Desde el pasado día 24 de octubre se encuentra disponible en las farmacias la primera vacuna frente a papilomavirus comercializada en nuestro país por Sanofi Pasteur MSD con el nombre comercial de Gardasil ®.
Se trata de una vacuna tetravalente recombinante no infecciosa, preparada a partir de partículas similares al virus (VLPs) altamente purificadas de la proteína L1 de la cápside mayor de los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). Esta vacuna está indicada en la prevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones displásicas vulvares de alto grado (VIN 2/3) y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. Los VPH 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 70% de los casos de displasia cervical de alto grado (CIN 2/3) y adenocarcinoma in situ (AIS) y aproximadamente del 70% de los casos de displasia vulvar de alto grado (VIN 2/3) en mujeres jóvenes premenopáusicas. VPH 6 y 11 son responsables de aproximadamente el 90% de los casos de verrugas genitales.
Los ensayos clínicos presentados para la autorización de esta vacuna han demostrado su eficacia en mujeres adultas de 16 a 26 años de edad y en la demostración de la inmunogenicidad en niñas y adolescentes de 9 a 15 años de edad. Gardasil se presenta en suspensión inyectable en jeringa precargada, para su administración intramuscular.
El esquema de vacunación consiste en 3 dosis separadas de 0,5 ml administradas de acuerdo al siguiente esquema: 0, 2, 6 meses.
En la actualidad, existe otra vacuna frente a papilomavirus desarrollada por laboratorios GSK y aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) que está pendiente de su comercialización en España.
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