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La European Medicines Agency (EMA) y el European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) han publicado el 14 de julio de 2021 una declaración conjunta sobre la vacunación de la covid en la Unión Europea [1].
En dicha nota repasan diversos aspectos de la situación de la pandemia y la evolución de la vacunación en la Unión Europea (en realidad la UE e Islandia, Liechtenstein y Noruega, es decir el Espacio Económico Europeo, EEE), que se resumen a continuación. El propósito de la nota es la de instar a los ciudadanos europeos a aceptar la vacunación y a completar la pauta vacunal con dos dosis en el caso de tres de las cuatro vacunas autorizadas.
[2]La variante Delta en Europa
Respecto a la variante Delta (B.1.617.2, originada en India):
- Actualmente, promedio del 39,1 % (rango: 0,7-87,3 %).
- A finales de agosto representará el 90·% de los virus circulantes.
- Es un 40-60 % más transmisible que la anterior variante (Alfa, B.1.1.7, originada en el Reino Unido).
- Puede obstaculizar seriamente el control de la pandemia.
A la derecha, imagen del ECDC promoviendo la necesidad de completar las pautas vacunales para asegurar la protección frente a la variante Delta.
Importancia de completar las pautas vacunales
[3]Es vital asegurar la pauta completa de la vacunación: dos dosis de Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna) o Vaxzevria (AstraZeneca); en el caso de la de Janssen es una única dosis. La evidencia disponible indica que son necesarias ambas dosis de Comirnaty, Spikevax o Vaxzevria para asegurar suficiente protección frente a la variante Delta (Lopez-Bernal J, 2021 [4]). En la imagen adjunta, las coberturas vacunales promedio de la UE en los distintos grupos de mayor riesgo, según el ECDC.
La mayor vulnerabilidad de los grupos de mayor edad y los que padecen enfermedades relevantes marca la prioridad de los programas de vacunación. Sin embargo, en la Unión Europea (UE) todavía 10 países mantienen , al menos, el 30 % de los mayores de 80 años de edad sin completar la pauta vacunal, según el ECDC´s COVID-19 Vaccine Tracker [5]. Ver la imagen adjunta, según esta fuente, como España tiene al 100 % de mayores de 80 años vacunados con pauta vacunal completa.
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[7]De la misma forma, el ECDC y la EMA instan a los trabajadores de los centros sanitarios y sociosanitarios a vacunarse, para protegerse a sí mismos, a sus familias y a las personas que atienden. Ver la imagen adjunta, que muestra que España tiene al 82,7 % de los sanitarios con pauta vacunal completa a fecha del 15 de julio de 2021.
Pautas heterólogas
Para adaptarse a las condiciones particulares de la pandemia y a la disponibilidad de vacunas, los países de la UE/EEE tienen la potestad de ampliar el intervalo entre dosis y, ahora también, de usar pautas heterólogas en las que la segunda dosis se hace con una vacuna distinta a la primera. Más de la mitad de los países europeos han optado por pautas heterólogas en determinados colectivos y circunstancias.
Hay experiencias previas con pautas heterólogas: por ej. la vacunación de la polio, con vacunas orales e inactivadas, ya hace años; también, más recientemente, la vacunación del ébola con un producto de Janssen que combina dos vacunas distintas administradas de forma sucesiva, Zabdeno y Mvabea.
El ECDC y la EMA declaran no estar en condiciones de hacer recomendaciones sobre estas pautas mixtas, pero recuerda que es una práctica con fundamentos científicos, y para la que, en el caso de la covid, ya se cuenta con datos preliminares favorables, como:
- España: pauta Vaxzevria+Comirnaty (Borobia AM, 2021 [8], comentado en Duarte-Salles T, 2021 [9]).
- Alemania: pauta Vaxzevria+Comirnaty (Gross R, 2021 [10]) y pauta Vaxzebria+Comirnaty frente a dos dosis de Comirnaty (Hillus D, 2021 [11]).
- Reino Unido: distintas combinaciones de Vaxzevria y Comirnaty (Liu X, 2021 [12]).
Otras referencias, aparte de las citadas por el ECDC & EMA, también apuntan en el mismo sentido: dos dosis de Vaxzevria frente a Vaxzevria+Comirnaty (Barros-Martins J, 2021 [13]), Vaxzevria y Spikevax (Normark J, 2021 [14]), y Vaxzevria y cualquier vacuna de ARNm frente a dos dosis de las vacunas de ARNm (Schmdt T, 2021 [15]).
Otras cuestiones
- ¿Se necesitará una nueva dosis de refuerzo? La EMA & ECDC afirman que es demasiado pronto para saber si se necesitará una nueva dosis una vez completada la pauta básica.
- Deben mantenerse las medidas como el uso de mascarillas y de distancia física para contener la transmisión comunitaria.
Fuentes de información recomendadas
- EMA. Toda la información sobre la enfermedad por coronavirus, COVID-19 [16].
- ECDC. COVID-19, actualizaciones e informes de situación [17].
- Unión Europea. Portal europeo sobre la vacunación para COVID-19 [18].
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Más información
- Barros-Martins J, et al. Immune responses against SARS-CoV-2 variants after heterologous and homologous ChAdOx1 nCoV-19/BNT162b2 vaccination. Nature Med. 2021, 14/jul. DOI: 10.1038/s41591-021-01449-9 [13].
- Borobia AM, et al. Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10295):121-30 [19].
- Duarte-Sallés T, et al. Heterologous vaccine regimens against COVID-19. Lancet. 2021;398(10295):94-5 [9].
- ECDC. ECDC´s COVID-19 Vaccine Tracker [5].
- Grob R, et al. Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity.
medRxiv. 2021, 1/jun. DOI: 10.1101/2021.05.30.21257971 [20]. - Hillus D, et al. Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study. medRxiv. 2021, 2/jun. DOI: 10.1101/2021.05.19.21257334 [21].
- Liu X, et al. Safety and Immunogenicity Report from the Com-COV Study – a Single-Blind Randomised Non-Inferiority Trial Comparing Heterologous And Homologous Prime-Boost Schedules with An Adenoviral Vectored and mRNA COVID-19 Vaccine. SSRN. 2021, 25/jun. DOI: 10.2139/ssrn.3874014 [22].
- Lopez-Bernal J, et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 variant. medRxiv. 2021, 24/may. DOI: 10.1101/2021.05.22.21257658 [4].
- Normark J, et al. Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination. N Eng J Med. 2021, 14/jul. DOI: 10.1056/NEJMc2110716 [14].
- Schmdt T, et al. Immunogenicity and reactogenicity of a heterologous COVID-19 prime-boost vaccination compared with homologous vaccine regimens.
medRxiv. 2021, 15/jun. DOI: 10.1101/2021.06.13.21258859 [15].