Vacunación frente al VPH: actualización de la estrategia de una dosis

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Introducción

En diciembre de 2024, el Comité Asesor de Vacunas de la AEP difundió la noticia [1] sobre la adopción de la estrategia de vacunación frente al VPH con una sola dosis, publicada por la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (Ministerio de Sanidad, julio 2024 [2]), destacando el respaldo inicial de la OMS y los primeros resultados de ensayos clínicos internacionales. Aquella recomendación representó un hito en la transición hacia esquemas más simplificados y accesibles. 

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Un año después, la evidencia científica se ha ampliado de manera significativa y la experiencia acumulada en múltiples países confirma la validez de esta estrategia, lo que permite actualizar y reforzar la confianza en la pauta de dosis única como estándar emergente en la prevención de enfermedades asociadas al VPH.

Evidencia científica acumulada

El Comité de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) de la OMS revisó la evidencia y emitió recomendaciones favorables, subrayando que una sola dosis proporciona un nivel de protección muy alto en niñas de 9 a 14 años cuando se administra antes del inicio de la actividad sexual (WHO, 2022).

Entre los estudios clave que respaldan esta estrategia se encuentran:

• KEN SHE (Kenia): ensayo clínico aleatorizado que demostró una eficacia del 97,5 % frente a infecciones persistentes por VPH 16 y 18 con una sola dosis de vacuna bivalente o nonavalente a los 35 meses de seguimiento (Mercuri M, Lancet Infect Dis 2024; Barnabas RV, Nat Med 2023).
• Ensayo multicéntrico en India (IARC): mostró una eficacia del 92,0 % frente a infección persistente por VPH 16 y 18 con una sola dosis, comparable a la observada con dos o tres dosis, con protección mantenida hasta 15 años después de la vacunación (Malvi SG, J Natl Cancer Inst Monogr 2024).
• Revisión sistemática y metaanálisis: concluyen que la pauta de dosis única ofrece eficacia similar a esquemas de dos o tres dosis en la prevención de lesiones preneoplásicas de alto riesgo, con protección inmunogénica mantenida al menos 8 años (Setiawan D, PLoS One 2024).
• Estudios de seguimiento han confirmado que, aunque los niveles de anticuerpos son más bajos que con pautas múltiples, se mantienen estables y protectores durante al menos 16 años (Jeong M, BMC Public Health 2025; Porras C, J Natl Cancer Inst Monogr 2024).

Evidencia más reciente (2025)

Existen nuevos estudios publicados que refuerzan la solidez de esta estrategia:

• ESCUDDO trial (N Engl J Med 2025 [3]): más de 20 000 adolescentes participaron en un ensayo aleatorizado, con un seguimiento de 5 años, que demostró que una sola dosis de vacuna bivalente o nonavalente es tan eficaz como dos dosis, con una efectividad ≥97 % frente a VPH 16 y 18, en todos los grupos y sin problemas de seguridad relevantes, lo que indica que una sola dosis puede ser suficiente para prevenir la mayoría de los cánceres de cuello uterino asociados a estos tipos de virus.
• NCI clinical trial (2025): investigadores del National Cancer Institute [4] confirmaron que una sola dosis previene la infección tan bien como dos, con implicaciones directas en la reducción de cánceres asociados al VPH.
• KEN SHE – resultados finales (CDC/ACIP 2025) [5]: El estudio KEN SHE mostró que una sola dosis de vacuna contra el HPV en mujeres jóvenes es altamente eficaz y mantiene su protección por más de cuatro años sin evidencia de pérdida de inmunidad.
  En este ensayo clínico aleatorizado realizado en Kenia con más de 2.200 participantes de 15 a 20 años, se comparó la administración inmediata de una dosis de vacuna bivalente o nonavalente frente a un grupo control. Tras 36 meses de seguimiento, la eficacia de una sola dosis fue del 98 % contra los tipos 16 y 18 y del 96 % contra los siete tipos carcinogénicos incluidos en la vacuna nonavalente. La extensión del estudio hasta los 54 meses confirmó que la protección seguía siendo muy alta, con una eficacia del 99 % frente a HPV16/18 y del 98,9 % frente a HPV16/18/31/33/45/52/58, sin señales de disminución con el tiempo. La retención de las participantes fue elevada y los resultados fueron consistentes tanto en adolescentes como en mujeres vacunadas a edades ligeramente mayores. En conjunto, los hallazgos refuerzan la evidencia de que una sola dosis de vacuna contra el HPV puede ofrecer una protección duradera y comparable a esquemas de múltiples dosis, lo que facilitaría ampliar el acceso y acelerar la prevención del cáncer de cuello uterino.

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Adopción internacional según VIEW-hub (2025)

La plataforma VIEW-hub [6], desarrollada por IVAC (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health), proporciona datos actualizados sobre la introducción y cobertura de vacunas a nivel mundial. Según su actualización de enero de 2026:

• 85 países han adoptado oficialmente la pauta de una dosis frente al VPH.
• La adopción es especialmente notable en África y América, regiones donde las limitaciones logísticas y de recursos hacen que la pauta única sea una herramienta clave para mejorar la cobertura.
• En la Región Europaea de la OMS, 10 países han implementado la estrategia, incluyendo España, Reino Unido e Irlanda.
• En el Sudeste Asiático y Pacífico Occidental, la pauta única se ha convertido en un estándar emergente, con países como Australia, Malasia, Mongolia, Tailandia y Vanuatu ya integrados en el programa.

VIEW-hub destaca que la transición hacia esquemas de una dosis ha permitido incrementar la cobertura global de vacunación frente al VPH en adolescentes, especialmente en países de ingresos bajos y medios, donde la logística de completar esquemas múltiples era una barrera significativa. Además, la plataforma subraya que esta estrategia contribuye a la equidad en salud, al facilitar el acceso a la vacunación en contextos vulnerables y mejorar la eficiencia de los programas nacionales.

Fuente: https://view-hub.org/vaccine/hpv?set=current-dosing-schedule&group=vaccine-introduction&category=hpv [7]

Situación en España

Durante 2024, todas las comunidades autónomas adoptaron la pauta de una dosis para adolescentes sin factores de riesgo, tanto en vacunación sistemática a los 10-12 años (en algunos casos con programas escolares desde el curso 2024-2025), como en el rescate hasta los 18 años en no vacunados previamente. Algunas comunidades han extendido esta estrategia también a varones por cohortes de edad.

La recomendación del CAV-AEP de vacunar con una sola dosis a menores de 18 años sin condiciones de riesgo está alineada con las directrices del Ministerio de Sanidad (Ponencia-CSP, 2024).

Perspectivas futuras

La recomendación publicada en 2024 marcó el inicio de un cambio de paradigma en la vacunación frente al VPH. Hoy, un año después, la evidencia científica y la experiencia internacional han confirmado la validez de esta estrategia, que se consolida como estándar en la prevención de enfermedades asociadas al VPH.

No obstante, es imprescindible mantener la vigilancia continua del impacto a largo plazo, reforzando la necesidad de registros sistemáticos para evaluar la incidencia de lesiones preneoplásicas y neoplásicas relacionadas con el VPH (Drolet M, Lancet 2021).

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Bibliografía

• Barnabas, R. V. A randomized trial of single-dose HPV vaccination efficacy among young women: final efficacy results (KEN SHE Study). Presentación en la reunión del CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). April, 2025. Disponible en: CDC/ACIP slides PDF [5]
• Barnabas RV, et al. Evidence to Action — Single-Dose HPV Vaccination and Cervical HPV Infection. N Engl J Med. Published online December 3, 2025 [8]
• Barnabas RV, et al. Durability of single-dose HPV vaccination in young Kenyan women: randomized controlled trial 3-year results. Nat Med. 2023;29:3224-32 [9]
• Drolet M, et al. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2019;394:497-509 [10]
• Jeong M, et al. Comparative effectiveness and immunogenicity of single-dose and multi-dose human papillomavirus vaccination: a systematic review. BMC Public Health. 2025;25(1):2330 [11]
• Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI). Statement on a one-dose schedule for the routine HPV immunisation programme. UK Health Security Agency; 2022. [12] [Internet] [consultado 31/dic/2025]
• Kreimer AR, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. N Engl J Med. 2025 Dec 18;393(24):2421-2433 [3]
• Malvi SG, et al. A prospective cohort study comparing efficacy of 1 dose of quadrivalent human papillomavirus vaccine to 2 and 3 doses at an average follow up of 12 years postvaccination. J Natl Cancer Inst Monogr. 2024;2024(67):317-28 [13]
• Mercuri M, et al. Evaluation of a single-dose HPV vaccine strategy for promoting vaccine, health, and gender equity. Lancet Infect Dis. 2024 [14]
• National Cancer Institute (NCI). ESCUDDO Trial – Scientific Evaluation of One or Two Doses of the Bivalent or Nonavalent Prophylactic HPV Vaccines. Disponible en: https://dceg.cancer.gov/research/cancer-types/cervix/escuddo [4]
• Porras C, et al. Long-term antibody persistence after single-dose HPV vaccination. J Natl Cancer Inst Monogr. 2024 [15]
• Setiawan D, et al. The clinical effectiveness of one-dose vaccination with an HPV vaccine: A meta-analysis of 902,368 vaccinated women. PLoS One. 2024;19:e0290808 [16]

Enlaces de Interés

• Calendario de vacunaciones de la Asociación Española de Pediatría 2026 [17]. 
• Cancer Council Australia. HPV vaccine. http://www.hpvvaccine.org.au [18]
• CAV-AEP. Calendarios españoles. http://vacunasaep.org/profesionales/calendario-vacunas [19]
• CAV-AEP. Fichas técnicas de vacunas frente al virus del papiloma humano. http://vacunasaep.org/profesionales/fichas-tecnicas-vacunas/resultados?d... [20]
• CAV-AEP. Manual de Inmunizaciones en línea de la AEP. https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-42 [21]
• CAV-AEP. Vacunación frente al VPH. Adopción de la estrategia de una dosis. 30 diciembre de 2024. https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/vacunacion-frente-al-vph-a... [1]
• CDC. Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Information for Clinicians. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/hpv/hcp/index.html [22]
• European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Human Papillomavirus. https://www.ecdc.europa.eu/en/human-papillomavirus [23]
• National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Cervical cancer. http://www.cancer.gov/cancertopics/types/cervical [24]
• WHO. Human Papillomavirus (HPV). https://www.who.int/es/news/item/20-12-2022-WHO-updates-recommendations-on-HPV-vaccination-schedule [25]