Narcolepsia y Pandemrix®

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó el pasado 18 de febrero de 2011 una nota informativa sobre la posible relación entre casos declarados de narcolepsia, fundamentalmente en niños y adolescentes, detectados en algunos países (Finlandia y Suecia) y la vacuna antigripal pandémica Pandemrix®. En dicha nota se señala que el Comité de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) ha revisado los datos disponibles y concluye que la evidencia disponible es insuficiente para establecer una relación causal entre esta vacuna y los casos de narcolepsia, y que son necesarios más estudios para evaluar esta cuestión.

En el momento actual hay en marcha diversos trabajos epidemiológicos para intentar clarificar esta situación.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió, también el pasado 18 de febrero de 2011, una nota informativa en la que explica el proceso seguido a nivel europeo para estudiar este tema remarcando que la información disponible actualmente es insuficiente para establecer una relación causal entre la vacunación con Pandemrix® y los casos de narcolepsia observados.

Los informes publicados por las autoridades sanitarias finesas y la propia OMS señalan también la necesidad de disponer de más datos antes de poder establecer una relación entre los casos de narcolepsia y esta vacuna.

• Nota del Instituto Nacional de la Salud y Bienestar de Finlandia  | 01-feb-2011
• Nota de la OMS  | 08-feb-2011
• Nota de prensa EMA  | 18-feb-2011
• Nota informativa de la AEMPS  | 18-feb-2011