Principales controversias sobre la seguridad de las vacunas
20 junio 2019
Fuente:
Clinical Infectious Diseases, Infectious Diseases Society of America 
Las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas pueden conducir a una reducción de la aceptación de las vacunaciones. El éxito de los programas de vacunaciones y otras medidas de salud pública han logrado casi hacer desaparecer muchas de las enfermedades inmunoprevenibles en el mundo, especialmente en los países con un nivel de desarrollo medio y alto. Esto ha conducido a que la mayor parte de la población no haya conocido directamente dichas enfermedades ni sus consecuencias, de tal modo que se ha reducido la sensibilidad social y la percepción de la necesidad de las vacunaciones. Al mismo tiempo, debido a la generalización de los programas de vacunación y a la aparición ocasional de efectos adversos graves (en todo caso extraordinariamente infrecuentes) presuntamente relacionados con las vacunas, ha hecho que aumente la preocupación por estos efectos, sobredimensionada a la luz de la evidencia científica disponible. Las personas o grupos antivacunas aprovechan la legítima preocupación de las familias para exagerar las incertidumbres sobre la seguridad de las vacunas.
Una publicación reciente (Clin Infect Dis. 2019, 12 feb doi: 10.1093/cid/ciz135) resume la evidencia acumulada (y los principales estudios y referencias bibliográficas que la soportan) en torno a las principales cuestiones que se mencionan por las personas que expresan preocupación por la seguridad de las vacunas:
- Autismo y vacuna del sarampión.
- Trastornos del neurodesarrollo y timerosal.
- Síndrome de Guillain-Barré y vacuna de la gripe.
- Trastornos autoinmunes.
- Seguridad de la vacuna del VPH.
- Seguridad del aluminio de las vacunas.
- Muchas vacunas en niños muy pequeños.
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Vacuna triple vírica (sarampión) y autismo (trastornos del espectro autista, TEA) |
La vacuna triple vírica causa TEA |
• El informe inicial (Lancet. 1998;351:637-41) que atribuyó este efecto a la vacuna fue declarado fraudulento (BMJ. 2010;340:c696) • Los TEA tienen un componente genético relevante y su comienzo es anterior a la edad de vacunación • Los estudios epidemiológicos no han encontrado mayor riesgo de TEA relacionado con esta vacunación (Lancet. 1999;353:2026-9, NEJM. 2002;347:1477-82, Lancet. 2004;364:963-9, JAMA. 2015;313:1534-40, NAP, 2004, Vaccine. 2014;32:3623-9) |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Timerosal (tiomersal) |
El mercurio del timerosal aumenta el riesgo de TEA y otros trastornos del neurodesarrollo |
• El timerosal (usado como conservante) contiene etilmercurio, que no se acumula en el organismo por las vacunaciones hasta niveles no seguros • Ninguna de las vacunas usadas actualmente, ya desde hace bastantes años, contiene este componente, pese a lo cual la incidencia de estos trastornos no se ha reducido (Arch Gen Psychiatry. 2008;65(1):19-24) • Los estudios epidemiológicos no han encontrado mayor riesgo de TEA (NAP, 2004, Vaccine. 2014;32:3623-9, JAMA. 2003;290:1763-6, Pediatrics. 2010;126:656-64, Arch Gen Psychiatry. 2008;65(1):19-24), ni de trastornos del neurodesarrollo relacionados con este componente (Pediatrics. 2004;114:577-83, NEJM. 2007;357:1281-92, Pediatrics. 2009;123:475-82) |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Síndrome de Guillain-Barré (SGB) |
La vacuna de la gripe causa SGB |
• En 1976 se encontró un riesgo aumentado (1/100·000) de SGB relacionado con una vacuna frente a la gripe porcina (Am J Epidemiol. 1979;110:105-23) • Se ha monitorizado estrechamente este efecto en el caso de las vacunas para la gripe estacional con resultados no constantes (en alguna temporada, hasta 1-2/millón) (Vaccine. 2015;33:3773-8) • El riesgo de SGB relacionado con la infección natural es mayor que el teórico riesgo asociado a las vacunaciones (Am J Public Health. 2014;104:696-701) • Con otras vacunas también se ha estudiado, sin encontrar un riesgo mayor de SGB (Clin Infect Dis. 2013;57:197-204) |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Trastornos autoinmunes |
Las vacunas causan trastornos crónicos de naturaleza autoinmune |
• Los estudios epidemiológicos no han encontrado pruebas de un riesgo mayor de diabetes mellitus tipo 1 (Pediatrics. 2001;108:E112, NEJM. 2004;350:1398-404), esclerosis múltiple (Arch Neurol. 2003;60:504-9, NEJM. 2001;344:327-32, NEJM. 2001;344:319-26) u otros trastornos autoinmunes relacionados con las vacunas |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Seguridad de la vacuna del VPH |
La vacuna del VPH incrementa el riesgo de trastornos autoinmunes y de otras enfermedades |
• Extensos estudios poblacionales no han encontrado un riesgo aumentado de trastornos autoinmunes o neurológicos relacionado con esta vacuna (BMJ. 2013;347:f5906, J Autoimmun. 2017;79:84-90, JAMA. 2015;313:54-61) • Los estudios epidemiológicos no han encontrado pruebas de un riesgo mayor de trastornos diversos como la insuficiencia ovárica primaria (Pediatrics. 2018;142:e20180943), el síndrome de taquicardia postural ortostática y el síndrome de dolor regional complejo (EMA/762033/2015) |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Seguridad del aluminio de las vacunas |
El aluminio de las vacunas causa TEA y otros trastornos como la miofascitis macrofágica (Brain. 2001;124:1821-31) y el síndrome autoinflamatorio inducido por el Al (J Autoimmun. 2011;36:4-8) |
• El aluminio (Al) de las vacunas (usado como adyuvante en las vacunas inactivadas) no eleva los niveles de aluminio en los tejidos por encima de valores seguros (Vaccine. 2011;29:9538-43) • No se ha encontrado correlación entre las vacunas, los niveles de Al en suero o pelo y trastornos del neurodesarrollo (Acad Pediatr. 2018;18:161-5) • Los adyuvantes con elevados contenidos de Al se correlacionan con una menor incidencia de trastornos autoinmunes (J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(6):1551-1555.e1, J Allergy Clin Immunol. 2012;129:413-9) • No se ha demostrado relación entre los síntomas sistémicos de la miofascitis macrofágica y la acumulación de sales de Al en los lugares de inyección (Vaccine. 2018;36:5825-31) |
| Cuestión | Alegación | Evidencia resumida |
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Muchas vacunas en niños muy pequeños |
Demasiadas vacunas en los niños pequeños sobrecargan al sistema inmune y predispone a ciertas enfermedades |
• Los lactantes tienen capacidad para responder a, al menos, 10·000 antígenos de forma simultánea (Pediatrics. 2002;109:124-9) • Las vacunas infantiles no causan sobrecarga y pérdida de capacidad funcional al sistema inmune (Pediatr Res. 2017;81:601-8) • Los estudios epidemiológicos no han encontrado pruebas de un riesgo mayor de trastornos de cualquier naturaleza relacionados con el número de vacunas o antígenos que reciben los niños (JAMA. 2018;319:906-13, Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013;22:1263-70, J Pediatr. 2013;163:561-7) |
Uno de los autores del trabajo presentado, Paul A. Offit, participa, junto a otros, en la recopilación de referencias bibliográficas relacionadas con la seguridad de las vacunas del Vaccine Education Center del Hospital Infantil de Filadelfia (EE. UU.), desarrollado con el propósito de ser un recurso de referencia para profesionales en el campo de la seguridad de las vacunas.
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Más información:
- Otras noticias anteriores sobre los efectos secundarios y la seguridad de las vacunas en esta web.
- La web del CAV-AEP forma parte de la red de la OMS: Vaccine Safety Net y dispone, como otros miembros, de página en su web.
- Capítulo sobre la seguridad de las vacunas, contraindicaciones y precauciones en el Manual de Vacunas en línea de la AEP.
