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La  Food and Drug Administration (FDA) aprueba la primera vacuna polisacárida conjugada antimeningocócica tetravalente

08 junio 2005

8 de Junio 2005

El 14 de Enero del 2005, la Food and Drug Administration (FDA) aprobó la primera vacuna polisacárida conjugada antimeningocócica tetravalente frente a los serogrupos A, C, Y y W135 (MCV4) para su uso en personas de 11 a 55 años de edad.[1]
Esta vacuna está comercializada por Sanofi Aventis con el nombre de Menactra® . Tras su licencia, el Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ha publicado el 25 de mayo del 2005 la recomendación del su uso rutinario de esta vacuna en niños de 11 a 12 años de edad. [2] Antes de esta recomendación, esta vacuna solo estaba recomendada para adolescentes y adultos jóvenes con un alto riesgo de sufrir una enfermedad invasiva meningocócica.
En EEUU, Menactra® está disponible en cajas de 1 y 5 viales. Su coste es de $82.00 por dosis de 0.5 ml.[8]
Existe un estudio de coste-eficacia publicado el mes de mayo del 2005 en Pediatrics .[9]

Esta nueva vacuna antimeningocócica (MCV4) ofrece unos altos niveles de inmunidad contra la enfermedad meningocócica causada por los serogrupos A, C, Y, and W-135 en adolescentes y adultos. Nuevos estudios han demostrado asímismo que esta vacuna también es eficaz en niños menores y su aprobación en un rango de edad más amplio es solo cuestión de tiempo.

Más información

Referencias

1. Menactra® prescribing information. Aventis Pasteur, January 2005.

2. Meningococcal conjugate vaccine. CDC National Immunization Program website. Available at www.cdc.gov/nip/vaccine/meningitis/mcv4/mcv4_acip.htm  (acceso3/29/05).

3. Pollard AJ. Global epidemiology of meningococcal disease and vaccine efficacy. Pediatr Infect Dis J 2004;23;S274-S279.

4. Danzig L. Meningococcal vaccines. Pediatr Infect Dis J 2004;23:S285-S292.

5. Snape MD, Pollard AJ. Meningococcal polysaccharide-protein conjugate vaccines. Lancet Infect Dis 2005;5:21-30.

6. Ramsey M, Andrews N, Kaczmarski E, et al. Efficacy of meningococcal serogroup C conjugate vaccine in teenagers and toddlers in England. Lancet 2001;357:195-6.

7. Pichichero M, Casey J, Blatter M, et al. Comparative trial of the safety and immunogenicity of quadrivalent (A, C, Y, W-135) meningococcal polysaccharide-diphtheria conjugate vaccine versus quadrivalent polysaccharide vaccine in two-to ten-year-old children. Pediatr Infect Dis J 2004;24:57-62.

8. Anon. Menactra; a meningococcal conjugate vaccine. Med Letter 2005;47:29-31.

9. Shepard CW, Ortega-Sanchez IR, Scott RD, et al. Cost-effectiveness of conjugate meningococcal vaccination strategies in the United States. Pediatrics 2005;115:1220-32.