactivados Hidróxido de aluminio, formaldehído y neomicina
HBvaxpro 5, 10 y 40 mcg HBsAg (recombinante) Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico, formaldehído, látex y levadura
Hexyon Toxoides tetánico, diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide y HAF; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) Hidróxido de aluminio, neomicina, estreptomicina, polimixina B, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol y levadura
Hiberix Polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico Lactosa
(Infanrix) Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico;
proteínas de B. pertussis: HAF y PRN
Hidróxido de aluminio y formaldehído
Infanrix hexa Infanrix + virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico y HBsAg (recombinante) Hidróxido y fosfato de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura
Infanrix-IPV Infanrix + virus de la polio inactivados Hidróxido de aluminio
(Infanrix-IPV+Hib) Infanrix + virus de la polio inactivados y polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico Hidróxido de aluminio, neomicina, polimixina B y levadura
Influvac tetra Antígenos de superficie HA y NA Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y gentamicina
(Intanza 15 mcg) Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo, formaldehído y neomicina
Ixiaro Virus de la encefalitis japonesa entero e inactivado Hidróxido de aluminio
Jcovden (Janssen COVID-19) Adenovirus humano con ADN que codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Etanol y polisorbato 80
M-M-Rvaxpro Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis Proteínas de huevo y pollo (trazas), albúmina humana, neomicina, gelatina y sorbitol
Meningitec Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica Fosfato de aluminio
Tabla I.2. (2 de 2) Inmunizaciones comercializadas en España: antígenos y otras sustancias.
Nombre comercial Antígenos1 Adyuvantes, conservantes y otros2
Menjugate Oligosacárido de MenC conjugado con proteína diftérica Hidróxido de aluminio y látex
(MenQuadfi) Polisacáridos de MenACWY conjugados con toxoide tetánico  
Menveo Oligosacáridos de MenACWY conjugados con proteína diftérica Látex y sacarosa
(Mutagrip) Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo (trazas), formaldehído y neomicina
NeisVac-C Polisacárido MenC conjugado con toxoide tetánico Hidróxido de aluminio
Nimenrix Oligosacáridos de MenACWY conjugados con toxoide tetánico Sacarosa y trometamol
Nuvaxovid Proteína S del SARS-CoV-2 recombinante con adyuvante Matrix-M Polisorbato 80
(Pentavac) Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico;
proteínas de B. pertussis: HAF; virus de la polio inactivados y
polisacárido capsular de Hib conjugado con toxoide tetánico
Hidróxido de aluminio, fenoxietanol, formaldehído, glutaraldehído, sacarosa, trometamol, neomicina, estreptomicina y polimixina B
Pneumovax 23 Polisacáridos capsulares de 23 serotipos de neumococo Fenol
Prevenar 13 Polisacáridos capsulares de 13 serotipos de neumococo
conjugados con proteína diftérica
Fosfato de aluminio y polisorbato 80
Prevenar 20 Polisacáridos capsulares de 20 serotipos de neumococo
conjugados con proteína diftérica
Fosfato de aluminio y polisorbato 80
Priorix Virus atenuados de sarampión, rubeola y parotiditis Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
(Priorix-Tetra) Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
ProQuad Virus atenuados de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela Proteínas de huevo (trazas), sorbitol y neomicina
Qdenga Virus atenuados de los 4 serotipos del dengue Albúmina humana
Rabipur Virus inactivados de la rabia Proteínas de pollo, poligelina, sacarosa, trometamol y trazas de neomicina, clortetraciclina y anfotericina B
Rotarix Cepa de rotavirus humano RIX4414 Fenilalanina, sacarosa y sorbitol
RotaTeq Rotavirus reasortantes (bovinos/humanos) vivos Sacarosa
Spikevax ARN-m codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Polietilenglicol, sacarosa y trometamol
Stamaril Virus atenuados de la fiebre amarilla Proteínas de huevo y pollo y sorbitol
Synagis Antcuerpo monoclonal contra la proteina F prefusión del VRS  
Synflorix Polisacáridos capsulares de 10 serotipos de neumococo conjugados con proteína D de H. influenzae, toxoide diftérico o tetánico Fosfato de aluminio
Tetraxim Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide y HAF y virus de la polio inactivados Hidróxido de aluminio, fenilalanina, fenoxietanol y trazas de glutaraldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B
Triaxis Toxoides tetánico, diftérico y pertúsico; proteínas de B. pertussis: HAF, PRN y FIM Fosfato de aluminio, fenoxietanol, formaldehído y glutaraldehído
Trumenba Proteínas recombinantes lipidadas de las 2 subfamilias fHbp de MenB Fosfato de aluminio e histidina
Twinrix Adultos y Pediátrico Virus inactivados de HA y HBsAg (recombinante) Hidróxido y fosfato de aluminio
Neomicina y levadura
Typhim Vi Polisacárido capsular Vi de Salmonella typhi Fenol y formaldehído
Vacuna Antirrábica Mérieux Virus de la rabia inactivados Albúmina humana y neomicina (trazas)
Vacuna BCG Bacterias vivas, atenuadas, de Mycobacterium bovis  
Vaqta 25 y 50 unidades Virus de la hepatitis A inactivados Sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo, borato sódico y látex
Varilrix Virus atenuados de varicela Fenilalanina, neomicina y sorbitol
Varivax Virus atenuados de varicela Neomicina,  gelatina, glutamato monosódico y sacarosa
Vaxchora Bacterias vivas, atenuadas, del serogrupo O1 de Vibrio cholerae Lactosa y sacarosa
Vaxelis Toxoides tetánico y diftérico; proteínas de B. pertussis: toxoide, HAF, PRN y FIM; virus de la polio inactivados, polisacárido capsular de Hib conjugado con proteína de meningococoy HBsAg (recombinante) Fosfato de aluminio, neomicina, estreptomicina y polimixina B, formaldehído, glutaraldehído y levadura
(Vaxigrip) Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo, neomicina y formaldehído
Vaxigrip Tetra Virus de la gripe inactivados y fraccionados Proteínas de huevo y pollo, neomicina y formaldehído
Vaxneuvance Polisacáridos capsulares de 15 serotipos de neumococo
conjugados con proteína diftérica
Fosfato de aluminio y polisorbato 20
Vaxzevria Adenovirus de chimpancé con ADN que codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Polisorbato 80 y sacarosa
Vivotif Bacterias vivas e inactivadas de Salmonella typhi Sacarosa, lactosa y gelatina
Las vacunas que no están comercializadas en España en esta fecha entre paréntesis y el texto en color gris claro.           
Resaltadas con fondo verde claro las vacunas que contienen gérmenes vivos.
La tabla se elabora a partir de información contenida en las fichas técnicas de las inmunizaciones, que pueden encontrarse en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o en la de la European Medicines Agency (EMA).
1.- Antígenos: los datos se han extraído de las correspondientes fichas técnicas. Abreviaturas: HBsAg (recombinante): Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (recombinante); B. pertussis: Bordetella pertussis; fHbp: proteína de unión al factor H; FIM: Fimbrias; HAF: Hemaglutinina filamentosa; HA: Hemaglutinina; Hib: Haemophilus infuenzae tipo b; MenACWY: Meningococos A, C, W e Y; MenB: Meningococo B; MenC: Meningococo C; NA: neuraminidasa; NadA: adhesina A de Neisseria; NHBA: antígeno de Neisseria de unión a heparina; PRN: Pertactina; VPH: Virus del papiloma humano; VRS: Virus respiratorio sincitial.
2.- Adyuvantes, conservantes y otros: los datos, aunque proceden de las fichas técnicas de las inmunizaciones, no contienen todos los componentes de las mismas, solo se han entresacado los que se han considerado más importantes, como los adyuvantes, algún conservante y otras sustancias que pueden tener interés para personas alérgicas. Para conocer la composición completa de las inmunizaciones, remitimos al lector a las fichas técnicas de las inmunizaciones. Abreviaturas: AS04: Adjuvant System 04 (contiene 3-O-desacil-4’- monofosforil lípido A (MPL); MF59C.1: adyuvante que contiene escualeno y polisorbato 80.

Historial de actualizaciones

8 de junio de 2017 Se añaden las vacunas Gardasil 9, Priorix tetra y Vaxelis en los apartados correspondientes. Se eliminan Epaxal, Inflexal V y Pneumo 23 en los apartados correspondientes
 
11 de enero de 2018
Se añade la vacuna ProQuad en los apartados correspondientes
18 de noviembre de 2020 Se añade la vacuna MenQuadfi en los apartados correspondientes
22 de diciembre de 2020 Se añade la vacuna Comirnaty en los apartados correspondientes
8 de enero de 2021 Se añade la vacuna Spikevax (antigua COVID-19 vaccine Moderna) en los apartados correspondientes
1 de febrero de 2021 Se añade la vacuna Vaxzevria (antigua COVID-19 vaccine AstraZeneca en los apartados correspondientes
11 de marzo de 2021 Se añade la vacuna COVID-19 vaccine Janssen en los apartados correspondientes
12 de noviembre de 2021 Se añaden las vacunas Infanrix-IPV y Tetraxim en los apartados correspondientes
23 de febrero de 2022 Se añade la vacuna Nuvaxovid de Novavax en los apartados correspondientes
31 de mayo de 2022 Cambio de nombre de la vacuna covid Janssen por Jcovden
1 de septiembre de 2022 Se añade la vacuna Vaxchora en los apartados correspondientes y cese de comercialización de Gardasil
3 de octubre de 2022 Se marca como comercializada Fluenz tetra. Se marcan como no comercializadas Chiroflu, Chiromas y Vaxigrip. Se añaden Efluelda y Fluad tetra
25 de enero de 2023 Cambio de nombre a Manual de Inmunizaciones
12 de marzo de 2024 Se añaden las vacunas Prevenar 20, Qdenga y Vaxneuvance y los anticuerpos Beyfortus y Synagis en los apartados correspondientes

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