Impacto de la vacunación del rotavirus en Alemania

Se han publicado recientemente los datos sobre el impacto de la vacunación del rotavirus en Alemania, después de 5 años de experiencia dentro del programa de vacunación infantil, cuyos resultados principales se resumen a continuación (Pediatr Infect Dis J. 2020;39(7):e109-e116).

Vacunación frente al rotavirus en Europa

Según el Vaccine Scheduler del European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), a fecha del 14 de junio de 2020, la vacunación frente al rotavirus (ver imagen adjunta):

• Está incluida y financiada en el programa de vacunación infantil de 13 países (Alemania, Austria, Estonia, Finlandia, Grecia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Noruega, Reino Unido y Suecia.
• Está contemplada en grupos de riesgo especial (prematuros) en dos: España y Holanda.
• Está recomendada, pero no financiada en tres: Bélgica, Chequia y Polonia.
• Y no está incluida en el programa de vacunación infantil en otros 13, entre ellos Dinamarca, Francia y Portugal.

Impacto de la vacunación del rotavirus en Alemania

Las vacunas antirrotavirus están disponibles en Alemania desde 2006. Desde 2008 a 2013 se utilizaron con la financiación de las autoridades de cinco länder alemanes, en la sanidad privada y con la financiación de algunas entidades aseguradoras. Desde agosto de 2013 la vacunación antirrotavirus se contempla dentro del programa de vacunación infantil (recomendaciones del Standing Committee on Vaccination, STIKO, Robert Koch Institute), comenzando entre las 6 y 12 semanas de edad (ver la versión oficial en español del calendario vacunal alemán). 

La cobertura vacunal registrada varió desde el 59 % en 2014 hasta el 80 % en la cohorte de 2018. En el 64-67 % de los casos se usó Rotarix, y en los restantes RotaTeq.

En el estudio comentado aquí (Pediatr Infect Dis J. 2020;39(7):e109-e116) examinan: las tasas de incidencia en niños de menos de 5 años de edad en atención primaria, las de hospitalización y las de infección nosocomial de la gastroenteritis aguda (GEA) por rotavirus. También las tasas de incidencia de la invaginación intestinal en el primer año de vida. En todos los casos, mediante un análisis antes-después, en los periodos prevacunal (hasta 2008) y vacunal (a partir de 2013 y hasta 2018) (en medio, un periodo de transición, 2008-2013).

En los menores de 5 años de edad, los autores destacan un impacto relevante atribuible a la vacunación antirrotavirus:

• Reducción de la incidencia en atención primaria del 74 % (RRR: 0,26; IC 95 %: 0,26-0,27) en los menores de 5 años (88 % en los menores de un año de edad; 79 %, 63·%, 54 % y 46 % en los de uno, dos, tres y cuatro años, respectivamente) (de 674 a 194/100.000).
• Reducción de las hospitalizaciones por GEA por rotavirus del 70 % (RRR: 0,3; IC 95 %: 0,30-0,31) (de 626 a 211/100.000)
• Reducción de las infecciones nosocomiales por rotavirus del 70 % (RRR: 0,3; IC 95 %: 0,30-0,31) (de 219 a 66/100.000).

En los niños de 5 o más años de edad (no vacunados) la reducción de la incidencia de GEA por rotavirus fue del 38 % (RRR: 0,62; IC 95 %: 0,61-0,63) (de 18.300 a 11.700/100.000).

Respecto a la invaginación intestinal, los datos encontrados han sido:

• Reducción global en el primer año de vida del 28 % (RRR: 0,73; IC 95 %: 0,68-0,79) (de 65 a 48/100.000, p<0,001) (ver imagen adjunta).
• Incremento en el periodo de la semana 7 a la 12 (edad de la primera dosis de la pauta vacunal) del 29 % (RRR: 1,29; IC 95 %: 0,93-1,78) (de 2,7 a 3,5/100.000, p=0,013).

Las conclusiones son:

1. La vacunación antirrotavirus es bien aceptada por las familias, y la estabilización de la cobertura vacunal en torno al 80 % puede corresponder a una percepción de menor gravedad y necesidad por parte de la población y los profesionales.
2. Impacto importante en la epidemiología de las infecciones por rotavirus:

• Elevada efectividad en los menores de 5 años (con una reducción progresiva de la misma con la edad), y sin señales de desplazamiento de la enfermedad por rotavirus a otras edades.
• Inmunidad de grupo, puesta de manifiesto por el efecto sobre la incidencia en las cohortes no vacunadas.
• Temporada epidemiológica más corta y con menor pico de incidencia (ver imagen adjunta).
• Reducción global de las invaginaciones intestinales en el primer año de edad (aunque con el leve incremento en la edad de la primera dosis, no significativo y menor del esperado situado en 1-3 casos/100.000 vacunas).

Vacunación antirrotavirus en España

El Comité Asesor de Vacunas de la AEP (CAV-AEP), ya desde 2008, recomienda la vacunación frente al rotavirus en todos los lactantes si no consta ninguna contraindicación, comenzando la pauta de 2 o 3 dosis, según la vacuna utilizada, entre las 6 y las 12 semanas de edad (ver calendario de la AEP de 2020).

Carga de enfermedad y efectividad de la vacunación 

Una revisión sistemática de 43 estudios sobre la carga de enfermedad y la efectividad de la vacunación antirrotavirus en España, desde 2006 a 2018, publicada en 2019 (An Pediatr (Barc). 2019;91(3):166-79) proporciona los siguientes datos:

• Cobertura vacunal estimada muy variable (según algunos de los estudios examinados entre el 17 % y el 77,1 %); un estudio de 2017 la sitúa en el 40-50 % (BMC Infect Dis. 2017;17(1):267).
• Carga de la enfermedad en menores de 5 años: 15,4-19,5 casos/1000 en atención primaria, y 120-480/100.000 hospitalizaciones, por año.
• Efectividad vacunal del 83-96 %.
• Reducción de hasta el 70 % de las hospitalizaciones, dependiendo de la cobertura vacunal.
• Coste económico, familiar y social, elevado.

Vacunación de los prematuros

En marzo de 2018, el CAV-AEP recomendó contemplar la vacunación de los prematuros hospitalizados cuando su situación clínica lo permitiera. En mayo de 2019, la Sociedad Española de Neonatología (SENeo) y el CAV-AEP publicaron el documento "Recomendaciones para la vacunación frente al ROTAvirus de los recién nacidos PREMaturos (ROTAPREM)", publicado posteriormente en Anales de Pediatría (An Pediatr (Barc). 2019;91(3):205.e1-205.e7).

En noviembre de 2019, el Consejo Interterritorial del SNS dio luz verde a la inclusión de la vacunación antirrotavirus en los lactantes prematuros (nacidos desde la 25-27 semanas -según la vacuna utilizada- hasta la 32 semanas de edad gestacional), a partir de las 6 semanas de edad y en función del estado clínico del lactante en la edad de vacunación, si no hay contraindicación, e independientemente de si se encuentra en el domicilio o en el hospital.

Lamentablemente, esta medida ha sido puesta en marcha en pocas comunidades autónomas (al menos: Andalucía, Galicia, Navarra, País Vasco y la Región de Murcia).

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Más información:

• Folorunso OS, Sebolai OM. Overview of the Development, Impacts, and Challenges of Live-Attenuated Oral Rotavirus Vaccines. Vaccines. 2020;8(3):341.
• Fichas técnicas de las vacunas antirrotavirus, en esta web.
• Otras noticias anteriores sobre el rotavirus y sus vacunas en esta web.
• La vacunación del rotavirus en el Manual de Vacunas en línea de la AEP.