Rotarix® de nuevo en las farmacias españolas
13 junio 2016
Fuente:
AEMPS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido, recientemente, a levantar la suspensión de la comercialización de la vacuna frente al rotavirus Rotarix® (GlaxoSmithKline), que venía manteniéndose desde el año 2010 en España.
La AEMPS ha tenido en cuenta la evidencia científica aportada por el laboratorio fabricante a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el marco del procedimiento de renovación quinquenal de la autorización de comercialización de Rotarix® en la Unión Europea. La EMA ha tomado la decisión de renovar dicha autorización, con una validez ilimitada, basándose en los datos existentes de calidad, seguridad y eficacia.
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