La EMA se ratifica en que es innecesario restringir el uso de las vacunas frente a rotavirus

Mayo 2010

La Agencia Europea de medicamentos (EMA), en la nota de prensa que hace referencia a los temas tratados por Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del pasado 21 de mayo, señala que "no hay evidencia que la presencia inesperada de circovirus porcino (PCV) en lotes de las vacunas frente a rotavirus, Rotarix® y RotaTeq®, represente un riesgo para la salud humana".

Recomienda, por tanto, como ya lo había hecho con anterioridad para Rotarix®, no restringir el uso de ninguna de las dos vacunas orales disponibles.

El CHMP espera más información de los fabricantes sobre la causa de estos hallazgos y las medidas que se están tomando para corregirlos. Los nuevos datos aportados serán revisados de forma continua. En la reunión de julio de 2010 y en función de los nuevos datos disponibles, se analizará la necesidad de establecer nuevas recomendaciones.

 

Más información:

- Fuente: Nota de prensa de la Agencia Europea de Medicamentos [1] [PDF]