¿Son frecuentes los síncopes tras la vacunación en adolescentes?

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Introducción

Se acepta habitualmente como cierto que los adolescentes sufren episodios de síncope, tras la administración de una vacuna o tras una extracción venosa, con mayor frecuencia que otros grupos etarios. De hecho, el Institute of Medicine publicó en 2011 un resumen de 12 estudios concluyendo la existencia de una relación causal entre el síncope y la administración parenteral de vacunas (Straton K, Institute of Medicine 2011). Sin embargo, por diversas razones, la incidencia real de estos cuadros es desconocida.

Aunque los síncopes vasovagales no son peligrosos en sí mismos, sí pueden dar lugar a caídas que originen traumatismos de diversa índole (CDC, MMWR 2008). Incluso, recientemente se ha producido en Francia el fallecimiento de un adolescente tras un traumatismo craneal sufrido en el contexto de un síncope vasovagal después de la administración de una vacuna (Dib F, J Adolesc Health 2024). De hecho, el ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) recomendó en 2006, tras la inclusión en calendario de las vacunas VPH, Men ACWY y Tdpa para los adolescentes, que tras la vacunación se mantuviese un período de observación para disminuir el riesgo de lesiones asociadas a los síncopes vasovagales (Kroger AT, MMWR 2006).    

Se han publicado recientemente los resultados de un estudio en el que se describe la incidencia de síncopes vasovagales y sus posibles consecuencias tras la vacunación en adolescentes entre 9-18 años de edad, registradas en los documentos clínicos electrónicos de un sistema integrado de salud (Kaiser Permanente Northwest) desde 2013 a 2019 (Groom HC, J Adolesc Health 2024). 

Resumimos en esta nota los resultados principales del estudio. 

Resultados principales

Durante el período de estudio se registraron un total de 197 642 vacunaciones y 12 246 extracciones venosas. En el 70 % de los casos se administró una sola vacuna, en el 17 % dos vacunas simultáneas y en un 13 % tres o más vacunas. 

Síncopes tras vacunación

En el documento clínico electrónico se registró el diagnóstico de síncope relacionado con la vacunación en 549 adolescentes. El 81 % de los síncopes registrados se produjo antes de la vacunación, y solo en 70 casos después de la vacunación. De estos 70 síncopes, 59 (84 %) se produjeron inmediatamente después de la vacunación, mientras que los 11 restantes fueron atribuidos por el personal sanitario a una extracción venosa realizada después de la administración de la vacuna. 

La incidencia de síncope vasovagal secundario a la vacunación fue de 10,7 % (59/549), y la tasa global de síncope postvacunación se estableció en 2,99/10 000 vacunaciones (IC95·%: 2,27 a 3,85). La incidencia por sexos fue similar (3,72 en mujeres/2,28 en varones). Por edades, la incidencia más elevada fue entre 9-12 años (4,58/10 000; IC95 % 3,24 a 6,29). En el tramo de 13-15 años la incidencia fue de 1,52/10 000; IC95 % 0,65 a 2,99 y entre 16-18 años fue de 2,10/ 10 000; IC95 % 1,12 a 3,59 (Figura 2).                                                                        

En relación con el número de vacunas administradas, la incidencia tras la administración de una única vacuna fue de 1,51/10 000 vacunaciones (IC95 % 0,93 a 2,30), comparado con 3,92 (IC95 % 2,09 a 6,70) tras la administración simultánea de dos vacunas, y 9,94 (IC95 % 6,43 a 14,67) tras la administración de tres o más vacunas. La incidencia de síncope fue similar entre quienes recibieron vacuna VPH y los que no la recibieron (Figura·3). 

La incidencia de síncopes tras extracción sanguínea fue de 16,33/10 000 extracciones. Por tanto, los síncopes fueron significativamente menos frecuentes tras la administración de vacunas que tras punciones venosas (tasa de incidencia 0,18, CI95 % 0,11 a 0,31). 

Lesiones possíncope

Se identificaron 12 lesiones producidas tras los síncopes, 11 de las cuales ocurrieron en la cabeza o en la cara, y fueron contusiones menores que no requirieron atención médica ni seguimiento. Solo en 1 paciente sufrió una contusión que tardó varios días en recuperarse.

Discusión

Algunos estudios específicos de seguridad vacunal en EE. UU. han identificado la presencia de síncopes asociados a la vacunación Tdpa en adolescentes en 0,13/10 000 dosis administradas (Chang S, Vaccine 2013), y en el caso de vacunas VPH en 0,47-0,82/10 000 dosis (Gee J, Vaccine 2011). Un estudio realizado en Australia encontró una incidencia de 2,69 síncopes/10 000 dosis de VPH en adolescentes de 12-13 años (Philips A, Vaccine 2020).

No existen datos en adolescentes respecto a la relación entre síncopes y número de vacunas administradas. Este estudio recoge tasas de hasta 9,9 síncopes/10 000 dosis cuando se administran 3 o más vacunas, sin diferencias significativas según grupos de edad. Es importante tener en cuenta que las recomendaciones de ACIP para la vacunación de adolescentes incluye la administración simultánea de tres vacunas (Tdpa, MenACWY, VPH), por lo que sería deseable realizar un estudio en el que se evaluasen de forma específica los efectos de la edad y el número de vacunas administradas en el desarrollo de síncopes posvacunación.

En adultos, un artículo refirió que las tasas de síncopes aumentaban un 286 % cuando se administraban 3 o más vacunas de forma simultánea (AFHSC, MSMR 2013).  

Otro punto interesante es que, aunque artículos previos han señalado una relación entre la vacuna VPH y síncope (Arana JE, Vaccine 2018) (Slade BA, JAMA 2009), en este estudio no se ha comprobado que la vacunación de VPH se asocie a una mayor incidencia de síncopes. 
 

Conclusiones 

- La incidencia de síncopes tras la administración de vacunas fue de 2,99/10 000 vacunaciones, claramente inferior a la incidencia de síncopes tras extracciones sanguíneas.  

- La incidencia de síncopes fue más elevada cuando se administró más de una vacuna en el mismo acto.

- No hubo diferencias en la incidencia de síncopes en relación con la administración o no de vacuna de VPH.

- Se produjeron lesiones en el 15 % de los pacientes con síncopes vasovagales, la mayoría leves y sin precisar asistencia. 

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Más información en esta web

• CAV-AEP. Seguridad de las inmunizaciones. Contraindicaciones y precauciones, en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• CAV-AEP. Vacunación del VPH. Efectos adversos, en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
• Noticias CAV-AEP: La OMS revisa el tema y reafirma la gran seguridad de la vacuna frente al VPH. 

Referencias bibliográficas

• Arana JE, et al. Post-licensure safety monitoring of quadrivalent human papillomavirus vaccine in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2009-2015. Vaccine 2018; 36:1781e8
• Armed Forces Health Surveillance C. Syncope, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 1998-2012. MSMR 2013; 20:5e9
• CDC. Syncope after vaccination — United States, January 2005–July 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008; 57:457e60
• Chang S, et al. U.S. Postlicensure safety surveillance for adolescent and adult tetanus, diphtheria and acelular pertussis vaccines: 2005-2007. Vaccine 2013; 31:1447e52
• Dib F, et al. When an Immunization Stress-related Response (ISRR) Interrupts a school-based vaccination program: The case of France. J Adolesc Health 2024; 74:857
• Gee J, et al. Monitoring the safety of quadrivalent human papillomavirus vaccine: Findings from the vaccine safety datalink. Vaccine 2011; 29:8279e84
• Kroger AT, et al. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006;55(RR-15):1-48
• Groom HC, et al. Incidence of Adolescent Syncope and Related Injuries Following Vaccination and Routine Venipuncture. J Adolesc Health. 2024;74(4):696-702
• Phillips A, et al. Adverse events following HPV vaccination: 11 years of surveillance in Australia. Vaccine 2020; 38:6038e46
• Slade BA. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papilomavirus recombinant vaccine. JAMA 2009; 302:750
• Straton K, et al. Institute of Medicine. Adverse effects of vaccines: Evidence of causality. Washington, DC: National Academies Press; 2011