[1]
Incluidos en The Global Vaccine Safety Initiative [2] de la OMS, se encuentran documentos con información práctica sobre los efectos adversos relacionados con las vacunas: WHO vaccine reaction rates information sheets [3]. Se trata de documentos breves con un resumen de la evidencia disponible, acompañados de una, también breve, guía de uso [4] e interpretación.
Recientemente se han actualizado las hojas de información de las vacunas del virus del papiloma humano [5] (diciembre de 2017) y de las de rotavirus [1] (junio de 2018). Se presenta a continuación un breve resumen de este último caso, las vacunas frente al rotavirus.
La base del documento que se comenta aquí sobre la vacunación frente al rotavirus, es una actualización realizada por la Cochrane para la OMS en 2017 [6] de una revisión sistemática previa (Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 11. Art. No.: CD008521 [7]).
Efectos adversos de las vacunas frente al rotavirus
Se dispone de dos tipos de vacunas frente al rotavirus en nuestro medio: Rotarix (RV1) y RotaTeq (RV5); el documento de la OMS [1] incluye en su análisis otras dos vacunas disponibles en países asiáticos.
- Efectos adversos leves: la incidencia de efectos adversos locales (diarrea y vómitos) o generales (fiebre) es similar a placebo y a los no vacunados.
- Efectos adversos potencialmente graves. En este caso, los datos se han estratificado según las tasas de mortalidad infantil y general de los países en 5 grupos (de menor a mayor mortalidad: A, B, C, D y E), analizándose los resultados de forma independiente y en conjunto.
| Efectos adversos graves de las vacunas frente al rotavirus | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Vacuna | Estrato | Participantes* | Riesgo relativo (IC 95 %) | Efecto | Calidad de la evidencia (GRADE) |
| RV1 | A | 18·132 | 0,91 (0,76-1,10) | No diferencia | Alta |
| B | 79·960 | 0,83 (0,74-0,94) | Leve descenso | Alta | |
| C | 290 | 5,14 (0,3-87,5) | No diferencia | Baja | |
| D | 64·742 | 0,88 (0,81-0,96) | Leve descenso | Alta | |
| E | 5964 | 0,88 (0,81-0,96) | No diferencia | Alta | |
| RV5 | A | 70·512 | 0,93 (0,84-1,02) | No diferencia | Alta |
| B | 73·246 | 0,95 (0,79-1,14) | No diferencia | Moderada | |
| C | NA | NA | NA | NA | |
| D | 5336 | 0,91 (0,59-1,4) | No diferencia | Alta | |
| E | 1494 | 0,94 (0,89-1) | No diferencia | Moderada | |
| * Participantes en los estudios frente a placebo, aleatorizados y controlados | |||||
La conclusión del análisis de la evidencia disponible es que no hay diferencias en los riesgos relativos y absolutos en cuanto a la incidencia de efectos adversos graves (entre ellos, la invaginación intestinal) comparados con placebo y los no vacunados, en los 2 años siguientes a la vacunación con cualquiera de las vacunas disponibles.
El documento [1] aborda también otras cuestiones en relación con la vacunación contra el rotavirus: coadministración con otras vacunas (no incremento de riesgos), edad de vacunación (empezar cuanto antes a partir de las 6 semanas de edad), no contraindicación en convivientes de gestantes, uso limitado en inmunocomprometidos, vacunación de prematuros [8] (vacunación según edad cronológica sin riesgo adicional), uso tras transfusiones de sangre o productos hemáticos (mejor vacunar aunque no se hayan cumplido los plazos recomendados que no vacunar) y enfermedad de Kawasaki (no hay información suficiente).
La vacunación frente al rotavirus en el Manual de Vacunas en línea de la AEP
El capítulo del Manual de Vacunas en línea [9] de la AEP dedicado a la vacunación frente al rotavirus [10] ha sido revisado y actualizado con esta fecha.
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Más información:
- Otras noticias anteriores sobre el rotavirus y sus vacunas [11] en esta web.
- Las vacunas frente al rotavirus [10] en el Manual de Vacunas en línea de la AEP.