Nota informativa de la AEMPS para los profesionales sanitarios enrelación a la vacuna Rotarix®

Marzo 2010

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha
emitido, con fecha 29 de marzo de 2010, una nota informativa para los
profesionales sanitarios en la que recomienda, como medida de
precaución y en tanto no se concluya la investigación que se está
llevando a cabo sobre el hallazgo de fragmentos de ADN de un
circovirus porcino 1 (PCV-1), no iniciar la vacunación para la
gastroenteritis por rotavirus con la vacuna Rotarix.

En la nota informativa se indica, asimismo, que a pesar de que no hay
ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN
supongan un riesgo para la salud, la AEMPS ha decidido no autorizar la
liberación de nuevos lotes de vacuna Rotarix al mercado español.

La AEMPS señala que continuará informando puntualmente del resultado
de la evaluación de los nuevos datos que se han solicitado a GSK.

Las recomendaciones de la agencia para niños ya vacunados o parcialmente
vacunados pueden consultarse en la nota informativa de la AEMPS [1].

 

[Consultar noticias previas sobre este tema [2]]