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Efectividad de la vacuna Comirnaty en adolescentes

25 octubre 2021
Más información y referencias bibliográficas
Fuente: 
Elaboración propia a partir de varias fuentes

Se cuenta ya con numerosos datos sobre la eficacia y efectividad de las vacunas de la covid en población general con ≥18 años de edad. Provienen de los amplios estudios de fase 2/3 que permitieron su autorización y de numerosos estudios, con diseños también variados, poscomercialización y en condiciones de la vida real en varios contextos.

Sin embargo, en el caso de la vacunación de los adolescentes, son aún escasos los datos disponibles. Se presenta en esta nota un resumen de los datos que aportan dos recientes estudios sobre la efectividad de la vacunación de los adolescentes contra la covid con la vacuna Comirnaty.

Situación de partida

Los datos disponibles hasta ahora corresponden a la vacuna Comirnaty, pues es la única utilizada en adolescentes en EE. UU. e Israel, donde se han hecho los estudios:

  • Frenk RW, N Engl J Med, 2021. Ensayo pivotal en fase 2/3 que en el análisis de eficacia vacunal (EV) se incluyó a 1983 adolescentes de 12-15 años de edad procedentes de varios países, en el que la eficacia vacunal hallada (desde 7 días después de la segunda dosis y hasta 2 meses de seguimiento, hasta marzo de 2021) fue:
    • Frente a covid sintomático (no delta) confirmado en participantes sin antecedentes de infección previa: 100 % (IC 95 %: 75,3-100 %).
    • Y en participantes independientemente de si había o no antecedentes de infección previa: 100 % (IC 95 %: 78,1-100 %).
  • Tartof SY, Lancet, 2021. Estudio de cohorte retrospectivo que incluyó a 8911 participantes en EE. UU., entre diciembre de 2020 y julio de 2021, de los cuales 531 tenían 12-15 años de edad. Entre estos últimos, la EV hallada después de 7 días y antes de un mes tras la segunda dosis, fue:
    • Frente a infección con o sin síntomas: 91 % (IC 95 %: 88-93 %).
    • Frente a hospitalización: 81 % (IC 95 %: -55 a 98 %).
  • Glatman-Freedman A, Emerg Infect Dis, 2021. Estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional (Israel) en adolescentes de 12-15 años de edad que habían recibido la segunda dosis de Comirnaty en el mes de julio y sin antecedentes de infección previa.
    • EV contra infección (con o sin síntomas) después de 7 días desde la 2.ª dosis y durante un mes: 91,5 % (ICV 95 %: 88,2-93,9 %).

Recientemente se han publicado dos nuevos estudios sobre la efectividad de la vacunación de adolescentes, que se resumen a continuación.

Nuevos datos de efectividad de la vacuna Comirnaty en adolescentes

Los estudios comentados aquí se han llevado a cabo en entornos (EE. UU. e Israel) donde la variante delta era mayoritaria (≥95 %), lo cual los diferencia de los mencionados antes que habían sido realizados antes de que esta variante fuera la mayoritaria y convivía con la variante alfa.

Para la población general, los datos disponibles en este momento indican que la efectividad de las vacunas de la covid (diseñadas a partir de la variante original de Wuhan) mantienen una efectividad relevante frente a la variante delta (surgida en India en diciembre de 2020) ampliamente distribuida en todo el mundo desde el segundo trimestre de este 2021 (Lopez-Bernal J, N Engl J Med, 2021: frente a infección sintomática por delta 88 %, IC 95 %: 85,3-90,1 %), aunque otros estudios sitúan la EV en rangos inferiores (Herlihy R, MMWR, 2021; la efectividad de Comirnaty un 60 % menor que la de Spikevax, y Puranik A, medRxiv, 2021).

Se comentan a continuación dos publicaciones referidas específicamente a adolescentes, las de B. Y. Reis (N Engl J Med. 2021, 20/oct. DOI: 10.1056/NEJMc2114290) y S. M. Olson (MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70:1084-7), comentadas ambas en EurekAlert.

Efectividad de la vacuna Comirnaty frente a la hospitalización en adolescentes

Olson SM, et al. Effectiveness of Pfizer-BioNTech mRNA Vaccination Against COVID-19 Hospitalization Among Persons Aged 12–18 Years - United States, June-September 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70:1483-8.

  • Diseño de casos y controles con prueba negativa (análisis de la probabilidad de vacunación en ambos grupos).
  • Participantes de 12-18 años de edad en 19 hospitales de EE. UU., en junio-septiembre de 2021, con la variante delta predominante.
  • Se analizaron 464 hospitalizaciones: 179 casos (síntomas compatibles y prueba diagnóstica positiva) y 285 controles (síntomas compatibles con prueba negativa y síntomas ajenos a la covid con o sin prueba diagnóstica).
  • De los 179 casos, 6 (3 %) estaban vacunados, y el 97 % no. En 77 (43 %) casos necesitaron ingreso en UCI y 29 (16 %) soporte vital avanzado, falleciendo dos pacientes. Todos estos últimos correspondían al grupo de no vacunados. Además, el 75 % presentaban alguna comorbilidad.
  • De los 285 controles estaban vacunados el 33 %.
  • Efectividad vacunal frente a hospitalización: 93 % (IC 95 %: 83-97 %).

Efectividad de la vacuna Comirnaty frente a la variante delta en adolescentes

Reis BY, et al. Effectiveness of BNT162b2 Vaccine against Delta Variant in Adolescents. N Engl J Med. 2021;385:2101-3.

  • Estudio observacional llevado a cabo en Israel entre junio y septiembre de 2021, cuando la variante delta es la predominante (>95%).
  • Son 94.354 adolescentes de 12-18 años de edad sin evidencias de infección anterior, y otros tantos controles de edad y circunstancias equivalentes.
Efectividad de Comirnaty en adolescentes (Israel, junio a septiembre de 2021)
  Infección Covid sintomático
14-20 días después de la primera dosis 59 % (IC 95 %: 52-65·%) 57 % (IC 95 %: 39-71·%)
21-27 días después de la primera dosis 66 % (IC 95 %: 59-72·%) 82 % (IC 95 %: 73-91·%)
7-21 días después de la segunda dosis 90 % (IC 95 %: 88-92·%) 93 % (IC 95 %: 88-97·%)
Fuente: Reis BY, et al. N Engl J Med. 2021;385:2101-3

Estos resultados son equivalentes a los hallados en población general mayor de 18 años en un estudio de diseño similar (Dagan N, N Engl J Med, 2021), y en otro con diseño distinto (Lopez-Bernal J, N Engl J Med, 2021).

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