País Vasco reintroduce la vacunación frente a la tuberculosis con BCG en menores de 5 años con alto riesgo

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Introducción

En 2013 las autoridades sanitarias del País Vasco suspendieron la vacunación sistemática con BCG, dejando solamente la indicación de vacunación en los niños con elevado riesgo (lo que, debido a la no disponibilidad de vacunas, en la práctica significó la suspensión de la vacunación). La decisión se basó en la situación epidemiológica de la enfermedad y, como se ha dicho, en las limitaciones del suministro de vacunas.

Ahora, en julio de 2023, los responsables del Departamento de Salud del Gobierno Vasco reintroducen la vacunación con BCG en niños con riesgo, una vez que los datos epidemiológicos así lo aconsejan y se han asegurado un suministro limitado pero suficiente. Así lo expresan en un documento publicado esta misma semana. A continuación, se muestran algunos detalles sobre esta decisión y el documento dado a conocer:

• Eusko Jaurlaritza / Gobierno Vasco. EAE-ko arrisku-taldeetan bcgren kontrako txertaketaren berrabiatzea / Reinicio de la vacunación con BCG en grupos de riesgo de la CAE.

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Situación de la tuberculosis en el País Vasco y en el conjunto de España

Entre los indicadores de seguimiento de la tuberculosis (TB) en España correspondientes a 2021 (y publicados en febrero de 2023), se muestra que:

• Casos y tasas de notificación de TB multirresistente (MDR) y extremadamente resistente (TBXDR): a nivel nacional la tasa fue de 0,12 casos por 100·000 habitantes, mientras que en el País Vasco fue de 0,50 por 100·000.

Consultar, también, el Informe de tuberculosis en la Comunidad Autónoma Vasca 2019-2021.

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La vacuna BCG es efectiva en la prevención de algunas formas graves de TB en niños menores de 5 años

Las vacunas BCG (en uso desde hace más de un siglo) se administran, actualmente, a más de 100 millones de niños cada año, pero existe un debate considerable sobre su efectividad para prevenir la tuberculosis y la muerte, en particular entre los niños mayores y los adultos. Una revisión sistemática y metanálisis llevados a cabo con el objetivo de investigar el impacto específico de la edad de la vacunación infantil con BCG en el desarrollo y la mortalidad por tuberculosis (pulmonar y extrapulmonar), encontró que la vacunación al nacer brinda una protección significativa contra la enfermedad y es eficaz para prevenir las formas graves en niños menores de 5 años, pero es ineficaz en adolescentes y adultos (Martínez L, Lancet Glob Health 2022), abonando la idea de que la BCG es una medida beneficiosa (en el grupo de edad mencionado) pero no suficiente frente al objetivo del control global de la enfermedad (Hatherill M, Lancet Global Health 2022).

En Reino Unido, como en otros países en los que las bajas tasas de incidencia globales no justifican la vacunación universal, se ofrece la vacuna BCG a los bebés con probabilidad de tener un contacto sustancial con personas afectas de TB. Esto incluye a los que viven en un área con altas tasas de TB o bebés con padres o abuelos de un país con altas tasas de la enfermedad (UK Health Security Agency, abril de 2023).

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¿Cómo será la vacunación contra la tuberculosis con BCG en niños pequeños en País Vasco?

El documento hecho público en esta misma semana (PDF, 8 páginas: 1-4 en euskera y 5-8 castellano) explica que la vacunación va dirigida a algunos niños recién nacidos y menores de 5 años. Son los que se muestran a continuación (según la redacción del documento oficial).

Población diana

Recién nacidos

• Convivientes de familias procedentes de países con alta prevalencia de tuberculosis (>40 casos por 100.000 habitantes), o que viajan con frecuencia y durante periodos de más de 1 mes a esos países (ver el listado de países en la nota a pie de página en este enlace).
• De familias en grave riesgo de exclusión social, a juicio de su pediatra.
• Con madre VIH+, tras descartar la infección por VIH en el niño.
• Con madre afecta de TB pulmonar o con exposición domiciliaria: vacunación si el neonato está asintomático y se ha descartado la infección.
• Otras situaciones de riesgo a criterio de su pediatra.

Niños menores de 5 años

• Convivientes de familias procedentes de países con alta prevalencia de tuberculosis (>40 casos por 100.000 habitantes), o que viajan con frecuencia y durante periodos de más de 1 mes a esos países (ver el listado de países en la nota a pie de página en este enlace).
• Expuestos a pacientes bacilíferos con mal cumplimiento o rechazo del tratamiento o en los que el tratamiento no consigue la negativización del esputo (bacilíferos irreductibles) o con tuberculosis causada por cepas resistentes, tras la realización de estudio para despistaje de infección tuberculosis negativo (PPD/IGRA negativos).

Otros aspectos prácticos

El documento publicado aclara otros detalles del procedimiento, en particular sobre la necesidad de hacer una prueba de Mantoux previa en los mayores de 6 meses de edad, la vía de administración (intradérmica), los centros de vacunación y el modo de citación, pues sólo se dispondrá de envases multidosis.

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La vacuna BCG disponible

El producto disponible es Vaccin BCG AJVaccines (AJ Vaccines, Dinamarca). Su ficha técnica puede consultarse en esta web y en este enlace.

La vacuna contiene Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), cepa danesa 1331 viva atenuada.

Vía de administración

• Intradérmica, en la cara externa superior del brazo (en la región superior de la inserción distal del músculo deltoides).
• Ver las particularidades de esta vía en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP (ver imagen y vídeo adjuntos). El uso correcto de esta técnica exige entrenamiento previo. Imagen.  

Coadministración con otras vacunas

• Sin limitaciones en el caso de las vacunas inactivadas.
• En el caso de vacuna atenuadas inyectables (SRP o triple vírica, varicela, SRPV o cuádruple vírica): pueden administrarse el mismo día o en caso contrario, separar, al menos, cuatro semanas.

Contraindicaciones y precauciones

La vacuna BCG es una vacuna viva atenuada, por lo que hay que tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones de este tipo de vacunas y de esta en particular (ver el capítulo 40 dedicado a esta vacuna en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP). 

Efectos secundarios

Es una vacuna muy segura y bien tolerada, pero muy reactógena en el lugar de la inyección. Algunas semanas después de la vacunación (2-6 semanas) se desarrolla una pequeña pápula que va aumentando de tamaño y puede ulcerarse unas semanas más tarde (ver imagen adjunta y consultar el apartado correspondiente del cap. 40 del Manual de inmunizaciones), y además presentar engrosamiento de los nódulos linfáticos, cervicales o axilares (adenopatía satélite). La pápula persiste durante 2-3 meses y deja una cicatriz permanente. Esta reacción no requiere tratamiento. Esta lesión cura espontáneamente con formación de una pequeña costra.

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Más información sobre vacunaciones en el País Vasco

• Eusko Jaurlaritza / Gobierno Vasco. Departamento de Salud. Enfermedades, vacunas y vigilancia epidemiológica.  
• Calendario vacunal infantil de Euskadi. El calendario en una tabla. 
• Calendario 2023 en prematuros.  
• Calendario 2023 en niños con asplenia.  
• Manual de vacunaciones (actualizado el 3 de junio de 2020).  

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Más información en esta web

• CAV-AEP. Otras noticias sobre la tuberculosis y su vacuna.  
• CAV-AEP. Calendario vacunal del País Vasco.  
• CAV-AEP. Tuberculosis, en el apartado de "enfermedades inmunoprevenibles" dirigido a profesionales.  
• CAV-AEP. Vacunación con BCG, en el Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.  
• CAV-AEP. Vacuna BCG, en el apartado dirigido a familias de "Las vacunas, una a una".  

Referencias bibliográficas y enlaces recomendados

• Eusko Jaurlaritza / Gobierno Vasco. EAE-ko arrisku-taldeetan bcgren kontrako txertaketaren berrabiatzea / Reinicio de la vacunación con BCG en grupos de riesgo de la CAE. 
• Eusko Jaurlaritza / Gobierno Vasco. Departamento de Salud. Unidades de Vigilancia Epidemiológica de CAV. Informe de tuberculosis en la Comunidad Autónoma Vasca 2019-2021.
• Hatherill M, et al. Infant BCG vaccination is beneficial, but not sufficient. Lancet Global Health. 2022;10(9):e1220-e1221.  
• Martínez L, et al. Infant BCG vaccination and risk of pulmonary and extrapulmonary tuberculosis throughout the life course: a systematic review and individual participant data meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022;10(9):e1307-e1316.  
• Ministerio de Sanidad. Tuberculosis.  
• Ministerio de Sanidad. Plan para la prevención y control de la tuberculosis en España. Indicadores seguimiento año 2021.  
• OMS, 2022. WHO operational handbook on tuberculosis. Module 5: management of tuberculosis in children and adolescents.
• OMS, junio de 2023. Perfil de la tuberculosis en Europa y en España.
• UK Health Security Agency (UKHSA). Guidance. TB, BCG vaccine and your baby. Updated 18 April 2023.  
• UK Health Security Agency (UKHSA). Promotional material. Vaccine update: issue 327, April 2022, SCID, TB and BCG special edition. Published 6 May 2022.  

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