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Una nueva vacuna conjugada frente a la fiebre tifoidea se muestra muy eficaz

12 diciembre 2019
Fuente: 
Elaboración propia a partir de varias fuentes

Impacto de la fiebre tifoidea 

La fiebre tifoidea es una infección sistémica causada por Salmonella enterica serovar Typhi (Salmonella Typhi) y transmitida por vía fecal-oral. Las estimaciones más recientes sitúan a la fiebre tifoidea como un problema de salud pública de gran magnitud en extensas regiones del mundo con escasos recursos, situación agravada por la aparición de cepas con resistencia a los antibióticos tradicionalmente usados con éxito en su tratamiento. 

Las cifras sobre el impacto global de la fiebre tifoidea correspondientes a 2017 (Lancet Infect Dis. 2019;19(4):369-81), son:

  • Incidencia: 10,9 millones de casos, un 44 % menos que en 1990. 
  • Letalidad global 0,95 %, siendo mayor en ancianos, niños menores de 9 años y en las regiones más desfavorecidas.
  • Muertes estimadas: 116·800 en 2017, un 41 % menos que en 1990.

A pesar de los importantes avances logrados, sigue siendo una importante causa de morbi/mortalidad, y una vacuna eficaz en niños pequeños podría contribuir notablemente a la reducción del impacto global de la enfermedad.

Vacunas frente a la fiebre tifoidea

A las dos vacunas disponibles desde 2008, una inactivada inyectable y otra atenuada y oral, se ha sumado recientemente una tercera, inactivada, conjugada e inyectable que promete sustituir a las anteriores. La novedosa vacuna conjugada recibió la precalificación de la OMS en enero de 2018, y aún no se encuentra disponible en Europa.

Vacuna / tipo Edad  Pauta Revacunación
Inactivada, polisacáridos (Typhim Vi) ≥2 años Una dosis, IM/SC Cada 2-3 años
Atenuada (Vivotif) ≥6 años Tres dosis, en 6 días, oral Cada 1-3 años
Inactivada, conjugada (Typbar-TCV) 6 meses a 45 años Una dosis, IM No establecido

Eficacia vacunal

Según el Position Paper de la OMS sobre las vacunas de la fiebre tifoidea, de marzo de 2018, se recomienda el uso de las vacunas disponibles en regiones con elevada incidencia de la enfermedad junto con medidas para mejorar las infraestructuras para el suministro de agua segura y tratamiento de las aguas residuales. 

Los datos comparados de la eficacia de las tres vacunas se muestran en la tabla siguiente.

Inactivada, polisacáridos (Typhim Vi) Atenuada (Vivotif) Inactivada, conjugada (Typbar-TCV)

• Estudios precomercialización: entre 64 % (IC 95 %: 36 a 79) y 72 % (42 a 86)

• Poscomercialización: en niños de 5-16 años 56 % (18 a 77) y 57 % (6-81); en niños de 2-4 años desde no protección a 80 % (53 a 91)

• Protección del 67 % (IC 95 %: 47 a 79) a 3 años, y 62 % a 7 años

• La eficacia aumenta con la edad: 59 % a los 5-9 años, 67 % a los 10-14 años y del 85 % a los >14 años

• Datos limitados a una vacuna conjugada con toxoide tetánico

• Niños de 6-23 meses: títulos elevados de anticuerpos que persisten al menos 5 años en el 84 %

• Adultos: eficacia vacunal 87 % (IC 95 %: 47,2 a 96,9)

Nueva vacuna conjugada frente a la fiebre tifoidea

Una nueva vacuna conjugada (con toxoide tetánico) frente a la fiebre tifoidea (Typbar-TCV, Bharat Biotech, India) ha sido precalificada por la OMS en enero de 2018. Ahora, se han publicado los resultados de un ensayo clínico aleatorizado (fase 3) llevado a cabo en Nepal en más de 20·000 niños de 9 meses a 16 años de edad (ver imagen de arriba, N Engl J Med. 2019;381:2209-18). La eficacia vacunal hallada tras una sola dosis, y medida con los episodios febriles con hemocultivo positivo, es de un 81,6 % (IC 95 %: 58,8 a 91,8), sin efectos adversos relevantes.

Si bien los datos aportados por este estudio son importantes, según destaca un editorial acompañante, están en marcha otros estudios con esta vacuna con objeto de aclarar aspectos no conocidos aún respecto a la efectividad, la inmunidad colectiva y el impacto sobre la resistencia a los antimicrobianos, creciente en el sureste asiático (N Engl J Med. 2019;381:2262-4). 

Primera campaña de vacunación con Typbar-TCV

Basados en los datos disponibles hasta el momento, algunos países estudian o se preparan para incorporar esta vacuna en sus programas de vacunación. Por su parte, Pakistán, primer país en hacerlo, ya ha vacunado a más de 9 millones de niños, entre los 9 meses y 15 años de edad, en el pasado mes de noviembre, con la financiación de GAVI. Ha sido una campaña difícil pero exitosa, pues en apenas 13 días unas 30·000 personas en miles de equipos de vacunación lograron inmunizar al 90 % de la población diana.

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