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Publicado en Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones
(https://vacunasaep.org)

Desbloqueada la utilización de Rotarix® en los Estados Unidos

14 mayo 2010
Fuente: FDA, 14 de mayo de 2010 Noticia publicada en nuestra web el 15 de mayo del 2010

Mayo 2010

La FDA revisa sus recomendaciones sobre las vacunas frente al rotavirus

La Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. ha publicado una nueva recomendación sobre el uso de las vacunas frente al rotavirus y propone reanudar el empleo de Rotarix® y continuar también utilizando RotaTeq®.

Este nuevo posicionamiento viene precedido por el reciente hallazgo de ADN de circovirus tambien en RotaTeq®, que en este caso corresponde a circovirus tipo 1 y tipo 2.

Las dos razones que fundamentan esta recomendación son:

  1. La demostrada seguridad de ambas vacunas tras millones de dosis administradas y la ausencia de evidencia de que los PCV1 y PCV2 representen un riesgo para la salud de las personas, confirmándose la ausencia de capacidad para generar enfermedad en el hombre.

  2. Los beneficios de la vacunación, tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, superan enormemente los riesgos, que en este caso son exclusivamente teóricos.

 

Más información:

- Fuente:

FDA: actualización de las recomendaciones del 14 de mayo [1]

FDA: nota del 6 de mayo [2]

- Noticias anteriores sobre este tema en la web del CAV-AEP:

La AEP, la AEV y la SEIP emiten una nota informativa conjunta acerca del uso de Rotarix [3]
Fuente: AEP, AEV y SEIP, 31 de marzo de 2010
Noticia publicada en nuestra web el 31 de marzo del 2010

Nota informativa de la AEMPS para los profesionales sanitarios en relación a la vacuna Rotarix® [4]
Fuente: EMA, 29 de marzo de 2010
Noticia publicada en nuestra web el 30 de marzo del 2010

Según la EMA no es necesario restringir el uso de Rotarix [5]
Fuente: EMA, 26 de marzo de 2010
Noticia publicada en nuestra web el 27 de marzo del 2010

Información sobre la presencia de ADN de circovirus tipo 1 en la vacuna Rotarix [6]
Fuente: EMA, FDA, OMS y GSK, 22 de marzo de 2010
Noticia publicada en nuestra web el 23 de marzo del 2010

 
Dirección URL original: https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/desbloqueada-la-utilizacion-de-rotarix%C2%AE-en-los-estados-unidos

Enlaces:
[1] http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm212140.htm
[2] http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm211101.htm
[3] https://vacunasaep.org/rotarix4_mar10.htm
[4] https://vacunasaep.org/rotarix3_mar10.htm
[5] https://vacunasaep.org/rotarix2_mar10.htm
[6] https://vacunasaep.org/rotarix_mar10.htm