Los problemas de suministro también afectan a las vacunas
31 marzo 2019
Fuente:
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 
En las últimas fechas han sido noticia en los medios de comunicación los problemas de abastecimiento de medicamentos. La web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Centro de información online de medicamentos (CIMA) informan puntualmente de los problemas de abastecimiento de fármacos en:
- Problemas de suministro de medicamentos.
- Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro (510 medicamentos en esta situación a fecha del 31 de marzo de 2019).
- Listado de medicamentos con problemas de suministro resueltos en los últimos tres meses.
Se presenta a continuación la información relativa a los problemas de abastecimiento que afectan a las vacunas que ofrecen estas fuentes oficiales a fecha de 31 de marzo de 2019.
Vacunas con problemas de suministro
En la tabla adjunta se muestra la información contenida en la web de la AEMPS referida a las vacunas afectadas por problemas de suministro. Hace unos meses se informó en esta web del problema de suministro de vacunas, pero al ser una cuestión tan dinámica es importante consultar con frecuencia a las fuentes oficiales.
Las comunidades autónomas y los centros de vacunación internacional son las encargadas de tomar las medidas necesarias para evitar el impacto del problema de suministro en la población. Entre las vacunas afectadas las hay que forman parte de los calendarios de vacunación sistemáticos o en situaciones de riesgo (hepatitis B, Td y VPH), y otras dirigidas al rescate de niños no vacunados (Hib), viajeros (rabia) y otras.
En la mayoría de los casos, el impacto real se limita a la adquisición de las vacunas en las farmacias comunitarias, pues el suministro para los calendarios vacunales oficiales debería estar garantizado por los servicios regionales de salud de las comunidades autónomas.
| Vacunas con problemas de suministro (31 de marzo de 2019) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Vacuna | Fecha de inicio | Fecha prevista de finalización | Observaciones (AEMPS) | |
| BCG | Vacuna BCG 0,75 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable, 1 vial multidosis (10 dosis) + 1 vial de disolvente (CN 758854) | 30/03/2016 | Desabastecimiento temporal | |
| HepB | HBvaxpro 40 microg/ml, suspensión inyectable, 1 vial de 1 ml (CN 906826) | 28/06/2018 | 01/01/2020 | El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Está disponible Fendrix, suspensión inyectable, 1 jeringa precargada de 0,5 ml. Además de las unidades acondicionadas en castellano, la Agencia ha autorizado la comercialización excepcional de unidades acondicionadas en francés, flamenco y alemán. Estas unidades se solicitan directamente al laboratorio por los cauces habituales |
| HBvaxpro 10 microg/ml, suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 1 ml (CN 652094) | 03/01/2017 | 16/01/2020 | El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Está disponible ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, suspensión inyectable en jeringa precargada | |
| Engerix B 20 microg/ml, suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 1 ml (CN 686709) | 01/02/2017 | El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas | ||
| Hib | Hiberix polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (CN 664730) | 19/03/2019 | 06/05/2019 | Desabastecimiento temporal |
| Rabia | Rabipur polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada, 1 Vial con liofilizado + 1 jeringa precargada con disolvente + 2 agujas (CN 711054) | 23/07/2018 | 15/04/2019 | Existe otro medicamento con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. La Agencia ha autorizado la comercialización excepcional de unidades acondicionadas en un idioma distinto al castellano |
| Vacuna antirrábica Merieux, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (2 agujas) (CN 653979) | 08/01/2019 | Desabastecimiento temporal | ||
| Td | Ditanrix adulto suspensión inyectable, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CN 656829) | 23/02/2017 | Existen otros medicamentos con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. Se recomienda que se contacte con los puntos de contacto de Salud Publica en las Consejerías de Sanidad | |
| VPH | Cervarix suspensión inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 10 agujas (CN 602851) | 12/03/2019 | 30/04/2019 | Existen otros medicamentos con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Está disponible Cervarix suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja |
| Gardasil suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 2 agujas (CN 658978) | 12/03/2019 | 31/03/2020 | Existen otros medicamentos con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Existen problemas de suministro para almacenes de distribución y oficinas de farmacia. Se encuentran disponibles: Cervarix suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja y Gardasil 9 suspensión inyectable en jeringa precargada , 1 jeringa precargada de 0,5 ml | |
Así mismo, en el listado de medicamentos con problemas de suministro resueltos en los últimos 3 meses, figuran:
- Havrix 720 suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CN 700676).
- Pneumovax 23 solución inyectable en vial, 1 vial de 0,5 ml (CN 820415).
Informe de la AEMPS del segundo semestre de 2018
Según ha informado la AEMPS el pasado 21 de marzo de 2019, durante el segundo semestre del año 2018, las notificaciones recibidas sobre problemas de suministro se han incrementado de forma sustancial; han sido 749 notificaciones, que afectan al 2,39 % de las presentaciones de medicamentos autorizadas. Esta cifra supone un aumento del 28 % respecto al primer semestre de 2018. Parte de este incremento (más de un 60 %) ha estado motivado por la retirada de diferentes presentaciones de medicamentos que contienen como principio activo valsartán, por su contenido en nitrosaminas. El incremento en el número de notificaciones es aún mayor comparando los datos del año completo frente al año anterior.
Causas que originaron estos problemas en el suministro
En el informe mencionado se muestra un análisis de las causas (figura adjunta), dado que es un dato de alto interés para la toma de decisiones en la puesta en marcha de medidas preventivas.
Acciones tomadas para paliar los efectos de los problemas de suministro
En el informe se mencionan las siguientes: autorizaciones de comercialización excepcional; distribución controlada por parte del titular de la autorización de comercialización; importación y gestión de medicamentos extranjeros; autorizaciones de fabricación excepcional; notas informativas; paradas de exportación; y aceleración en la variación.
Adicionalmente, la ministra Carcedo ha anunciado un plan nacional contra el desabastecimiento de fármacos, que se consensuará en una reunión con los técnicos de las comunidades autónomas. Según se ha sabido por fuentes no oficiales, el documento contiene 13 medidas a poner en marcha en los próximos 3 años.
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Más información:
- Fichas técnicas de las vacunas, a través de esta web.
- Otras noticias anteriores sobre logística de las vacunas en esta web.
